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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881875
Ai-gesteuerte Stressmanagement-Atempraktiken über ein tragbares Gerät
11. März 2025 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Ai-gesteuerte Stressmanagement-Atempraktiken mit einem tragbaren Gerät: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Ai-gesteuerten Atempraktiken für das Stressmanagement bei Erwachsenen.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 120 Teilnehmer rekrutiert und einer Interventionsgruppe (n = 90) oder einer Kontrollgruppe (n = 30) zugeordnet.
Die Studie umfasst vier kurze Atempraktiken, die von einem Armband geleitet werden.
Die Interventionsgruppe wird mit einem KI -Chatbot interagieren, um 28 Tage lang einen personalisierten täglichen Atemplan zu erhalten, der wöchentlich anhand des Feedbacks angepasst wird.
In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe täglich progressive Muskelentspannung üben.
Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe erheblich verbessert wird.
Es wird erwartet, dass diese Gruppenunterschiede bei 1 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up-Bewertung bestehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
- Telefonnummer: +86-010-62756953
- E-Mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit eingeschriebene College -Studenten.
- Alter zwischen 18 und 30 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Geschichte psychotischer Störungen.
- Verwendung von Kontrazeptiva, Cortisol, Beta-Blockern, Antidepressiva oder anderen psychiatrischen Medikamenten sowie Medikamenten gegen chronische Krankheiten während der Intervention und der Nachbeobachtungszeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Der Teilnehmer erhält ein Armband mit einem integrierten Programm für Atemverfahren, wenn er der Interventionsgruppe zugeordnet ist.
Es sind vier Arten von Atempraktiken enthalten, die Bienenatmung, Zwerchfellatmung, Kastenatmung und 4-7-8 Atmung sind.
Ein speziell ausgelöster KI -Chat -Bot -Interviews des Teilnehmers und entwirft einen personalisierten täglichen Atempraxisplan gemäß den Präferenzen und dem täglichen Stress des Teilnehmers.
Der Teilnehmer folgt dem Plan in der folgenden 28-Tage-Interventionszeit.
Der Plan wird wöchentlich anhand des Feedbacks des Teilnehmers angepasst.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer praktiziert die progressive Muskelentspannung täglich 5 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zum Stressmanagement mit einem selbst entwickelten Stressfragebogen.
Der Fragebogen besteht aus 15 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Emotion
Zeitfenster: Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken für Emotionen mit dem positiven und negativen Affektplan (Panas).
Der Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte für die Subskala negativ beeinflussen, was auf höhere negative Emotionen hinweist, und höhere Werte für die positive Auswirkungen auf Subskala, was auf größere positive Emotionen hinweist.
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Grundlinie, täglich 28 Tage, Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Verbesserung der Schlafqualität mithilfe des Insomnia Schweregradindex (ISI).
Der Fragebogen besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Alexithymie
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Reduzierung von Alexithymia mit einem selbst entwickelten Alexithymia-Fragebogen.
Der Fragebogen besteht aus 23 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf größere Alexithymie hinweisen.
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Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Reizung
Zeitfenster: Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Die Ermittler untersuchen die Wirksamkeit der Ai-gesteuerten Atempraktiken zur Reduzierung der Reizung mithilfe eines selbst entwickelten Irritationsfragebogens.
Der Fragebogen besteht aus 18 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf größere Reizungen hinweisen.
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Grundlinie, Mid-Behandlung (2 Wochen), Nachbehandlung (5 Wochen), 10 Wochen, 18 Wochen, 30 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AI-Guided Breathing Practices
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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