AI-guidet stresshåndtering Pustepraksis via en bærbar enhet
11. mars 2025 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
AI-guidet stresshåndtering Pustepraksis ved hjelp av en bærbar enhet: en randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker effektiviteten av AI-guidet pustepraksis for stresshåndtering hos voksne.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil 120 deltakere bli rekruttert og tildelt en intervensjonsgruppe (n = 90) eller en kontrollgruppe (n = 30).
Studien inkluderer fire korte pustepraksis, ledet av et armbånd.
Intervensjonsgruppen vil samhandle med en AI -chatbot for å motta en personlig daglig pusteplan i 28 dager, justert ukentlig basert på tilbakemelding.
I mellomtiden vil kontrollgruppen praktisere progressiv muskelavslapping daglig.
Det antas at intervensjonsgruppen vil ha betydelig forbedringer i stresshåndtering og ferdigheter i stress- og følelsesregulering sammenlignet med kontrollgruppen.
Disse gruppeforskjellene forventes å vedvare etter 1 måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurdering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
Ta kontakt med:
- Yinyin Zang, PhD
- Telefonnummer: +86-010-62756953
- E-post: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden påmeldt studenter.
- Alder mellom 18 og 30 år gammel.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere historie med psykotiske lidelser.
- Ved bruk av prevensjonsmidler, kortisol, betablokkere, antidepressiva eller andre psykiatriske medisiner, samt medisiner mot kroniske sykdommer i intervensjons- og oppfølgingsperioder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakeren vil skaffe et armbånd med et innebygd pustepraksisprogram når det blir tildelt intervensjonsgruppen.
Fire typer pustepraksis er inkludert, som er biepust, membranpusten, pusting av boks og pust i 4-7-8.
En spesielt bedt om AI -chatbot intervjuer deltakeren og designer en personlig daglig pustingspraksisplan i henhold til deltakernes preferanse og daglige stress.
Deltakeren følger planen i den følgende 28-dagers intervensjonsperioden.
Planen justeres ukentlig basert på deltakernes tilbakemelding.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Deltaker praktiserer progressiv muskelavslapping i 5 minutter daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, daglig i 28 dager, etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Etterforskerne vil utforske effektiviteten av den AI-guidede pustepraksisen på stresshåndtering ved bruk av et selvutviklet stress-spørreskjema.
Spørreskjemaet består av 15 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
|
Baseline, daglig i 28 dager, etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
|
Følelse
Tidsramme: Baseline, daglig i 28 dager, etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Etterforskerne vil utforske effektiviteten av den AI-guidede pustepraksisen på følelser ved å bruke den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS).
Spørreskjemaet består av 20 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala, med høyere score på den negative påvirkningen underskala som indikerer større negativ følelser, og høyere score på den positive påvirkningen underskala som indikerer større positiv følelse.
|
Baseline, daglig i 28 dager, etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Etterforskerne vil utforske effektiviteten av den AI-guidede pustepraksisen for å forbedre søvnkvaliteten ved bruk av Insomnia Severity Index (ISI).
Spørreskjemaet består av 7 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
|
Alexithymia
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Etterforskerne vil utforske effektiviteten av den AI-guidede pustepraksisen for å redusere alexithymia ved hjelp av et selvutviklet Alexithymia-spørreskjema.
Spørreskjemaet består av 23 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala, med høyere score som indikerer større alexithymia.
|
Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
|
Irritasjon
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Etterforskerne vil utforske effektiviteten av den AI-guidede pustepraksisen for å redusere irritasjon ved hjelp av et selvutviklet irritasjonsspørreskjema.
Spørreskjemaet består av 18 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala, med høyere score som indikerer større irritasjon.
|
Baseline, midtbehandling (2 uker), etterbehandling (5 uker), 10 uker, 18 uker, 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-Guided Breathing Practices
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .