Paravertebral -lohkon vaikutus toipumiseen CABG -leikkauksen jälkeen
Ultraääniohjatun kahdenvälisen yhden laukauksen paravertebral-lohkon vaikutus toipumiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden annoksen kahdenvälisen paravertebral-lohkon vaikutuksia, joita annetaan ultraääniohjeessa palautumisprosessissa sydämen leikkauksen jälkeen. Sydänleikkausten leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hallinta on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuuden parantamiseksi, komplikaatioiden vähentämiseksi ja nopean palautumisen helpottamiseksi. Paravertebral -lohkoa voidaan käyttää tehokkaana menetelmänä kivunhallinnassa sydämen leikkausten jälkeen. Tämä tekniikka tarjoaa laajan kipulääkkeiden kattavuuden rintakehän alueella vähentäen samalla opioidien kulutusta ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia. Lisäksi se tukee hengitystoimintojen säilyttämistä, helpottaa varhaista mobilisointia ja voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Ultraääniohjauksen aikana suoritettaessa lohkon tarkkuutta ja tehokkuutta parannetaan, mikä tekee siitä turvallisen kipulääkevaihtoehdon sydämen leikkauksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että paravertebral -lohko lisää potilaan tyytyväisyyttä ja vaikuttaa positiivisesti palautumisprosessiin. Siksi se on elinkelpoinen lähestymistapa postoperatiiviseen kivun hallintaan sydämen leikkauksessa.
Tämä tutkimus suoritetaan mahdollisella, satunnaistetulla ja kontrolloidulla suunnittelulla. Potilaat jaetaan kahdelle ryhmälle käyttämällä sinetöityjen kirjojen menetelmää: paravertebral-lohkon ryhmä ja kontrolliryhmä. Paravertebral-lohko-ryhmän potilaat saavat yhden annoksen kahdenvälisen paravertebral-lohkon ultraääniohjauksessa ennen yleisen anestesian induktiota. Lohko suoritetaan sopivalla rintatasolla käyttämällä 20 ml 0,25% bupivakaiinia paikallispuudutuksena. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaisen kipulääkeprotokollan.
Kaikkia potilaita seurataan tehohoitoyksikössä leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona, ja seuraavat parametrit arvioidaan: kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kokonaisopioidien kulutusta, ekstubaatioaikoja, tehohoitoyksikköä oleskelun pituutta, palautumisen laatua-15 (QOR-15) pisteet ja postoperatiiviset komplikaatiot. Tiedot kerätään preoperatiivisen arvioinnin aikana ja ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ikäistä ja vanhempaa potilasta
- Suunniteltu valinnainen sepelvaltimovaltimoiden ohitussiirtoleikkaus mediaanin sternoomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheiset tilanteet neuroksiaaliseen lohkoon (koagulopatia, injektio -injektiopuolella, allergia paikallispuudutukseen ..)
- Hätäleikkaukset
- Vakavat selkänojan epämuodostumat
- Krooninen kipu
- Kieltäytyä osallistumasta
- CABG ilman sternotomiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suunniteltu interventiota.
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaisen kipulääkeprotokollan.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäryhmä
USG ohjasi yhden laukauksen paravertebral-lohko, joka on suunniteltu Block-ryhmälle
|
Yhden annoksen kahdenvälinen paravertebral-lohko annetaan ultraääniohjeissa ennen yleisen anestesian induktiota.
Lohko suoritetaan sopivalla rintatasolla käyttämällä 20 ml 0,25% bupivakaiinia paikallispuudutuksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu -15 (QOR -15) pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
QOR-15 on kliinisesti hyväksyttävä ja toteutettavissa oleva potilaskeskeinen tulosmitta leikkauksen jälkeen.
Pistemäärä osoitti hyvää pätevyyttä, luotettavuutta ja reagointia.
Pistemäärä on välillä 0 - 150.
O viittaa pahimpaan toipumiseen ja 150 viittaa parhaaseen toipumiseen.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä kirjataan
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Extubation Aika
Aikaikkuna: Aikataulu leikkauksen lopusta ekstubaatioon
|
Aikataulu leikkauksen lopusta extubaatioon kirjataan
|
Aikataulu leikkauksen lopusta ekstubaatioon
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 4., 6., 12. ja 24. tunti
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun arviointityökalu.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, 0: lla ei ole kipua ja 10 osoittaen pahimman kivun, jonka koskaan kokenut kipu
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 4., 6., 12. ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADYU-ANS-NY-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .