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L'effetto del blocco paravertebrale sul recupero dopo chirurgia CABG

18 marzo 2025 aggiornato da: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

L'effetto del blocco paravertebrale bilaterale a singolo scatto guidato dagli ultrasuoni sul recupero dopo chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica

Lo studio mira a valutare l'efficacia analgesica del blocco paravertebrale, la velocità di mobilizzazione, le funzioni respiratorie e i tassi di complicazione nei pazienti che hanno subito un cardiochirurgia e sono monitorati nell'unità di terapia intensiva durante il periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti di un blocco paravertebrale bilaterale monodose somministrato nell'ambito della guida ecografica sul processo di recupero dopo la chirurgia cardiaca. Una gestione efficace del dolore postoperatorio negli interventi cardiaci è cruciale per migliorare il comfort dei pazienti, ridurre le complicanze e facilitare un rapido recupero. Il blocco paravertebrale può essere utilizzato come metodo efficace per la gestione del dolore a seguito di interventi chirurgici cardiaci. Questa tecnica fornisce un'ampia copertura analgesica nella regione toracica riducendo al contempo il consumo di oppioidi e i suoi effetti collaterali associati. Inoltre, supporta la conservazione delle funzioni respiratorie, facilita la mobilizzazione precoce e può ridurre le complicanze postoperatorie. Se eseguita sotto una guida ecografica, l'accuratezza e l'efficacia del blocco sono migliorate, rendendolo un'opzione analgesica sicura negli interventi cardiaci. Gli studi hanno dimostrato che il blocco paravertebrale aumenta la soddisfazione del paziente e contribuisce positivamente al processo di recupero. Pertanto, è un approccio praticabile per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia cardiaca.

Questo studio sarà condotto con un design prospettico, randomizzato e controllato. I pazienti verranno assegnati a due gruppi usando un metodo a livello sigillato: il gruppo di blocchi paravertebrali e il gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo a blocchi paravertebrali riceveranno un blocco paravertebrale bilaterale monodosaggio sotto una guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale. Il blocco verrà eseguito a un livello toracico appropriato usando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% come anestetico locale. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un protocollo di analgesia standard.

Tutti i pazienti saranno monitorati nell'unità di terapia intensiva durante il periodo postoperatorio e saranno valutati i seguenti parametri: punteggi del dolore utilizzando il punteggio di analogi visivi (VAS), il consumo totale di oppiacei, i tempi di estubazione, la durata dell'unità di terapia intensiva, la qualità del recupero-15 (QOR-15) e le complicanze postoperative. I dati verranno raccolti durante la valutazione preoperatoria e durante le prime 48 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 pazienti anziani e anziani
  • Chirurgia del bypass coronarico elettivo programmato con sternotomia mediana

Criteri di esclusione:

  • Situazioni controindicate al blocco neuroassiale (coagulopatia, infezione al lato dell'iniezione, allergia agli anestetici locali ..)
  • Interventi chirurgici di emergenza
  • gravi deformyte della schiena
  • Dolore cronico
  • Rifiutare di partecipare
  • CABG senza sternotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento previsto per il gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un protocollo di analgesia standard.
Sperimentale: Gruppo di blocchi
Blocco paravertebrale USG guidato a colpo singolo pianificato per il gruppo di blocchi
Un blocco paravertebrale bilaterale monodosaggio sarà somministrato sotto la guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale. Il blocco verrà eseguito a un livello toracico appropriato usando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% come anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità del recupero -15 (QOR -15)
Lasso di tempo: 24a ore postoperatoria
Il QOR-15 è una misura di esito centrata sul paziente clinicamente accettabile e fattibile dopo l'intervento chirurgico. Il punteggio ha dimostrato una buona validità, affidabilità e reattività. Il punteggio varia da 0 a 150. O Si riferisce alla peggiore recupero e 150 si riferisce al miglior recupero.
24a ore postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: 24a ore postoperatoria
Verrà registrato il consumo totale di oppioidi nel primo giorno postoperatorio
24a ore postoperatoria
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Lasso di tempo dalla fine dell'intervento all'estubazione
Verrà registrato il lasso di tempo dalla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo dalla fine dell'intervento all'estubazione
Punteggio Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora
Il punteggio Visual Analog Scale (VAS) è uno strumento di valutazione del dolore. Il punteggio varia da 0 a 10, con 0 che non indica dolore e 10 che indicano il peggior dolore mai sperimentato
Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADYU-ANS-NY-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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