Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van paravertebrale blok op herstel na CABG -operatie

18 maart 2025 bijgewerkt door: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Het effect van ultrageluid geleide bilateraal single-shot paravertebrale blok op herstel na bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader

De studie beoogt de analgetische werkzaamheid van paravertebrale blok, mobilisatiesnelheid, ademhalingsfuncties en complicatiesnelheden bij patiënten die een hartchirurgie hebben ondergaan en worden gecontroleerd op de intensive care -afdeling tijdens de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van een bilateraal paravertebrale blok met één dosis te evalueren die wordt toegediend onder echografie-richtlijnen voor het herstelproces na hartchirurgie. Effectief beheer van postoperatieve pijn bij hartoperaties is cruciaal voor het verbeteren van het comfort van de patiënt, het verminderen van complicaties en het vergemakkelijken van snel herstel. Paravertebrale blok kan worden gebruikt als een effectieve methode voor pijnbeheer na hartoperaties. Deze techniek biedt uitgebreide analgetische dekking in het thoracale gebied en vermindert het opioïdenverbruik en de bijbehorende bijwerkingen. Bovendien ondersteunt het het behoud van ademhalingsfuncties, vergemakkelijkt het vroege mobilisatie en kan het postoperatieve complicaties verminderen. Wanneer uitgevoerd onder ultrasone begeleiding, worden de nauwkeurigheid en werkzaamheid van het blok verbeterd, waardoor het een veilige analgetische optie is in hartoperaties. Studies hebben aangetoond dat paravertebrale blok de tevredenheid van de patiënt verhoogt en positief bijdraagt ​​aan het herstelproces. Daarom is het een haalbare aanpak voor postoperatief pijnbeheer bij hartchirurgie.

Deze studie zal worden uitgevoerd met een prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd ontwerp. Patiënten worden toegewezen aan twee groepen met behulp van een methode met verzegelde envelop: de paravertebrale blokgroep en de controlegroep. Patiënten in de paravertebrale blokgroep ontvangen een bilateraal paravertebrale blok met één dosis onder echografie begeleiding vóór de inductie van algemene anesthesie. Het blok zal op een geschikt thoracaal niveau worden uitgevoerd met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaïne als de lokale verdoving. Patiënten in de controlegroep ontvangen een standaard analgesie -protocol.

Alle patiënten zullen tijdens de postoperatieve periode worden gevolgd in de intensive care-eenheid en de volgende parameters zullen worden beoordeeld: pijnscores met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), totale opioïdenverbruik, extubatietijden, intensive care-lengte van verblijf, kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) score en postoperatieve complicaties. Gegevens worden verzameld tijdens de preoperatieve beoordeling en gedurende de eerste 48 uur postoperatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 oude en oudere patiënten
  • Geplande electieve kransslagader bypass -transplantaatchirurgie met mediane sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Gecontra -indiceerde situaties voor neuroaxiaal blok (coagulopathie, infectie bij injectiezijde, allergie voor lokale anesthetica ..)
  • Noodoperaties
  • ernstige rugvervormingen
  • Chronische pijn
  • Weigeren deel te nemen
  • Cabg zonder sternotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie gepland voor controlegroep. Patiënten in de controlegroep ontvangen een standaard analgesie -protocol.
Experimenteel: Blokgroep
USG Guided Single-Shot Paravertebral Block gepland voor Block Group
Een bilateraal paravertebrale blok met één dosis zal worden toegediend onder ultrasone begeleiding vóór de inductie van algemene anesthesie. Het blok zal op een geschikt thoracaal niveau worden uitgevoerd met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaïne als de lokale verdoving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel -15 (QOR -15) score
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e uur
De QOR-15 is een klinisch aanvaardbare en haalbare patiëntgerichte uitkomstmaat na de operatie. De score vertoonde een goede validiteit, betrouwbaarheid en reactievermogen. De score varieert van 0 tot 150. O verwijst naar het ergste herstel en 150 verwijst naar het beste herstel.
Postoperatieve 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e uur
Totale opioïde consumptie op de eerste postoperatieve dag zal worden geregistreerd
Postoperatieve 24e uur
Extubatietijd
Tijdsspanne: Tijdsbestek vanaf het einde van de operatie tot extubatie
Het tijdsbestek vanaf het einde van de operatie tot extubatie wordt geregistreerd
Tijdsbestek vanaf het einde van de operatie tot extubatie
Visual Analog Scale (VAS) score
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur
De Visual Analog Scale (VAS) -score is een hulpmiddel voor pijnbeoordeling. De score varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 die de ergste pijn ooit ervaren die ooit ervaren is
Postoperatieve 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ADYU-ANS-NY-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren