- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882083
El efecto del bloque para el bloque para la recuperación después de la cirugía CABG
El efecto del bloque para un solo disparo bilateral guiado por ultrasonido en la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un bloque paravertebral bilateral de dosis única administrada bajo orientación de ultrasonido sobre el proceso de recuperación después de la cirugía cardíaca. El manejo efectivo del dolor postoperatorio en las cirugías cardíacas es crucial para mejorar la comodidad del paciente, reducir las complicaciones y facilitar la recuperación rápida. El bloqueo paravertebral se puede utilizar como un método efectivo para el manejo del dolor después de cirugías cardíacas. Esta técnica proporciona una amplia cobertura analgésica en la región torácica al tiempo que reduce el consumo de opioides y sus efectos secundarios asociados. Además, respalda la preservación de las funciones respiratorias, facilita la movilización temprana y puede reducir las complicaciones postoperatorias. Cuando se realizan bajo orientación de ultrasonido, la precisión y la eficacia del bloque mejoran, lo que lo convierte en una opción analgésica segura en las cirugías cardíacas. Los estudios han demostrado que el bloqueo paravertebral aumenta la satisfacción del paciente y contribuye positivamente al proceso de recuperación. Por lo tanto, es un enfoque viable para el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía cardíaca.
Este estudio se realizará con un diseño prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes serán asignados a dos grupos que utilizan un método de entorno sellado: el grupo de bloques paravertebrales y el grupo de control. Los pacientes en el grupo de bloques paravertebrales recibirán un bloque paravertebral bilateral de dosis única bajo guía de ultrasonido antes de la inducción de anestesia general. El bloque se realizará a un nivel torácico apropiado utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestesia local. Los pacientes en el grupo de control recibirán un protocolo de analgesia estándar.
Todos los pacientes serán monitoreados en la unidad de cuidados intensivos durante el período postoperatorio, y se evaluarán los siguientes parámetros: puntajes de dolor utilizando la escala analógica visual (VAS), el consumo de opioides totales, los tiempos de extubación, la duración de la unidad de estadía de la unidad de cuidados intensivos, la calidad del puntaje de recuperación-15 (QOR-15) y las complicaciones postoperatorias. Los datos se recopilarán durante la evaluación preoperatoria y durante las primeras 48 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 pacientes mayores y mayores
- Cirugía programada de injerto de derivación de la arteria coronaria con esternotomía mediana
Criterios de exclusión:
- Situaciones contraindicadas para el bloqueo neuroaxial (coagulopatía, infección en el lado de la inyección, alergia a los anestésicos locales ...)
- Cirugías de emergencia
- deformitos de espalda severos
- Dolor crónico
- Negarse a participar
- CABG sin esternotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención prevista para el grupo de control.
Los pacientes en el grupo de control recibirán un protocolo de analgesia estándar.
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Experimental: Grupo de bloques
Bloque paravertebral de un solo disparo guiado por USG planeado para el grupo de bloques
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Un bloque paravertebral bilateral de dosis única se administrará bajo guía de ultrasonido antes de la inducción de la anestesia general.
El bloque se realizará a un nivel torácico apropiado utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación -15 (QOR -15) Puntuación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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El QOR-15 es una medida de resultado centrada en el paciente clínicamente aceptable y factible después de la cirugía.
El puntaje demostró una buena validez, confiabilidad y capacidad de respuesta.
El puntaje varía de 0 a 150.
O se refiere a la peor recuperación y 150 se refiere a la mejor recuperación.
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se registrará el consumo total de opioides en el primer día postoperatorio
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24 horas postoperatorias
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
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Se registrará el marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
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Marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
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Puntuación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
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La puntuación de la escala analógica visual (VAS) es una herramienta de evaluación del dolor.
La puntuación varía de 0 a 10, con 0 que indica que no hay dolor y 10 que indican el peor dolor jamás experimentado
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Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- ADYU-ANS-NY-009
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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