Práticas respiratórias de gerenciamento de estresse guiado por IA através de um dispositivo vestível
11 de março de 2025 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Práticas respiratórias de gerenciamento de estresse guiado por IA usando um dispositivo vestível: um estudo controlado randomizado
Este estudo explora a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA para o gerenciamento do estresse em adultos.
Neste estudo controlado randomizado, 120 participantes serão recrutados e atribuídos a um grupo de intervenção (n = 90) ou a um grupo controle (n = 30).
O estudo inclui quatro breves práticas de respiração, guiadas por uma pulseira.
O grupo de intervenção interagirá com um chatbot da IA para receber um plano de respiração diária personalizado por 28 dias, ajustado semanalmente com base no feedback.
Enquanto isso, o grupo controle praticará o relaxamento muscular progressivo diariamente.
É levantada a hipótese de que o grupo de intervenção terá melhorias significativamente nas habilidades de gerenciamento de estresse e regulação emocional em comparação com o grupo controle.
Espera-se que essas diferenças de grupo persistam em uma avaliação de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Contato:
- Yinyin Zang, PhD
- Número de telefone: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Contato:
- Yinyin Zang, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente matriculado estudantes universitários.
- Com idades entre 18 e 30 anos.
Critérios de exclusão:
- História atual ou passada de distúrbios psicóticos.
- Usando contraceptivos, cortisol, betabloqueadores, antidepressivos ou outros medicamentos psiquiátricos, bem como medicamentos para doenças crônicas durante os períodos de intervenção e acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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O participante obterá uma pulseira com um programa de práticas de respiração interna quando atribuído ao grupo de intervenção.
São incluídas quatro tipos de práticas respiratórias, que são respirar abelhas, respiração diafragmática, respiração de caixa e respiração 4-7-8.
Um bot de bate -papo de IA especialmente solicitado entrevista o participante e projeta um plano de prática de respiração diária personalizada, de acordo com a preferência do participante e o estresse diário.
O participante segue o plano no período de intervenção de 28 dias seguinte.
O plano é ajustado semanalmente com base no feedback do participante.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os participantes praticam relaxamento muscular progressivo por 5 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido
Prazo: linha de base, diariamente por 28 dias, pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Os investigadores explorarão a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA no gerenciamento do estresse usando um questionário de estresse auto-desenvolvido.
O questionário consiste em 15 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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linha de base, diariamente por 28 dias, pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Emoção
Prazo: linha de base, diariamente por 28 dias, pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Os investigadores explorarão a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA na emoção usando o cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS).
O questionário consiste em 20 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas na subescala de afeto negativo indicando maior emoção negativa e pontuações mais altas na subescala de afetos positivos, indicando maior emoção positiva.
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linha de base, diariamente por 28 dias, pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Os pesquisadores explorarão a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA para melhorar a qualidade do sono usando o índice de gravidade da insônia (ISI).
O questionário consiste em 7 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Alexitimia
Prazo: base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Os investigadores explorarão a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA na redução de alexitimia usando um questionário de Alexitimia auto-desenvolvido.
O questionário consiste em 23 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maiores alexitimia.
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base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Irritação
Prazo: base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Os investigadores explorarão a eficácia das práticas respiratórias guiadas pela IA na redução da irritação usando um questionário de irritação auto-desenvolvido.
O questionário consiste em 18 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior irritação.
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base de linha de base, meio de tratamento (2 semanas), pós-tratamento (5 semanas), 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-Guided Breathing Practices
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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