Effekten av paravertebral blokk på utvinning etter CABG -kirurgi
Effekten av ultralydstyrt bilateral en-shot paravertebral blokk på utvinning etter koronar arterie bypass graft-kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en enkelt dose bilateral paravertebral blokk administrert under ultralydveiledning om utvinningsprosessen etter hjertekirurgi. Effektiv håndtering av postoperativ smerte i hjerteoperasjoner er avgjørende for å styrke pasientkomfort, redusere komplikasjoner og lette rask utvinning. Paravertebral blokk kan brukes som en effektiv metode for smertehåndtering etter hjertekirurgi. Denne teknikken gir omfattende smertestillende dekning i thoraxregionen mens den reduserer opioidforbruket og tilhørende bivirkninger. I tillegg støtter den bevaring av luftveisfunksjoner, letter tidlig mobilisering og kan redusere postoperative komplikasjoner. Når den utføres under ultralydveiledning, forbedres blokkeringen og effektiviteten av blokken, noe som gjør det til et trygt smertestillende alternativ i hjertekirurgi. Studier har vist at paravertebral blokk øker pasienttilfredsheten og bidrar positivt til utvinningsprosessen. Derfor er det en levedyktig tilnærming for postoperativ smertehåndtering i hjertekirurgi.
Denne studien vil bli utført med en prospektiv, randomisert og kontrollert design. Pasienter vil bli tildelt to grupper ved bruk av en forseglet-konvoluttmetode: Paravertebral blokkgruppe og kontrollgruppen. Pasienter i paravertebral blokkgruppe vil få en enkelt dose bilateral paravertebral blokk under ultralydveiledning før induksjon av generell anestesi. Blokken vil bli utført på et passende thoraxnivå ved bruk av 20 ml 0,25% bupivakain som lokalbedøvelse. Pasienter i kontrollgruppen vil få en standard analgesiprotokoll.
Alle pasienter vil bli overvåket i intensivavdelingen i løpet av den postoperative perioden, og følgende parametere vil bli vurdert: smertescore ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), total opioidforbruk, extubation-tider, intensivavdelingslengde på oppholdet, kvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) poengsum og postoperativ komplikasjoner. Data vil bli samlet inn under den preoperative vurderingen og gjennom de første 48 timene postoperativt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 alderen og eldre pasienter
- Planlagt valgfri koronar arterie bypass graftoperasjon med median sternotomi
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindiserte situasjoner for nevroaksialblokk (koagulopati, infeksjon ved injeksjonsside, allergi mot lokalbedøvelse ..)
- Nødoperasjoner
- Alvorlige ryggdeformytater
- Kroniske smerter
- Nekter å delta
- CABG uten sternotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep planlagt for kontrollgruppe.
Pasienter i kontrollgruppen vil få en standard analgesiprotokoll.
|
|
|
Eksperimentell: Blokkgruppe
USG Guided Single-Shot Paravertebral Block Planned for Block Group
|
En enkelt dose bilateral paravertebral blokk vil bli administrert under ultralydveiledning før induksjon av generell anestesi.
Blokken vil bli utført på et passende thoraxnivå ved bruk av 20 ml 0,25% bupivakain som lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utvinning -15 (QOR -15) poengsum
Tidsramme: Postoperativ 24. timer
|
QOR-15 er et klinisk akseptabelt og gjennomførbart pasientsentrert resultatmål etter operasjonen.
Poengsummen viste god gyldighet, pålitelighet og respons.
Poengsummen varierer fra 0 til 150.
O refererer til den verste bedringen og 150 refererer til best bedring.
|
Postoperativ 24. timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. timer
|
Totalt opioidforbruk i første postoperativ dag vil bli registrert
|
Postoperativ 24. timer
|
|
Ekstubasjonstid
Tidsramme: Tidsramme fra slutten av operasjonen til ekstubasjon
|
Tidsramme fra slutten av operasjonen til ekstubasjon vil bli registrert
|
Tidsramme fra slutten av operasjonen til ekstubasjon
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. time
|
Visual Analog Scale (VAS) poengsum er et smertevurderingsverktøy.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 som indikerer ingen smerter og 10 som indikerer den verste smerten som noen gang er opplevd
|
Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADYU-ANS-NY-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .