Praktyki oddychania stresu pod wpływem ai za pośrednictwem urządzenia do noszenia
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Praktyki oddychania stresu pod wpływem ai za pomocą urządzenia do noszenia: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie bada skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zakresie zarządzania stresem u dorosłych.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 120 uczestników zostanie rekrutowanych i przypisanych do grupy interwencyjnej (n = 90) lub grupy kontrolnej (n = 30).
Badanie obejmuje cztery krótkie praktyki oddychania, kierowane opaską na rękę.
Grupa interwencyjna będzie interakcja z chatbotem AI, aby otrzymać spersonalizowany codzienny plan oddychania przez 28 dni, dostosowany co tydzień w oparciu o informacje zwrotne.
Tymczasem grupa kontrolna będzie codziennie ćwiczyć progresywne rozluźnienie mięśni.
Postawiono hipotezę, że grupa interwencyjna będzie miała znacznie poprawę umiejętności zarządzania stresem i regulacji emocji w porównaniu z grupą kontrolną.
Oczekuje się, że te różnice grupowe będą utrzymywały się po 1-miesięcznej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej ocenie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100871
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
- Numer telefonu: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie zapisali studentów.
- W wieku od 18 do 30 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Obecna lub przeszła historia zaburzeń psychotycznych.
- Stosując środki antykoncepcyjne, kortyzol, beta-blokery, leki przeciwdepresyjne lub inne leki psychiatryczne, a także leki na choroby przewlekłe w okresach interwencji i obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Uczestnik otrzyma opaskę z wbudowanym programem praktyk oddychania, gdy zostanie przypisany do grupy interwencyjnej.
Uwzględniono cztery rodzaje praktyk oddychania, które są oddychaniem pszczół, oddychaniem przeponowym, oddychaniem pudełka i oddychaniem 4-7-8.
Specjalnie wywołane przez bot AI rozmawia z uczestnikiem i projektuje spersonalizowany codzienny plan praktyki oddychania zgodnie z preferencjami uczestnika i codziennym stresem.
Uczestnik postępuje zgodnie z planem w następnym 28-dniowym okresie interwencji.
Plan jest dostosowywany co tydzień w oparciu o informacje zwrotne uczestnika.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnik ćwiczy progresywny rozluźnienie mięśni przez 5 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: linia bazowa, codziennie przez 28 dni, po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Badacze zbadają skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zakresie zarządzania stresem za pomocą samozwańczego kwestionariusza stresu.
Kwestionariusz składa się z 15 pozycji, z których każda oceniono w 5-punktowej skali, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane stres.
|
linia bazowa, codziennie przez 28 dni, po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
|
Emocja
Ramy czasowe: linia bazowa, codziennie przez 28 dni, po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Badacze zbadają skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zakresie emocji przy użyciu harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu (PANA).
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, z których każda oceniona w 5-punktowej skali, z wyższymi wynikami podskali negatywnej, co wskazuje na większe negatywne emocje, a wyższe wyniki podskali pozytywnego wpływu wskazujące na większe pozytywne emocje.
|
linia bazowa, codziennie przez 28 dni, po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Badacze zbadają skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zakresie zwiększania jakości snu za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI).
Kwestionariusz składa się z 7 pozycji, każdy oceniony w 5-punktowej skali, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu.
|
linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Śledczy zbadają skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zakresie zmniejszania Aleksytymii za pomocą samozwańczego kwestionariusza Aleksytymii.
Kwestionariusz składa się z 23 pozycji, z których każda oceniono w 5-punktowej skali, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą Aleksytymię.
|
linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
|
Podrażnienie
Ramy czasowe: linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Śledczy zbadają skuteczność praktyk oddychania pod kontrolą AI w zmniejszaniu podrażnienia za pomocą samozwańczego kwestionariusza podrażnienia.
Kwestionariusz składa się z 18 pozycji, każdy oceniony w 5-punktowej skali, a wyższe wyniki wskazują na większe podrażnienie.
|
linia podstawowa, leczenie w połowie (2 tygodnie), po leczeniu (5 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni, 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-Guided Breathing Practices
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .