Влияние паравертебрального блока на выздоровление после операции CABG
Влияние двухстороннего однопорядного паравертебрального блока с ультразвуковым параметром на восстановление после операции по шунтированию коронарной артерии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния двухстороннего двустороннего паравертебрального блока, вводимого под руководством ультразвука на процесс выздоровления после операции на сердцу. Эффективное лечение послеоперационной боли в сердечных операциях имеет решающее значение для повышения комфорта пациента, уменьшения осложнений и облегчения быстрого выздоровления. Paravertebral Block может быть использован в качестве эффективного метода лечения боли после операций на сердечных показателях. Этот метод обеспечивает обширное обезболивающее охват в грудной области при одновременном снижении потребления опиоидов и связанных с ним побочных эффектов. Кроме того, он поддерживает сохранение респираторных функций, облегчает раннюю мобилизацию и может уменьшить послеоперационные осложнения. При выполнении под ультразвуковым руководством точность и эффективность блока повышаются, что делает его безопасным анальгетическим вариантом в сердечных операциях. Исследования показали, что паравертебральный блок увеличивает удовлетворенность пациента и положительно способствует процессу восстановления. Следовательно, это жизнеспособный подход для послеоперационного лечения боли при хирургии сердца.
Это исследование будет проводиться с проспективным, рандомизированным и контролируемым дизайном. Пациенты будут назначены двум группам с использованием метода герметичного обезвреживания: группа Paravertebral Block и контрольная группа. Пациенты в группе Paravertebral Block получат одностороннюю двустороннюю паравертебральный блок под ультразвуковым наведением перед индукцией общей анестезии. Блок будет выполнен на соответствующем грудном уровне с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина в качестве местного анестетика. Пациенты в контрольной группе получат стандартный протокол анальгезии.
Все пациенты будут контролироваться в отделении интенсивной терапии в течение послеоперационного периода, и будут оценены следующие параметры: оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), общее потребление опиоидов, время экстубации, продолжительность пребывания интенсивной терапии, качество оценки восстановления-15 (QOR-15) и послеоперационные осложнения. Данные будут собираться во время предоперационной оценки и в течение первых 48 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 старших и пожилых пациентов
- Запланированная плановая операция по поводу трансплантации в качестве выборочной артерии со средней стернотомией
Критерии исключения:
- Противопоказанные ситуации с нейроаксиальным блоком (коагулопатия, инфекция на стороне инъекции, аллергия на местные анестетики ..)
- Аварийные операции
- Суровые спины деформации
- Хроническая боль
- Отказаться от участия
- КАБГ без стернотомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не запланировано для контрольной группы.
Пациенты в контрольной группе получат стандартный протокол анальгезии.
|
|
|
Экспериментальный: Блок -группа
USG-управляемый одноразовый паравертебральный блок запланирован для блочной группы
|
Двусторонний паравертебральный блок с одной дозой будет вводить под ультразвуковым руководством перед индукцией общей анестезии.
Блок будет выполнен на соответствующем грудном уровне с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина в качестве местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления -15 (QOR -15) оценка
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
QOR-15 является клинически приемлемым и возможным показателем результата, ориентированным на пациента после операции.
Оценка продемонстрировала хорошую достоверность, надежность и отзывчивость.
Оценка колеблется от 0 до 150.
O Относится к худшему выздоровлению, а 150 относится к лучшему восстановлению.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Общее потребление опиоидов в первое послеоперационное день будет записано
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: Временные рамки от конца операции до экстубации
|
Временные рамки от окончания операции до экстубации будут записаны
|
Временные рамки от конца операции до экстубации
|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Послеоперационный 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS) является инструментом оценки боли.
Оценка колеблется от 0 до 10, а 0 указывает на отсутствие боли и 10, что указывает на самую сильную боль, когда -либо испытываемую
|
Послеоперационный 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ADYU-ANS-NY-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .