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CABG手術後の回復に対する傍脊椎ブロックの効果

2025年3月18日 更新者:Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

冠動脈バイパス移植手術後の回復に対する超音波誘導両側シングルショット傍脊椎ブロックの効果

この研究の目的は、心臓手術を受け、術後期間中に集中治療室で監視されている患者の傍脊椎ブロック、動員速度、呼吸機能、および合併症率の鎮痛効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、心臓手術後の回復プロセスに関する超音波ガイダンスの下で投与された単回投与の両側傍脊椎ブロックの影響を評価することです。 心臓手術における術後疼痛の効果的な管理は、患者の快適性を高め、合併症を減らし、迅速な回復を促進するために重要です。 傍脊椎ブロックは、心臓手術後の疼痛管理のための効果的な方法として利用できます。 この手法は、オピオイドの消費とそれに関連する副作用を減らしながら、胸部領域で広範な鎮痛剤のカバレッジを提供します。 さらに、呼吸機能の保存をサポートし、早期の動員を促進し、術後の合併症を減らす可能性があります。 超音波ガイダンスの下で実行されると、ブロックの精度と有効性が強化されているため、心臓手術では安全な鎮痛オプションになります。 研究により、傍脊椎ブロックが患者の満足度を高め、回復プロセスに積極的に貢献することが実証されています。 したがって、それは心臓手術における術後疼痛管理のための実行可能なアプローチです。

この研究は、前向き、無作為化、および制御された設計で実施されます。 患者は、密閉されたエンベロープ法:傍脊椎ブロックグループと対照群を使用して2つのグループに割り当てられます。 傍脊椎ブロック群の患者は、全身麻酔の誘導の前に、超音波ガイダンスの下で単回投与の両側傍脊椎ブロックを受けます。 ブロックは、局所麻酔薬として20 mLの0.25%ブピバカインを使用して、適切な胸部レベルで実行されます。 対照群の患者は、標準的な鎮痛プロトコルを受け取ります。

すべての患者は術後期間中に集中治療室で監視され、次のパラメーターが評価されます:視覚アナログスケール(VAS)、総オピオイド消費時間、伸長時間、集中治療単位の滞在期間、Recovery-15(QOR-15)スコアの品質、および術後の複雑さ。 データは、術前評価中に、術後最初の48時間を通して収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 胸骨切開術の中央部を伴うスケジュールされた選択的冠動脈バイパス移植手術

除外基準:

  • 神経軸ブロックへの禁忌状況(凝固障害、注射側での感染、局所麻酔薬に対するアレルギー..)
  • 緊急手術
  • 重度の逆変形
  • 慢性痛
  • 参加を拒否します
  • 胸骨切開のないCABG

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群の介入は計画されていません。 対照群の患者は、標準的な鎮痛プロトコルを受け取ります。
実験的:ブロックグループ
USGは、ブロックグループのために計画されているシングルショットの傍脳脊椎ブロックをガイドしました
全身麻酔の誘導の前に、単回投与の両側傍脊椎ブロックが超音波ガイダンスの下で投与されます。 ブロックは、局所麻酔薬として20 mLの0.25%ブピバカインを使用して、適切な胸部レベルで実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の品質-15(QOR -15)スコア
時間枠:術後24時間
QOR-15は、手術後の臨床的に受け入れられ、実行可能な患者中心の結果尺度です。 スコアは、良好な妥当性、信頼性、応答性を示しました。 スコアの範囲は0〜150です。 o最悪の回復を指し、150は最良の回復を指します。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費
時間枠:術後24時間
術後の最初の日の総オピオイド消費は記録されます
術後24時間
抜管時間
時間枠:手術の終了から抜管までの時間枠
手術の終了から抜管までの時間枠が記録されます
手術の終了から抜管までの時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)スコア
時間枠:術後2、4、6、12、24時間
視覚アナログスケール(VAS)スコアは、痛み評価ツールです。 スコアは0から10の範囲で、0は痛みがなく、10がこれまでに経験した最悪の痛みを示していることを示しています
術後2、4、6、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2025年7月25日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADYU-ANS-NY-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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