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O efeito do bloco paravertebral na recuperação após a cirurgia de CRM

18 de março de 2025 atualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

O efeito do bloco paravertebral bilateral guiado por ultrassom na recuperação após a cirurgia de enxerto de desvio para a artéria coronariana

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica de bloqueio paravertebral, velocidade de mobilização, funções respiratórias e taxas de complicações em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e são monitorados na unidade de terapia intensiva durante o período pós -operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um bloco paravertebral bilateral de dose única administrada sob orientação do ultrassom sobre o processo de recuperação após a cirurgia cardíaca. O manejo eficaz da dor pós -operatória nas cirurgias cardíacas é crucial para melhorar o conforto do paciente, reduzir complicações e facilitar a rápida recuperação. O bloco paravertebral pode ser utilizado como um método eficaz para o tratamento da dor após cirurgias cardíacas. Essa técnica fornece cobertura analgésica extensa na região torácica, reduzindo o consumo de opióides e seus efeitos colaterais associados. Além disso, apóia a preservação das funções respiratórias, facilita a mobilização precoce e pode reduzir as complicações pós -operatórias. Quando realizados sob orientação do ultrassom, a precisão e a eficácia do bloco são aprimoradas, tornando -a uma opção analgésica segura nas cirurgias cardíacas. Estudos demonstraram que o bloco paravertebral aumenta a satisfação do paciente e contribui positivamente para o processo de recuperação. Portanto, é uma abordagem viável para o tratamento da dor pós -operatória em cirurgia cardíaca.

Este estudo será realizado com um design prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes serão atribuídos a dois grupos usando um método de envelope selado: o grupo de blocos paravertebrais e o grupo controle. Pacientes do grupo de blocos paravertebrais receberão um bloqueio paravertebral bilateral de dose única sob orientação de ultrassom antes da indução da anestesia geral. O bloco será realizado em um nível torácico apropriado, usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% como anestésico local. Os pacientes do grupo controle receberão um protocolo de analgesia padrão.

Todos os pacientes serão monitorados na unidade de terapia intensiva durante o período pós-operatório, e os seguintes parâmetros serão avaliados: pontuações da dor usando a escala visual analógica (VAS), consumo total de opióides, tempos de extubação, tempo de estadia na unidade de terapia intensiva, qualidade da pontuação da recuperação-15 (QOR-15) e complicações pós-operatórias. Os dados serão coletados durante a avaliação pré -operatória e nas primeiras 48 horas no pós -operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 pacientes com idade e mais velhos
  • Cirurgia de enxerto de artéria coronária eletiva programada com esternotomia mediana

Critérios de exclusão:

  • Situações contra -indicadas ao bloco neuroxial (coagulopatia, infecção no lado da injeção, alergia aos anestésicos locais ..)
  • Cirurgias de emergência
  • Deformytes de costas graves
  • Dor crônica
  • Recuse -se a participar
  • CRM sem esternotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção planejada para o grupo controle. Os pacientes do grupo controle receberão um protocolo de analgesia padrão.
Experimental: Grupo de blocos
USG guiado bloqueio paravertebral de tiro único guiado para grupo de blocos
Um bloco paravertebral bilateral de dose única será administrada sob orientação por ultrassom antes da indução da anestesia geral. O bloco será realizado em um nível torácico apropriado, usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% como anestésico local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação -15 (qor -15) Pontuação
Prazo: 24 horas pós -operatórias
O QOR-15 é uma medida de resultado centrada no paciente clinicamente aceitável e viável após a cirurgia. A pontuação demonstrou boa validade, confiabilidade e capacidade de resposta. A pontuação varia de 0 a 150. O refere -se à pior recuperação e 150 refere -se à melhor recuperação.
24 horas pós -operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opióides
Prazo: 24 horas pós -operatórias
O consumo total de opióides no primeiro dia pós -operatório será registrado
24 horas pós -operatórias
Tempo de extubação
Prazo: Prazo do final da cirurgia para extubação
O prazo do final da cirurgia até a extubação será registrado
Prazo do final da cirurgia para extubação
Pontuação Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24 horas
A pontuação da Escala Visual Analog (VAS) é uma ferramenta de avaliação da dor. A pontuação varia de 0 a 10, com 0 indicando não dor e 10 indicando a pior dor já experimentada
2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADYU-ANS-NY-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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