AI-geleide ademhalingspraktijken van stressbeheer via een draagbaar apparaat
11 maart 2025 bijgewerkt door: Yinyin Zang, PhD, Peking University
AI-geleide ademhalingsmethoden voor stressbeheer met behulp van een draagbaar apparaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van AI-geleide ademhalingspraktijken voor stressmanagement bij volwassenen.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 120 deelnemers aangeworven en toegewezen aan een interventiegroep (n = 90) of een controlegroep (n = 30).
De studie omvat vier korte ademhalingsmethoden, geleid door een polsbandje.
De interventiegroep zal interageren met een AI -chatbot om 28 dagen een gepersonaliseerd dagelijks ademhalingsplan te ontvangen, wekelijks aangepast op basis van feedback.
Ondertussen zal de controlegroep dagelijks progressieve spierontspanning oefenen.
De hypothese is dat de interventiegroep aanzienlijk verbeteringen zal hebben in stressmanagement en emotievaardigheden voor emotieregulatie in vergelijking met de controlegroep.
Deze groepsverschillen zullen naar verwachting bestaan na 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden follow-up beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
Contact:
- Yinyin Zang, PhD
- Telefoonnummer: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Contact:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven studenten.
- Tussen de 18 en 30 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van psychotische stoornissen.
- Het gebruik van anticonceptiva, cortisol, bètablokkers, antidepressiva of andere psychiatrische medicijnen, evenals medicijnen voor chronische ziekten tijdens de interventie en follow-up perioden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Deelnemer krijgt een polsbandje met een ingebouwd ademhalingsprogramma wanneer toegewezen aan de interventiegroep.
Er zijn vier soorten ademhalingsmethoden inbegrepen, die bijen ademhaling, diafragmatische ademhaling, doosademhaling en 4-7-8 ademhaling.
Een speciaal gevraagde AI -chat -bot interviewt de deelnemer en ontwerpt een gepersonaliseerd dagelijkse ademhalingspraktijkplan volgens de voorkeur van de deelnemer en dagelijkse stress.
Deelnemer volgt het plan in de volgende 28-daagse interventieperiode.
Plan wordt wekelijks aangepast op basis van de feedback van de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Deelnemers oefent progressieve spierontspanning gedurende 5 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: basislijn, dagelijks gedurende 28 dagen, na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit van de AI-geleide ademhalingsmethoden op stressmanagement onderzoeken met behulp van een zelf ontwikkelde stressvragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 15 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores die een grotere waargenomen stress aangeven.
|
basislijn, dagelijks gedurende 28 dagen, na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
|
Emotie
Tijdsspanne: basislijn, dagelijks gedurende 28 dagen, na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit onderzoeken van de AI-geleide ademhalingspraktijken over emotie met behulp van het positieve en negatieve affectschema (PANAS).
De vragenlijst bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores op de negatieve affectsubschaal die een grotere negatieve emotie aangeeft, en hogere scores op de subschaal met positieve affect die duidt op een grotere positieve emotie.
|
basislijn, dagelijks gedurende 28 dagen, na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit onderzoeken van de AI-geleide ademhalingsmethoden voor het verbeteren van de slaapkwaliteit met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI).
De vragenlijst bestaat uit 7 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores die een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
|
Alexithymia
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit onderzoeken van de AI-geleide ademhalingsmethoden over het verminderen van Alexithymia met behulp van een zelf ontwikkelde Alexithymia-vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 23 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores die een grotere alexithymie aangeven.
|
Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
|
Irritatie
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit van de AI-geleide ademhalingsmethoden onderzoeken bij het verminderen van irritatie met behulp van een zelf ontwikkelde irritatievragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 18 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal, met hogere scores die een grotere irritatie aangeven.
|
Baseline, middenbehandeling (2 weken), na de behandeling (5 weken), 10 weken, 18 weken, 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-Guided Breathing Practices
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .