- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882083
CABG 수술 후 회복에 대한 PARBERTEBRAL 블록의 효과
관상 동맥 우회술 후 회복에 대한 초음파 유도 양측 단일 샷 대가름 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 수술 후 회복 과정에 대한 초음파 지침에 따라 투여 된 단일 용량의 양측 성맥 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 심장 수술에서 수술 후 통증의 효과적인 관리는 환자의 편의를 향상시키고 합병증을 줄이며 빠른 회복을 촉진하는 데 중요합니다. 자막 블록은 심장 수술 후 통증 관리를위한 효과적인 방법으로 사용될 수 있습니다. 이 기술은 흉부 영역에서 광범위한 진통제 커버리지를 제공하면서 오피오이드 소비 및 관련 부작용을 줄입니다. 또한 호흡 기능의 보존을지지하고 조기 동원을 촉진하며 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 초음파 지침 하에서 수행되면 블록의 정확성과 효능이 향상되어 심장 수술에서 안전한 진통 옵션이됩니다. 연구에 따르면, 대변인 블록은 환자 만족도를 높이고 회복 과정에 긍정적으로 기여한다는 것이 입증되었습니다. 따라서 심장 수술에서 수술 후 통증 관리를위한 실행 가능한 접근법입니다.
이 연구는 전향 적, 무작위 및 제어 된 설계로 수행 될 것입니다. 환자는 봉인 된-부정형 방법을 사용하여 두 그룹에 할당됩니다 : Paravertebral Block Group 및 대조군. 상자 뇌 차단 그룹의 환자는 전신 마취의 유도 전에 초음파 지침 하에서 단일 용량 양측 부대 블록을 받게됩니다. 이 블록은 국소 마취제로 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 적절한 흉부 수준에서 수행됩니다. 대조군의 환자는 표준 진통 프로토콜을 받게됩니다.
모든 환자는 수술 후 기간 동안 집중 치료실에서 모니터링되며, 다음 매개 변수는 평가됩니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS), 총 오피오이드 소비, 강의 단위 체류 길이, 회복 -15 (QOR-15) 점수 및 수술 후 합병증을 사용한 통증 점수. 수술 전 평가 중에 및 수술 후 처음 48 시간 동안 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 및 노인 환자
- 흉골 절개술 중앙이있는 예정된 선택적 관상 동맥 우회 이식 수술
제외 기준 :
- 신경축 블록에 대한 금기된 상황 (응고 병증, 주사 측의 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기 ..)
- 비상 수술
- 심한 등 변형
- 만성 통증
- 참여를 거부합니다
- 흉골 절제술이없는 CABG
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에 대한 중재가 계획되지 않았습니다.
대조군의 환자는 표준 진통 프로토콜을 받게됩니다.
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실험적: 블록 그룹
USG 안내 단일 샷 Paraversbral 블록은 블록 그룹을 위해 계획되었습니다
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전신 마취의 유도 전에 단일 용량 양측 자막 블록은 초음파 지침에 따라 투여 될 것이다.
이 블록은 국소 마취제로 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 적절한 흉부 수준에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질 -15 (Qor -15) 점수
기간: 수술 후 24 시간
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QOR-15는 수술 후 임상 적으로 허용되고 실행 가능한 환자 중심 결과 측정입니다.
점수는 좋은 타당성, 신뢰성 및 응답 성을 보여주었습니다.
점수는 0에서 150입니다.
o 최악의 회복을 말하고 150은 최상의 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 첫날의 총 오피오이드 소비가 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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삽관 시간
기간: 수술 끝에서 삽관까지의 시간 프레임
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수술 끝에서 삽관까지의 시간 프레임이 기록됩니다.
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수술 끝에서 삽관까지의 시간 프레임
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시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24 시간
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VAS (Visual Anvog Scale) 점수는 통증 평가 도구입니다.
점수는 0에서 10까지이며, 0은 통증이없고 10을 나타내며 10 명은 경험 한 최악의 고통을 나타냅니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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