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Der Effekt des Paravertebral -Blocks auf die Genesung nach CABG -Operation

18. März 2025 aktualisiert von: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Der Effekt des ultraschallgesteuerten bilateralen Einzelschuss-Paravertebral-Blocks auf die Erholung nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien-Arterie

Die Studie zielt darauf ab, die Analgetika -Wirksamkeit von Paravertebral Block, Mobilisierungsgeschwindigkeit, Atemfunktionen und Komplikationsraten bei Patienten mit einer Herzoperation zu bewerten und während des postoperativen Zeitraums in der Intensivstation überwacht zu werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines bilateralen eindosis bilateralen Paravertebral-Blocks zu bewerten, der nach einer Herzoperation unter Ultraschallanleitung zum Wiederherstellungsprozess verabreicht wird. Eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen bei Herzoperationen ist entscheidend für die Verbesserung des Patientenkomforts, die Verringerung der Komplikationen und die Erleichterung einer schnellen Genesung. Paravertebral Block kann als wirksame Methode zur Schmerzbehandlung nach Herzoperationen verwendet werden. Diese Technik bietet eine umfangreiche analgetische Abdeckung im Brustbereich und reduziert gleichzeitig den Opioidverbrauch und die damit verbundenen Nebenwirkungen. Darüber hinaus unterstützt es die Erhaltung von Atemfunktionen, erleichtert die frühe Mobilisierung und kann die postoperativen Komplikationen verringern. Bei Ultraschallanleitung werden die Genauigkeit und Wirksamkeit des Blocks verbessert, was es zu einer sicheren analgetischen Option bei Herzoperationen macht. Studien haben gezeigt, dass der Paravertebral -Block die Zufriedenheit der Patienten erhöht und positiv zum Erholungsprozess beiträgt. Daher ist es ein praktikabler Ansatz für die postoperative Schmerzbehandlung in der Herzoperation.

Diese Studie wird mit einem prospektiven, randomisierten und kontrollierten Design durchgeführt. Die Patienten werden zwei Gruppen unter Verwendung einer Versiegelungsverbindungsmethode zugeordnet: der Paravertebral-Blockgruppe und der Kontrollgruppe. Patienten in der Paravertebral-Blockgruppe erhalten vor der Induktion einer Vollnarkose einen bilateralen Paravertebral-Block mit einer Dosierung unter Ultraschallanleitung. Der Block wird auf einem geeigneten Brustniveau unter Verwendung von 20 ml von 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard -Analgesie -Protokoll.

Alle Patienten werden während des postoperativen Zeitraums in der Intensivstation überwacht, und die folgenden Parameter werden bewertet: Schmerzwerte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), dem Gesamtverbrauch des Opioids, der Extubationszeiten, der Intensivstation, der Aufenthaltsqualität, der Qualität der Erholung-15 (QOR-15) und postoperativen Komplikationen. Die Daten werden während der präoperativen Bewertung und in den ersten 48 Stunden postoperativ gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 alte und ältere Patienten
  • Geplante Bypass -Bypass -Operation der Elektrokoronararterie mit mittlerer Sternotomie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindizierte Situationen zum neuroaxialen Block (Koagulopathie, Infektion auf Injektionsseite, Allergie gegen Lokalanästhetika ..)
  • Notfalloperationen
  • Schwere Rückenabformyten
  • Chronische Schmerzen
  • Sich weigern, teilzunehmen
  • CABG ohne Sternotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention für die Kontrollgruppe geplant. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard -Analgesie -Protokoll.
Experimental: Blockgruppe
USG geführt für die Blockgruppe geplant
Ein bilateraler Paravertebral-Block mit einer Dosierung wird vor der Einführung einer Vollnarkose unter Ultraschallanleitung verabreicht. Der Block wird auf einem geeigneten Brustniveau unter Verwendung von 20 ml von 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Erholung -15 (QOR -15) Score
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunden
Der QOR-15 ist eine klinisch akzeptable und realisierbare Patienten-zentrierte Ergebnismaßnahme nach der Operation. Die Punktzahl zeigte eine gute Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 150. O bezieht sich auf die schlechteste Genesung und 150 bezieht sich auf die beste Genesung.
Postoperative 24. Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunden
Der gesamte Opioidverbrauch am ersten postoperativen Tag wird aufgezeichnet
Postoperative 24. Stunden
Extubationszeit
Zeitfenster: Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation
Der Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation wird aufgezeichnet
Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation
VAS -Punktzahl (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden
Der visuelle Analog Scale (VAS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigen und 10 die schlimmsten Schmerzen haben, die jemals erlebt wurden
Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADYU-ANS-NY-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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