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L'effet du bloc paravertébral sur la récupération après la chirurgie du CABG

18 mars 2025 mis à jour par: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

L'effet du bloc paravertébral bilatéral guidé par échographie sur la récupération après une chirurgie de greffe de pontage coronarien

L'étude vise à évaluer l'efficacité analgésique du bloc paravertébral, de la vitesse de mobilisation, des fonctions respiratoires et des taux de complications chez les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque et sont surveillés dans l'unité de soins intensifs pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un bloc paravertébral bilatéral à dose unique administré sous guidage échographique sur le processus de récupération après la chirurgie cardiaque. Une gestion efficace de la douleur postopératoire dans les chirurgies cardiaques est cruciale pour améliorer le confort des patients, réduire les complications et faciliter une récupération rapide. Le bloc paravertébral peut être utilisé comme une méthode efficace pour la gestion de la douleur après les chirurgies cardiaques. Cette technique offre une couverture analgésique étendue dans la région thoracique tout en réduisant la consommation d'opioïdes et ses effets secondaires associés. De plus, il soutient la préservation des fonctions respiratoires, facilite la mobilisation précoce et peut réduire les complications postopératoires. Lorsqu'ils sont effectués sous guidage échographique, la précision et l'efficacité du bloc sont améliorées, ce qui en fait une option d'analgésique sûre dans les chirurgies cardiaques. Des études ont démontré que le bloc paravertébral augmente la satisfaction des patients et contribue positivement au processus de récupération. Par conséquent, il s'agit d'une approche viable pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque.

Cette étude sera menée avec une conception prospective, randomisée et contrôlée. Les patients seront affectés à deux groupes à l'aide d'une méthode de l'enveloppe scellée: le groupe de blocs paravertébraux et le groupe témoin. Les patients du groupe de blocs paravertébraux recevront un bloc paravertébral bilatéral à dose unique sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale. Le bloc sera effectué à un niveau thoracique approprié en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% comme anesthésie locale. Les patients du groupe témoin recevront un protocole d'analgésie standard.

Tous les patients seront surveillés dans l'unité de soins intensifs pendant la période postopératoire, et les paramètres suivants seront évalués: scores de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la consommation totale d'opioïdes, des temps d'extubation, de la durée de l'unité de soins intensifs du séjour, de la qualité du score de récupération-15 (QOR-15) et des complications postopératoires. Les données seront collectées lors de l'évaluation préopératoire et au cours des 48 premières heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 patients âgés et plus âgés
  • Chirurgie du greffon de pontage coronarien électif programmé avec sternotomie médiane

Critères d'exclusion:

  • Situations contre-indiquées au bloc neuroaxial (coagulopathie, infection à l'injection, allergie aux anesthésiques locaux ..)
  • Chirurgies d'urgence
  • Déformytes du dos sévères
  • Douleur chronique
  • Refuser de participer
  • Coral de borne sans sternotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention prévue pour le groupe témoin. Les patients du groupe témoin recevront un protocole d'analgésie standard.
Expérimental: Groupe de blocs
Bloc paravertebral à un seul coup guidé USG prévu pour le groupe de blocs
Un bloc paravertébral bilatéral à dose unique sera administré sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale. Le bloc sera effectué à un niveau thoracique approprié en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% comme anesthésie locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la qualité de la récupération -15 (QOR-15)
Délai: 24e heures postopératoires
Le QOR-15 est une mesure de résultat cliniquement acceptable et réalisable sur le patient après la chirurgie. Le score a démontré une bonne validité, une bonne fiabilité et une réactivité. Le score varie de 0 à 150. O fait référence à la pire récupération et 150 se réfère à la meilleure récupération.
24e heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24e heures postopératoires
La consommation totale d'opioïdes dans la première journée postopératoire sera enregistrée
24e heures postopératoires
Temps d'extubation
Délai: Calendrier de la fin de la chirurgie à l'extubation
Le délai de la fin de la chirurgie à l'extubation sera enregistré
Calendrier de la fin de la chirurgie à l'extubation
Score de l'échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: 2e, 4e, 6e, 12e et 24e
Le score de l'échelle visuelle analogique (VAS) est un outil d'évaluation de la douleur. Le score varie de 0 à 10, avec 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant la pire douleur jamais ressentie
2e, 4e, 6e, 12e et 24e

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADYU-ANS-NY-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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