Prácticas de respiración de manejo del estrés guiado por IA a través de un dispositivo portátil
11 de marzo de 2025 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Prácticas de respiración de manejo del estrés guiado por IA utilizando un dispositivo portátil: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio explora la efectividad de las prácticas respiratorias guiadas por IA para el manejo del estrés en adultos.
En este ensayo controlado aleatorio, 120 participantes serán reclutados y asignados a un grupo de intervención (n = 90) o un grupo de control (n = 30).
El estudio incluye cuatro prácticas breves de respiración, guiadas por una pulsera.
El grupo de intervención interactuará con un chatbot de IA para recibir un plan de respiración diario personalizado durante 28 días, ajustado semanalmente en función de los comentarios.
Mientras tanto, el grupo de control practicará la relajación muscular progresiva diariamente.
Se plantea la hipótesis de que el grupo de intervención tendrá mejoras significativamente en el manejo del estrés y las habilidades de regulación de emociones en comparación con el grupo de control.
Se espera que estas diferencias grupales persistan en la evaluación de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
- Peking University
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Contacto:
- Yinyin Zang, PhD
- Número de teléfono: +86-010-62756953
- Correo electrónico: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Contacto:
- Yinyin Zang, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente estudiantes universitarios matriculados.
- Con edad de entre 18 y 30 años.
Criterios de exclusión:
- Historia actual o pasada de trastornos psicóticos.
- Utilizando anticonceptivos, cortisol, betabloqueantes, antidepresivos u otros medicamentos psiquiátricos, así como medicamentos para enfermedades crónicas durante la intervención y los períodos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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El participante obtendrá una pulsera con un programa de prácticas de respiración incorporadas cuando se asigne al grupo de intervención.
Se incluyen cuatro tipos de prácticas de respiración, que son la respiración de las abejas, la respiración diafragmática, la respiración de la caja y la respiración 4-7-8.
Un Bot de chat de IA especialmente provocado entrevista al participante y diseña un plan personalizado de práctica diaria de respiración de acuerdo con las preferencias y el estrés diario del participante.
El participante sigue el plan en el siguiente período de intervención de 28 días.
El plan se ajusta semanalmente según los comentarios de los participantes.
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Comparador activo: Grupo de control
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Los participantes practican la relajación muscular progresiva durante 5 minutos al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base, diariamente durante 28 días, después del tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Los investigadores explorarán la efectividad de las prácticas respiratorias guiadas por IA en el manejo del estrés utilizando un cuestionario de estrés autodesarrollado.
El cuestionario consta de 15 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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línea de base, diariamente durante 28 días, después del tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Emoción
Periodo de tiempo: línea de base, diariamente durante 28 días, después del tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Los investigadores explorarán la efectividad de las prácticas respiratorias guiadas por AI en la emoción utilizando el programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
El cuestionario consta de 20 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos en la subescala de afecto negativo que indica una mayor emoción negativa y puntajes más altos en la subescala de afecto positivo que indica una mayor emoción positiva.
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línea de base, diariamente durante 28 días, después del tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Los investigadores explorarán la efectividad de las prácticas de respiración guiadas por AI en la mejora de la calidad del sueño utilizando el Índice de Severidad del Insomnio (ISI).
El cuestionario consta de 7 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos que indican una peor calidad del sueño.
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línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Alexitimia
Periodo de tiempo: línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Los investigadores explorarán la efectividad de las prácticas respiratorias guiadas por AI en la reducción de la alexitimia utilizando un cuestionario de alexitimia autodesarrollado.
El cuestionario consta de 23 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor alexitimia.
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línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Irritación
Periodo de tiempo: línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Los investigadores explorarán la efectividad de las prácticas respiratorias guiadas por AI en la reducción de la irritación utilizando un cuestionario de irritación autodesarrollado.
El cuestionario consta de 18 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor irritación.
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línea de base, tratamiento medio (2 semanas), posterior al tratamiento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-Guided Breathing Practices
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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