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Ai-gesteuerte Stressmanagement-Atempraktiken über ein tragbares Gerät

11. März 2025 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Ai-gesteuerte Stressmanagement-Atempraktiken mit einem tragbaren Gerät: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Ai-gesteuerten Atempraktiken für das Stressmanagement bei Erwachsenen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 120 Teilnehmer rekrutiert und einer Interventionsgruppe (n = 90) oder einer Kontrollgruppe (n = 30) zugeordnet. Die Studie umfasst vier kurze Atempraktiken, die von einem Armband geleitet werden. Die Interventionsgruppe wird mit einem KI -Chatbot interagieren, um 28 Tage lang einen personalisierten täglichen Atemplan zu erhalten, der wöchentlich anhand des Feedbacks angepasst wird. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe täglich progressive Muskelentspannung üben. Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe erheblich verbessert wird. Es wird erwartet, dass diese Gruppenunterschiede bei 1 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up-Bewertung bestehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yinyin Zang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Derzeit eingeschriebene College -Studenten.
  2. Alter zwischen 18 und 30 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder frühere Geschichte psychotischer Störungen.
  2. Verwendung von Kontrazeptiva, Cortisol, Beta-Blockern, Antidepressiva oder anderen psychiatrischen Medikamenten sowie Medikamenten gegen chronische Krankheiten während der Intervention und der Nachbeobachtungszeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Teilnehmer erhält ein Armband mit einem integrierten Programm für Atemverfahren, wenn er der Interventionsgruppe zugeordnet ist. Es sind vier Arten von Atempraktiken enthalten, die Bienenatmung, Zwerchfellatmung, Kastenatmung und 4-7-8 Atmung sind. Ein speziell ausgelöster KI -Chat -Bot -Interviews des Teilnehmers und entwirft einen personalisierten täglichen Atempraxisplan gemäß den Präferenzen und dem täglichen Stress des Teilnehmers. Der Teilnehmer folgt dem Plan in der folgenden 28-Tage-Interventionszeit. Der Plan wird wöchentlich anhand des Feedbacks des Teilnehmers angepasst.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer praktiziert die progressive Muskelentspannung täglich 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zum Stressmanagement mit einem selbst entwickelten Stressfragebogen. Der Fragebogen besteht aus 15 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Emotion
Zeitfenster: Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken für Emotionen mit dem positiven und negativen Affektplan (Panas). Der Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte für die Subskala negativ beeinflussen, was auf höhere negative Emotionen hinweist, und höhere Werte für die positive Auswirkungen auf Subskala, was auf größere positive Emotionen hinweist.
Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Verbesserung der Schlafqualität mithilfe des Insomnia Schweregradindex (ISI). Der Fragebogen besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Alexithymie
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Reduzierung von Alexithymia mit einem selbst entwickelten Alexithymia-Fragebogen. Der Fragebogen besteht aus 23 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf größere Alexithymie hinweisen.
Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Reizung
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Reduzierung der Reizung mithilfe eines selbst entwickelten Irritationsfragebogens. Der Fragebogen besteht aus 18 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf größere Reizungen hinweisen.
Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI-Guided Breathing Practices

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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