- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06882083
O efeito do bloco paravertebral na recuperação após a cirurgia de CRM
O efeito do bloco paravertebral bilateral guiado por ultrassom na recuperação após a cirurgia de enxerto de desvio para a artéria coronariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um bloco paravertebral bilateral de dose única administrada sob orientação do ultrassom sobre o processo de recuperação após a cirurgia cardíaca. O manejo eficaz da dor pós -operatória nas cirurgias cardíacas é crucial para melhorar o conforto do paciente, reduzir complicações e facilitar a rápida recuperação. O bloco paravertebral pode ser utilizado como um método eficaz para o tratamento da dor após cirurgias cardíacas. Essa técnica fornece cobertura analgésica extensa na região torácica, reduzindo o consumo de opióides e seus efeitos colaterais associados. Além disso, apóia a preservação das funções respiratórias, facilita a mobilização precoce e pode reduzir as complicações pós -operatórias. Quando realizados sob orientação do ultrassom, a precisão e a eficácia do bloco são aprimoradas, tornando -a uma opção analgésica segura nas cirurgias cardíacas. Estudos demonstraram que o bloco paravertebral aumenta a satisfação do paciente e contribui positivamente para o processo de recuperação. Portanto, é uma abordagem viável para o tratamento da dor pós -operatória em cirurgia cardíaca.
Este estudo será realizado com um design prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes serão atribuídos a dois grupos usando um método de envelope selado: o grupo de blocos paravertebrais e o grupo controle. Pacientes do grupo de blocos paravertebrais receberão um bloqueio paravertebral bilateral de dose única sob orientação de ultrassom antes da indução da anestesia geral. O bloco será realizado em um nível torácico apropriado, usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% como anestésico local. Os pacientes do grupo controle receberão um protocolo de analgesia padrão.
Todos os pacientes serão monitorados na unidade de terapia intensiva durante o período pós-operatório, e os seguintes parâmetros serão avaliados: pontuações da dor usando a escala visual analógica (VAS), consumo total de opióides, tempos de extubação, tempo de estadia na unidade de terapia intensiva, qualidade da pontuação da recuperação-15 (QOR-15) e complicações pós-operatórias. Os dados serão coletados durante a avaliação pré -operatória e nas primeiras 48 horas no pós -operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 pacientes com idade e mais velhos
- Cirurgia de enxerto de artéria coronária eletiva programada com esternotomia mediana
Critérios de exclusão:
- Situações contra -indicadas ao bloco neuroxial (coagulopatia, infecção no lado da injeção, alergia aos anestésicos locais ..)
- Cirurgias de emergência
- Deformytes de costas graves
- Dor crônica
- Recuse -se a participar
- CRM sem esternotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção planejada para o grupo controle.
Os pacientes do grupo controle receberão um protocolo de analgesia padrão.
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Experimental: Grupo de blocos
USG guiado bloqueio paravertebral de tiro único guiado para grupo de blocos
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Um bloco paravertebral bilateral de dose única será administrada sob orientação por ultrassom antes da indução da anestesia geral.
O bloco será realizado em um nível torácico apropriado, usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% como anestésico local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação -15 (qor -15) Pontuação
Prazo: 24 horas pós -operatórias
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O QOR-15 é uma medida de resultado centrada no paciente clinicamente aceitável e viável após a cirurgia.
A pontuação demonstrou boa validade, confiabilidade e capacidade de resposta.
A pontuação varia de 0 a 150.
O refere -se à pior recuperação e 150 refere -se à melhor recuperação.
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24 horas pós -operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas pós -operatórias
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O consumo total de opióides no primeiro dia pós -operatório será registrado
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24 horas pós -operatórias
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Tempo de extubação
Prazo: Prazo do final da cirurgia para extubação
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O prazo do final da cirurgia até a extubação será registrado
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Prazo do final da cirurgia para extubação
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Pontuação Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24 horas
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A pontuação da Escala Visual Analog (VAS) é uma ferramenta de avaliação da dor.
A pontuação varia de 0 a 10, com 0 indicando não dor e 10 indicando a pior dor já experimentada
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2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ADYU-ANS-NY-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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