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El efecto del bloque para el bloque para la recuperación después de la cirugía CABG

18 de marzo de 2025 actualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

El efecto del bloque para un solo disparo bilateral guiado por ultrasonido en la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica del bloqueo paravertebral, la velocidad de movilización, las funciones respiratorias y las tasas de complicaciones en pacientes que se han sometido a cirugía cardíaca y se monitorizan en la unidad de cuidados intensivos durante el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un bloque paravertebral bilateral de dosis única administrada bajo orientación de ultrasonido sobre el proceso de recuperación después de la cirugía cardíaca. El manejo efectivo del dolor postoperatorio en las cirugías cardíacas es crucial para mejorar la comodidad del paciente, reducir las complicaciones y facilitar la recuperación rápida. El bloqueo paravertebral se puede utilizar como un método efectivo para el manejo del dolor después de cirugías cardíacas. Esta técnica proporciona una amplia cobertura analgésica en la región torácica al tiempo que reduce el consumo de opioides y sus efectos secundarios asociados. Además, respalda la preservación de las funciones respiratorias, facilita la movilización temprana y puede reducir las complicaciones postoperatorias. Cuando se realizan bajo orientación de ultrasonido, la precisión y la eficacia del bloque mejoran, lo que lo convierte en una opción analgésica segura en las cirugías cardíacas. Los estudios han demostrado que el bloqueo paravertebral aumenta la satisfacción del paciente y contribuye positivamente al proceso de recuperación. Por lo tanto, es un enfoque viable para el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía cardíaca.

Este estudio se realizará con un diseño prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes serán asignados a dos grupos que utilizan un método de entorno sellado: el grupo de bloques paravertebrales y el grupo de control. Los pacientes en el grupo de bloques paravertebrales recibirán un bloque paravertebral bilateral de dosis única bajo guía de ultrasonido antes de la inducción de anestesia general. El bloque se realizará a un nivel torácico apropiado utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestesia local. Los pacientes en el grupo de control recibirán un protocolo de analgesia estándar.

Todos los pacientes serán monitoreados en la unidad de cuidados intensivos durante el período postoperatorio, y se evaluarán los siguientes parámetros: puntajes de dolor utilizando la escala analógica visual (VAS), el consumo de opioides totales, los tiempos de extubación, la duración de la unidad de estadía de la unidad de cuidados intensivos, la calidad del puntaje de recuperación-15 (QOR-15) y las complicaciones postoperatorias. Los datos se recopilarán durante la evaluación preoperatoria y durante las primeras 48 horas después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 pacientes mayores y mayores
  • Cirugía programada de injerto de derivación de la arteria coronaria con esternotomía mediana

Criterios de exclusión:

  • Situaciones contraindicadas para el bloqueo neuroaxial (coagulopatía, infección en el lado de la inyección, alergia a los anestésicos locales ...)
  • Cirugías de emergencia
  • deformitos de espalda severos
  • Dolor crónico
  • Negarse a participar
  • CABG sin esternotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención prevista para el grupo de control. Los pacientes en el grupo de control recibirán un protocolo de analgesia estándar.
Experimental: Grupo de bloques
Bloque paravertebral de un solo disparo guiado por USG planeado para el grupo de bloques
Un bloque paravertebral bilateral de dosis única se administrará bajo guía de ultrasonido antes de la inducción de la anestesia general. El bloque se realizará a un nivel torácico apropiado utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% como anestesia local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación -15 (QOR -15) Puntuación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
El QOR-15 es una medida de resultado centrada en el paciente clínicamente aceptable y factible después de la cirugía. El puntaje demostró una buena validez, confiabilidad y capacidad de respuesta. El puntaje varía de 0 a 150. O se refiere a la peor recuperación y 150 se refiere a la mejor recuperación.
24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Se registrará el consumo total de opioides en el primer día postoperatorio
24 horas postoperatorias
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
Se registrará el marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
Marco de tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
Puntuación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) es una herramienta de evaluación del dolor. La puntuación varía de 0 a 10, con 0 que indica que no hay dolor y 10 que indican el peor dolor jamás experimentado
Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADYU-ANS-NY-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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