アセタル樹脂の効果の臨床的およびX線撮影評価と、アバットメント歯のサポート構造に対するピーク
CAD-CAMテクノロジーによって製造された下顎ケネディクラスI部分義歯におけるアセタル樹脂の効果とピークのピークの臨床的およびX線撮影評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、並行した2グループの二重盲検、無作為化臨床試験でした。 提案と同意は、研究倫理委員会によって承認されました。 (rec)承認(P-PD-14-14)。 研究を実施する際に、ヘルシンキ宣言の指針となる原則が続きました。 レポートトライアルステートメントの包括的な基準(Consort)チェックリストの構造は、研究のプレゼンテーションで続きます。 この研究は、アル・アズハル大学の少女の歯科医学部内の取り外し可能な補綴部の外来診療所で実施されました。
この研究では、50人の患者が最初に評価されました。 臨床的およびX線撮影評価を実施した後、サンプルサイズの計算に従って選択基準を満たした20人の患者が選択されました。 各患者はすべての手順の説明を受け取り、インフォームドコンセントが得られました。 これらの20人はその後、ランダムに2つの異なるグループ(それぞれ10個)に分割されました。
グループI:10人の患者が、CAD/CAMテクノロジーを使用して設計および製造されたポリオキシメチレン(酢酸樹脂)部分義歯を投与されました。 グループII:10人の患者が、CAD/CAMテクノロジーを使用して設計および製造されたポリエーテルエーテルケトン(PEEK)部分義歯を投与されました。
すべての患者は、臨床的およびX線撮影で評価されました。 臨床評価は、3か月後および6か月後に、義歯挿入時のポケット深度(PD)、プラーク指数(PI)、および歯肉指数(GI)を評価することにより実施されました。 コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)を使用して、義歯の配置時、3か月後、6か月後に副甲状腺骨骨の高さの変化を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト、19519
- Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての被験者は、研究の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患がない必要があります。
- 患者の残留尾根は健康な粘膜で覆われている必要があります。
- それらの唾液の流れと粘度は、通常の範囲内ですべてのものです。
- 患者は協力的であり、必要に応じて呼び戻す準備ができています。
- クラスIアングルの尾根関係がありました
除外基準:
- アルコールまたは喫煙者の患者。
- 水晶体または過度の唾液分泌患者。
- 傍観的な習慣を持つ患者。
- 潰瘍化または炎症を起こした粘膜の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:酢酸樹脂部分義歯
10人の患者がCAD/CAMテクノロジーを使用して設計および製造された酢酸樹脂部分義歯を受け取りました
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酢酸樹脂とポリエーテルエーテルケトン(ピーク)アバットメントの歯の義歯は、ケネディクラスIの下顎部分義歯の場合の構造を支える構造を支持します
他の名前:
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アクティブコンパレータ:部分義歯を覗きます
10人の患者が、CAD/CAMテクノロジーを使用して設計および製造されたポリエーテルエーテルケトン(PEEK)部分義歯を投与されました。
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酢酸樹脂とポリエーテルエーテルケトン(ピーク)アバットメントの歯の義歯は、ケネディクラスIの下顎部分義歯の場合の構造を支える構造を支持します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さ
時間枠:6ヶ月
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アバットメント歯のポケット深度(PD)の評価
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠:6ヶ月
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アバットメント歯のプラーク指数(PI)の評価
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6ヶ月
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歯肉インデックス
時間枠:6ヶ月
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アバットメント歯の歯肉指数(GI)の評価
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6ヶ月
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アバットメント肺胞の骨の高さの変化。
時間枠:6ヶ月
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アバットメント歯のアバットメント肺胞骨の高さの評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yasmin S Zidan, PhD、Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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