Pratiques respiratoires de gestion des stress guidés AI via un appareil portable
11 mars 2025 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Pratiques respiratoires de gestion des stress guidés AI à l'aide d'un dispositif portable: un essai contrôlé randomisé
Cette étude explore l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA pour la gestion du stress chez les adultes.
Dans cet essai contrôlé randomisé, 120 participants seront recrutés et affectés à un groupe d'intervention (n = 90) ou à un groupe témoin (n = 30).
L'étude comprend quatre brèves pratiques de respiration, guidées par un bracelet.
Le groupe d'intervention interagira avec un chatbot d'IA pour recevoir un plan de respiration quotidienne personnalisé pendant 28 jours, ajusté chaque semaine en fonction des commentaires.
Pendant ce temps, le groupe témoin pratiquera quotidiennement la relaxation musculaire progressive.
Il est émis l'hypothèse que le groupe d'intervention aura des améliorations considérablement des compétences de gestion du stress et de régulation des émotions par rapport au groupe témoin.
Ces différences de groupe devraient persister à une évaluation de suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100871
- Peking University
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Contact:
- Yinyin Zang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Contact:
- Yinyin Zang, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Étudiants de collège actuellement inscrits.
- Âgé de 18 à 30 ans.
Critères d'exclusion:
- Histoire actuelle ou passée de troubles psychotiques.
- En utilisant des contraceptifs, du cortisol, des bêta-bloquants, des antidépresseurs ou d'autres médicaments psychiatriques, ainsi que des médicaments pour les maladies chroniques pendant les périodes d'intervention et de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le participant obtiendra un bracelet avec un programme de pratiques respiratoires intégré lorsqu'il est affecté au groupe d'intervention.
Quatre types de pratiques respiratoires sont incluses, qui sont la respiration des abeilles, la respiration diaphragmatique, la respiration des boîtes et la respiration 4-7-8.
Un bot de chat AI spécialement provoqué interviewe le participant et conçoit un plan de pratique de la respiration quotidienne personnalisé en fonction de la préférence et du stress quotidien du participant.
Le participant suit le plan dans la période d'intervention suivante de 28 jours.
Le plan est ajusté chaque semaine en fonction des commentaires des participants.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le participant pratique la relaxation musculaire progressive pendant 5 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Baseline, quotidiennement pendant 28 jours, post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Les enquêteurs exploreront l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA sur la gestion du stress à l'aide d'un questionnaire sur le stress auto-développé.
Le questionnaire se compose de 15 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
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Baseline, quotidiennement pendant 28 jours, post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Émotion
Délai: Baseline, quotidiennement pendant 28 jours, post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Les enquêteurs exploreront l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA sur l'émotion en utilisant le calendrier d'affect positif et négatif (PANAS).
Le questionnaire se compose de 20 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés sur la sous-échelle d'effet négatifs indiquant une plus grande émotion négative, et des scores plus élevés sur la sous-échelle de l'affect positif indiquant une plus grande émotion positive.
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Baseline, quotidiennement pendant 28 jours, post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Les enquêteurs exploreront l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA sur l'amélioration de la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Le questionnaire se compose de 7 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une bonne qualité de sommeil.
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Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Alexithymie
Délai: Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Les enquêteurs exploreront l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA sur la réduction de l'allécètre alexithymie à l'aide d'un questionnaire sur alexithymie auto-développé.
Le questionnaire se compose de 23 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande alexithymie.
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Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Irritation
Délai: Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Les enquêteurs exploreront l'efficacité des pratiques respiratoires guidées par l'IA sur la réduction de l'irritation à l'aide d'un questionnaire d'irritation auto-développé.
Le questionnaire se compose de 18 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande irritation.
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Baseline, médian (2 semaines), post-traitement (5 semaines), 10 semaines, 18 semaines, 30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-Guided Breathing Practices
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .