Wpływ bloku paravertebral na powrót do zdrowia po operacji CABG
Wpływ obustronnego bloku parageracyjnego z pojedynczym blokiem paravertebralnym na powrót do zdrowia po operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skutków dwustronnego bloku parageracyjnego parageracyjnego podawanego pod przewodnictwem ultradźwięków w sprawie procesu odzyskiwania po operacji serca. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego w operacjach serca ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia komfortu pacjentów, zmniejszenia powikłań i ułatwiania szybkiego powrotu do zdrowia. Blok paravertebral można wykorzystać jako skuteczną metodę leczenia bólu po operacjach serca. Ta technika zapewnia obszerne pokrycie przeciwbólowe w regionie klatki piersiowej przy jednoczesnym zmniejszeniu zużycia opioidów i związanych z nią skutków ubocznych. Ponadto wspiera zachowanie funkcji oddechowych, ułatwia wczesną mobilizację i może zmniejszyć powikłania pooperacyjne. Po wykonywaniu pod kierunkiem ultradźwięków dokładność i skuteczność bloku są zwiększone, co czyni go bezpieczną opcją przeciwbólową w operacjach serca. Badania wykazały, że blok paravertebralny zwiększa zadowolenie pacjenta i pozytywnie przyczynia się do procesu odzyskiwania. Dlatego jest to realne podejście do pooperacyjnego leczenia bólu podczas operacji serca.
Badanie to zostanie przeprowadzone z prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym projektem. Pacjenci zostaną przypisani do dwóch grup przy użyciu metody uszczelnionej nabrzminy: grupy blokowej paravertebral i grupy kontrolnej. Pacjenci z grupy blokowej paravertebral otrzymają jedno dawkę dwustronne blok paravertebralny pod przewodnictwem ultradźwiękowym przed indukcją znieczulenia ogólnego. Blok zostanie wykonany na odpowiednim poziomie klatki piersiowej przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy jako miejscowego znieczulenia. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardowy protokół analgezji.
Wszyscy pacjenci będą monitorowani na oddziale intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym, a następujące parametry zostaną ocenione: wyniki bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), całkowitego zużycia opioidów, czasów ekstubacji, długości pobytu w oddziale intensywnej terapii, jakości odzyskiwania 15 (QOR-15). Dane zostaną zebrane podczas oceny przedoperacyjnej i przez pierwsze 48 godzin po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 osób starszych i starszych
- Zaplanowana chirurgia przeszczepu obwodnicy wieńcowej z medianą mostki
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazane sytuacje w bloku neuroosiowym (koagulopatia, infekcja po stronie wstrzyknięcia, alergia na lokalne znieczulenie ..)
- Operacje awaryjne
- Ciężkie deformyty pleców
- Przewlekły ból
- Odmówić uczestnictwa
- CABG bez mostki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji w grupie kontrolnej.
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardowy protokół analgezji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokowa
UsG z przewodnikiem pojedynczych strzałów paravertebral blok planowany dla grupy blokowej
|
Jedno dawka dwustronna paravertebral będzie podawana pod przewodnictwem ultradźwiękowym przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Blok zostanie wykonany na odpowiednim poziomie klatki piersiowej przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy jako miejscowego znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odzyskiwania -15 (QOR -15)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
QOR-15 jest klinicznie akceptowalną i wykonalną miarą wyniku skoncentrowanego na pacjencie po operacji.
Wynik wykazał dobrą ważność, niezawodność i reakcję.
Wynik wynosi od 0 do 150.
O odnosi się do najgorszego odzyskiwania, a 150 odnosi się do najlepszego odzyskiwania.
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Całkowite zużycie opioidów w pierwszym dniu pooperacyjnym zostanie zarejestrowane
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Ramy czasowe od końca operacji do ekstubacji
|
Ramy czasowe od końca operacji do ekstubacji zostaną zarejestrowane
|
Ramy czasowe od końca operacji do ekstubacji
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2., 4, 6, 12 i 24 godziny
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) jest narzędziem oceny bólu.
Wynik wynosi od 0 do 10, z 0, co wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból, jaki kiedykolwiek doświadczony
|
Pooperacyjny 2., 4, 6, 12 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADYU-ANS-NY-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .