- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06882083
L'effet du bloc paravertébral sur la récupération après la chirurgie du CABG
L'effet du bloc paravertébral bilatéral guidé par échographie sur la récupération après une chirurgie de greffe de pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un bloc paravertébral bilatéral à dose unique administré sous guidage échographique sur le processus de récupération après la chirurgie cardiaque. Une gestion efficace de la douleur postopératoire dans les chirurgies cardiaques est cruciale pour améliorer le confort des patients, réduire les complications et faciliter une récupération rapide. Le bloc paravertébral peut être utilisé comme une méthode efficace pour la gestion de la douleur après les chirurgies cardiaques. Cette technique offre une couverture analgésique étendue dans la région thoracique tout en réduisant la consommation d'opioïdes et ses effets secondaires associés. De plus, il soutient la préservation des fonctions respiratoires, facilite la mobilisation précoce et peut réduire les complications postopératoires. Lorsqu'ils sont effectués sous guidage échographique, la précision et l'efficacité du bloc sont améliorées, ce qui en fait une option d'analgésique sûre dans les chirurgies cardiaques. Des études ont démontré que le bloc paravertébral augmente la satisfaction des patients et contribue positivement au processus de récupération. Par conséquent, il s'agit d'une approche viable pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque.
Cette étude sera menée avec une conception prospective, randomisée et contrôlée. Les patients seront affectés à deux groupes à l'aide d'une méthode de l'enveloppe scellée: le groupe de blocs paravertébraux et le groupe témoin. Les patients du groupe de blocs paravertébraux recevront un bloc paravertébral bilatéral à dose unique sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale. Le bloc sera effectué à un niveau thoracique approprié en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% comme anesthésie locale. Les patients du groupe témoin recevront un protocole d'analgésie standard.
Tous les patients seront surveillés dans l'unité de soins intensifs pendant la période postopératoire, et les paramètres suivants seront évalués: scores de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la consommation totale d'opioïdes, des temps d'extubation, de la durée de l'unité de soins intensifs du séjour, de la qualité du score de récupération-15 (QOR-15) et des complications postopératoires. Les données seront collectées lors de l'évaluation préopératoire et au cours des 48 premières heures après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 patients âgés et plus âgés
- Chirurgie du greffon de pontage coronarien électif programmé avec sternotomie médiane
Critères d'exclusion:
- Situations contre-indiquées au bloc neuroaxial (coagulopathie, infection à l'injection, allergie aux anesthésiques locaux ..)
- Chirurgies d'urgence
- Déformytes du dos sévères
- Douleur chronique
- Refuser de participer
- Coral de borne sans sternotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention prévue pour le groupe témoin.
Les patients du groupe témoin recevront un protocole d'analgésie standard.
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Expérimental: Groupe de blocs
Bloc paravertebral à un seul coup guidé USG prévu pour le groupe de blocs
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Un bloc paravertébral bilatéral à dose unique sera administré sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale.
Le bloc sera effectué à un niveau thoracique approprié en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% comme anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la qualité de la récupération -15 (QOR-15)
Délai: 24e heures postopératoires
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Le QOR-15 est une mesure de résultat cliniquement acceptable et réalisable sur le patient après la chirurgie.
Le score a démontré une bonne validité, une bonne fiabilité et une réactivité.
Le score varie de 0 à 150.
O fait référence à la pire récupération et 150 se réfère à la meilleure récupération.
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24e heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24e heures postopératoires
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La consommation totale d'opioïdes dans la première journée postopératoire sera enregistrée
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24e heures postopératoires
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Temps d'extubation
Délai: Calendrier de la fin de la chirurgie à l'extubation
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Le délai de la fin de la chirurgie à l'extubation sera enregistré
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Calendrier de la fin de la chirurgie à l'extubation
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Score de l'échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: 2e, 4e, 6e, 12e et 24e
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Le score de l'échelle visuelle analogique (VAS) est un outil d'évaluation de la douleur.
Le score varie de 0 à 10, avec 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant la pire douleur jamais ressentie
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2e, 4e, 6e, 12e et 24e
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADYU-ANS-NY-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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