- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881875
AI-ohjattu stressinhallinnan hengityskäytäntöjä puettavan laitteen kautta
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University
AI-ohjattu stressinhallinnan hengityskäytännöt puettavan laitteen avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta aikuisten stressinhallinnassa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 120 osallistujaa rekrytoidaan ja osoitetaan interventioryhmään (n = 90) tai kontrolliryhmään (n = 30).
Tutkimus sisältää neljä lyhyttä hengityskäytäntöä, rannekkeen ohjaama.
Interventioryhmä on vuorovaikutuksessa AI -chatbotin kanssa saadakseen henkilökohtaisen päivittäisen hengityssuunnitelman 28 päivän ajan, mukautettu viikoittain palautteen perusteella.
Samaan aikaan kontrolliryhmä harjoittaa progressiivista lihasten rentoutumista päivittäin.
Oletetaan, että interventioryhmällä on huomattavasti parannuksia stressinhallinnassa ja tunteiden säätelytaitoissa verrattuna kontrolliryhmään.
Näiden ryhmäerojen odotetaan pysyvän yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinyin Zang, PhD
- Puhelinnumero: +86-010-62756953
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautuneet korkeakouluopiskelijat.
- 18–30 -vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisten häiriöiden nykyinen tai aiempi historia.
- Käyttämällä ehkäisyvälineitä, kortisolia, beeta-salpaajia, masennuslääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä sekä kroonisten sairauksien lääkkeitä interventio- ja seurantajaksoina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Osallistuja saa rannekkeen, jolla on sisäänrakennettu hengityskäytäntöohjelma, kun se on osoitettu interventioryhmään.
Mukana on neljä tyyppiä hengityskäytäntöjä, jotka ovat mehiläisten hengitystä, kalvon hengitystä, laatikon hengitystä ja 4-7-8 hengitystä.
Erityisesti kehotettu AI -chat -botti haastattelee osallistujaa ja suunnittelee henkilökohtaisen päivittäisen hengitysharjoittelusuunnitelman osallistujan mieltymyksen ja päivittäisen stressin mukaan.
Osallistuja noudattaa suunnitelmaa seuraavan 28 päivän interventiokaudella.
Suunnitelma on mukautettu viikoittain osallistujan palautteen perusteella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Osallistujien harjoittelee progressiivista lihasten rentoutumista 5 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin 28 päivän ajan, hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta stressin hallintaan käyttämällä itse kehittämää stressikyselyä.
Kysely koostuu 15 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Perustaso, päivittäin 28 päivän ajan, hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
|
Tunne
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin 28 päivän ajan, hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta tunteisiin käyttämällä positiivista ja negatiivista vaikutusta aikataulua (PANAS).
Kyselylomake koostuu 20 kohteesta, joista kukin nimetään 5-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet negatiivisella vaikutuksella ala-aliastokunnassa osoittavat suurempia negatiivisia tunteita ja korkeammat pisteet positiivisessa vaikutuksen ala-asteikossa, mikä osoittaa suurempaa positiivista tunteita.
|
Perustaso, päivittäin 28 päivän ajan, hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta unen laadun parantamisessa Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) avulla.
Kysely koostuu 7 tuotteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
|
Alexityymia
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta alexityymian vähentämisessä itse kehittyneellä Alexityymiakyselyllä.
Kysely koostuu 23 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alexityymia.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
|
Ärsytys
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat AI-ohjattujen hengityskäytäntöjen tehokkuutta ärsytyksen vähentämisessä itse kehitetyn ärsytyskyselyn avulla.
Kysely koostuu 18 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ärsytyksen.
|
Perustaso, keskikäsittely (2 viikkoa), hoidon jälkeinen (5 viikkoa), 10 viikkoa, 18 viikkoa, 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-Guided Breathing Practices
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .