- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882083
Der Effekt des Paravertebral -Blocks auf die Genesung nach CABG -Operation
Der Effekt des ultraschallgesteuerten bilateralen Einzelschuss-Paravertebral-Blocks auf die Erholung nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien-Arterie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines bilateralen eindosis bilateralen Paravertebral-Blocks zu bewerten, der nach einer Herzoperation unter Ultraschallanleitung zum Wiederherstellungsprozess verabreicht wird. Eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen bei Herzoperationen ist entscheidend für die Verbesserung des Patientenkomforts, die Verringerung der Komplikationen und die Erleichterung einer schnellen Genesung. Paravertebral Block kann als wirksame Methode zur Schmerzbehandlung nach Herzoperationen verwendet werden. Diese Technik bietet eine umfangreiche analgetische Abdeckung im Brustbereich und reduziert gleichzeitig den Opioidverbrauch und die damit verbundenen Nebenwirkungen. Darüber hinaus unterstützt es die Erhaltung von Atemfunktionen, erleichtert die frühe Mobilisierung und kann die postoperativen Komplikationen verringern. Bei Ultraschallanleitung werden die Genauigkeit und Wirksamkeit des Blocks verbessert, was es zu einer sicheren analgetischen Option bei Herzoperationen macht. Studien haben gezeigt, dass der Paravertebral -Block die Zufriedenheit der Patienten erhöht und positiv zum Erholungsprozess beiträgt. Daher ist es ein praktikabler Ansatz für die postoperative Schmerzbehandlung in der Herzoperation.
Diese Studie wird mit einem prospektiven, randomisierten und kontrollierten Design durchgeführt. Die Patienten werden zwei Gruppen unter Verwendung einer Versiegelungsverbindungsmethode zugeordnet: der Paravertebral-Blockgruppe und der Kontrollgruppe. Patienten in der Paravertebral-Blockgruppe erhalten vor der Induktion einer Vollnarkose einen bilateralen Paravertebral-Block mit einer Dosierung unter Ultraschallanleitung. Der Block wird auf einem geeigneten Brustniveau unter Verwendung von 20 ml von 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard -Analgesie -Protokoll.
Alle Patienten werden während des postoperativen Zeitraums in der Intensivstation überwacht, und die folgenden Parameter werden bewertet: Schmerzwerte unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), dem Gesamtverbrauch des Opioids, der Extubationszeiten, der Intensivstation, der Aufenthaltsqualität, der Qualität der Erholung-15 (QOR-15) und postoperativen Komplikationen. Die Daten werden während der präoperativen Bewertung und in den ersten 48 Stunden postoperativ gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 alte und ältere Patienten
- Geplante Bypass -Bypass -Operation der Elektrokoronararterie mit mittlerer Sternotomie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindizierte Situationen zum neuroaxialen Block (Koagulopathie, Infektion auf Injektionsseite, Allergie gegen Lokalanästhetika ..)
- Notfalloperationen
- Schwere Rückenabformyten
- Chronische Schmerzen
- Sich weigern, teilzunehmen
- CABG ohne Sternotomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention für die Kontrollgruppe geplant.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Standard -Analgesie -Protokoll.
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Experimental: Blockgruppe
USG geführt für die Blockgruppe geplant
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Ein bilateraler Paravertebral-Block mit einer Dosierung wird vor der Einführung einer Vollnarkose unter Ultraschallanleitung verabreicht.
Der Block wird auf einem geeigneten Brustniveau unter Verwendung von 20 ml von 0,25% Bupivacain als Lokalanästhetikum durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Erholung -15 (QOR -15) Score
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunden
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Der QOR-15 ist eine klinisch akzeptable und realisierbare Patienten-zentrierte Ergebnismaßnahme nach der Operation.
Die Punktzahl zeigte eine gute Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 150.
O bezieht sich auf die schlechteste Genesung und 150 bezieht sich auf die beste Genesung.
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Postoperative 24. Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunden
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Der gesamte Opioidverbrauch am ersten postoperativen Tag wird aufgezeichnet
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Postoperative 24. Stunden
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Extubationszeit
Zeitfenster: Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation
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Der Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation wird aufgezeichnet
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Zeitrahmen vom Ende der Operation bis zur Extubation
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VAS -Punktzahl (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden
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Der visuelle Analog Scale (VAS) ist ein Tool zur Schmerzbewertung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigen und 10 die schlimmsten Schmerzen haben, die jemals erlebt wurden
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Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ADYU-ANS-NY-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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