AI-управление напряжением практики дыхания через носимое устройство
11 марта 2025 г. обновлено: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Практика дыхания под напряжением с помощью AI с использованием носимого устройства: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании рассматривается эффективность практики дыхания под управлением AI для управления стрессом у взрослых.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 120 участников будут набраны и назначены в группу вмешательства (n = 90) или контрольную группу (n = 30).
Исследование включает в себя четыре кратких метода дыхания, руководствуясь браслетом.
Группа вмешательства будет взаимодействовать с AI Chatbot, чтобы получить персональный ежедневный план дыхания в течение 28 дней, скорректированный еженедельно на основе обратной связи.
Между тем, контрольная группа будет практиковать прогрессирующую релаксацию мышц ежедневно.
Предполагается, что группа вмешательства будет иметь значительные улучшения в управлении стрессом и навыках регуляции эмоций по сравнению с контрольной группой.
Ожидается, что эти групповые различия будут сохраняться в 1 месяце, 3-месячной и 6-месячной последующей оценке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100871
- Peking University
-
Контакт:
- Yinyin Zang, PhD
- Номер телефона: +86-010-62756953
- Электронная почта: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Контакт:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачисленные студенты колледжа.
- В возрасте от 18 до 30 лет.
Критерии исключения:
- Текущая или прошлая история психотических расстройств.
- Используя контрацептивы, кортизол, бета-блокаторы, антидепрессанты или другие психиатрические препараты, а также лекарства от хронических заболеваний во время вмешательства и последующих периодов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Участник получит браслет со встроенной программой практики дыхания при назначении группе вмешательства.
Включены четыре вида дыхательных практик, которые являются дыханием пчелы, диафрагматическим дыханием, дыханием коробки и дыханием 4-7-8.
Специально побуждающий AI чат -бот интервью с участником и разрабатывает персональный ежедневный план практики повторного дыхания в соответствии с предпочтениями участника и ежедневным стрессом.
Участник следует плану в течение следующего 28-дневного периода вмешательства.
План корректируется еженедельно на основе отзывов участника.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники практикуют прогрессирующую релаксацию мышц в течение 5 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовая линия, ежедневно в течение 28 дней, после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Исследователи изучат эффективность методов дыхания под управлением AI на управление стрессом, используя саморазвитый вопросник по стрессу.
Анкета состоит из 15 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия, ежедневно в течение 28 дней, после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
|
Эмоция
Временное ограничение: Базовая линия, ежедневно в течение 28 дней, после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Исследователи изучат эффективность методов дыхания под управлением AI об эмоциях, используя график положительного и негативного аффекта (PANAS).
Анкета состоит из 20 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие оценки по подшкале негативного аффекта указывают на большие негативные эмоции, а более высокие оценки по подшкале положительного аффекта указывают на большую положительную эмоцию.
|
Базовая линия, ежедневно в течение 28 дней, после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Исследователи изучат эффективность методов дыхания под управлением AI при повышении качества сна с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI).
Анкета состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Исследователи изучат эффективность методов дыхания под управлением AI по сокращению алекситимии с использованием саморазвитой анкеты алекситимии.
Анкета состоит из 23 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на большую алекситимию.
|
Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
|
Раздражение
Временное ограничение: Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Исследователи изучат эффективность методов дыхания под управлением AI при уменьшении раздражения с использованием саморазвитого опросника раздражения.
Анкета состоит из 18 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на больший раздражение.
|
Базовый уровень, середина лечения (2 недели), после лечения (5 недель), 10 недель, 18 недель, 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-Guided Breathing Practices
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .