Effekten af paravertebral blok på bedring efter CABG -operation
Effekten af ultralydstyret bilateral enkelt-shot paravertebral blok på bedring efter koronar bypass-transplantatkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en enkeltdosis bilateral paravertebral blok administreret under ultralydsvejledning om gendannelsesprocessen efter hjertekirurgi. Effektiv håndtering af postoperativ smerte i hjerteoperationer er afgørende for at forbedre patientens komfort, reducere komplikationer og lette hurtig bedring. Paravertebral blok kan anvendes som en effektiv metode til smertehåndtering efter hjerteoperationer. Denne teknik tilvejebringer omfattende smertestillende dækning i thoraxregionen, mens den reducerer opioidforbrug og dets tilknyttede bivirkninger. Derudover understøtter det bevarelse af åndedrætsfunktioner, letter tidlig mobilisering og kan reducere postoperative komplikationer. Når det udføres under ultralydsvejledning, forbedres nøjagtigheden og effektiviteten af blokken, hvilket gør det til en sikker smertestillende mulighed i hjerteoperationer. Undersøgelser har vist, at paravertebral blok øger patienttilfredsheden og bidrager positivt til gendannelsesprocessen. Derfor er det en levedygtig tilgang til postoperativ smertehåndtering i hjertekirurgi.
Denne undersøgelse vil blive udført med et prospektivt, randomiseret og kontrolleret design. Patienter vil blive tildelt to grupper ved hjælp af en forseglet konvolut-metode: den paravertebrale blokgruppe og kontrolgruppen. Patienter i den paravertebrale blokgruppe vil modtage en enkeltdosis bilateral paravertebral blok under ultralydsvejledning inden induktionen af generel anæstesi. Blokken udføres på et passende thoraxniveau ved anvendelse af 20 ml 0,25% bupivacain som lokalbedøvelse. Patienter i kontrolgruppen vil modtage en standard analgesi -protokol.
Alle patienter overvåges i intensivafdelingen i den postoperative periode, og de følgende parametre vurderes: Smerterscore ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), total opioidforbrug, ekstubationstider, intensivplejeenhedens opholdskvalitet, kvaliteten af gendannelse-15 (QOR-15) score og postoperative komplikationer. Data indsamles under den præoperative vurdering og gennem de første 48 timer postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 alderen og ældre patienter
- Planlagt valgfri koronar bypass -transplantatkirurgi med median sternotomi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikerede situationer til neuroaksial blok (koagulopati, infektion ved injektionssiden, allergi over for lokalbedøvelse ..)
- Nødkirurgi
- Alvorlige rygdeformytter
- Kronisk smerte
- Nægter at deltage
- CABG uden sternotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention planlagt til kontrolgruppe.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage en standard analgesi -protokol.
|
|
|
Eksperimentel: Blokgruppe
USG Guided Single-Shot Paravertebral Block planlagt til blokgruppe
|
En enkeltdosis bilateral paravertebral blok administreres under ultralydsvejledning inden induktion af generel anæstesi.
Blokken udføres på et passende thoraxniveau ved anvendelse af 20 ml 0,25% bupivacain som lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af gendannelse -15 (QOR -15) score
Tidsramme: Postoperative 24. timer
|
QOR-15 er et klinisk acceptabelt og gennemførligt mål for patientcentreret resultat efter operationen.
Resultatet demonstrerede god gyldighed, pålidelighed og lydhørhed.
Resultatet varierer fra 0 til 150.
O henviser til den værste bedring og 150 henviser til den bedste bedring.
|
Postoperative 24. timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperative 24. timer
|
Det samlede opioidforbrug i den første postoperative dag registreres
|
Postoperative 24. timer
|
|
Ekstubationstid
Tidsramme: Tidsramme fra slutningen af operationen til ekstubation
|
Tidsramme fra slutningen af operationen til ekstubation registreres
|
Tidsramme fra slutningen af operationen til ekstubation
|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. timer
|
Den visuelle analoge skala (VAS) score er et smertevurderingsværktøj.
Resultatet varierer fra 0 til 10, uden at 0 indikerer ingen smerter og 10, der indikerer den værste smerte, der nogensinde er oplevet
|
Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-ANS-NY-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .