AI-styret stresshåndtering Åndedrætspraksis via en bærbar enhed
11. marts 2025 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University
AI-guidet stresshåndtering Åndedrætspraksis ved hjælp af en bærbar enhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af AI-styret åndedrætspraksis for stresshåndtering hos voksne.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutteres og tildeles 120 deltagere en interventionsgruppe (n = 90) eller en kontrolgruppe (n = 30).
Undersøgelsen inkluderer fire korte åndedrætspraksis, styret af et armbånd.
Interventionsgruppen vil interagere med en AI -chatbot for at modtage en personlig daglig vejrtrækningsplan i 28 dage, justeret ugentligt baseret på feedback.
I mellemtiden praktiserer kontrolgruppen progressiv muskelafslapning dagligt.
Det antages, at interventionsgruppen vil have betydeligt forbedringer i stresshåndtering og følelsesreguleringsevner sammenlignet med kontrolgruppen.
Disse gruppeforskelle forventes at fortsætte med 1 måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurdering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
- Telefonnummer: +86-010-62756953
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Yinyin Zang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I øjeblikket tilmeldte universitetsstuderende.
- I alderen 18 og 30 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere historie med psykotiske lidelser.
- Brug af prævention, cortisol, betablokkere, antidepressiva eller andre psykiatriske medikamenter samt medicin til kroniske sygdomme i interventions- og opfølgningsperioderne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltager får et armbånd med et indbygget åndedrætspraksisprogram, når den er tildelt interventionsgruppen.
Fire slags vejrtrækningspraksis er inkluderet, som er bipræk, membranpedning, vejrtrækning af kasse og 4-7-8 vejrtrækning.
En specielt bedt om AI Chat Bot interviewer deltageren og designer en personlig daglig åndedrætspraksisplan i henhold til deltagerens præference og daglige stress.
Deltager følger planen i den følgende 28-dages interventionsperiode.
Planen justeres ugentligt baseret på deltagerens feedback.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Deltager praktiserer progressiv muskelafslapning i 5 minutter dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline, dagligt i 28 dage, efter behandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af den AI-guidede åndedrætspraksis på stresshåndtering ved hjælp af et selvudviklet stressspørgeskema.
Spørgeskemaet består af 15 genstande, der hver er klassificeret i en 5-punkts skala, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
|
Baseline, dagligt i 28 dage, efter behandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
|
Emotion
Tidsramme: Baseline, dagligt i 28 dage, efter behandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Undersøgere vil undersøge effektiviteten af den AI-guidede åndedrætspraksis på følelser ved hjælp af den positive og negative påvirkningsplan (PANAS).
Spørgeskemaet består af 20 poster, der hver er vurderet på en 5-punkts skala, med højere score på den negative påvirkningssubskala, der indikerer større negativ følelse og højere score på den positive påvirkningssubskala, der indikerer større positiv følelse.
|
Baseline, dagligt i 28 dage, efter behandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Undersøgere vil undersøge effektiviteten af den AI-guidede åndedrætspraksis ved at forbedre søvnkvaliteten ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).
Spørgeskemaet består af 7 poster, der hver især er klassificeret på en 5-punkts skala, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet.
|
Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
|
Alexithymia
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af den AI-guidede åndedrætspraksis ved reduktion af alexithymia ved hjælp af et selvudviklet alexithymia-spørgeskema.
Spørgeskemaet består af 23 poster, der hver er klassificeret i en 5-punkts skala, med højere score, der indikerer større alexithymia.
|
Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
|
Irritation
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af den AI-guidede åndedrætspraksis ved reduktion af irritation ved hjælp af et selvudviklet irritationsspørgeskema.
Spørgeskemaet består af 18 poster, der hver er klassificeret i en 5-punkts skala, med højere score, der indikerer større irritation.
|
Baseline, midtbehandling (2 uger), efterbehandling (5 uger), 10 uger, 18 uger, 30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-Guided Breathing Practices
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .