Asetaalihartsin vaikutuksen kliininen ja radiografinen arviointi tukevien hampaiden tukirakenteeseen
Asetaalihartsin vaikutuksen kliininen ja radiografinen arviointi tukevien hampaiden tukirakenteeseen CAD-CAM-tekniikan valmistama Kennedy-luokan I osittaiset hammasproteesit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli rinnakkainen, kaksiryhmä, kaksoissovellus, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusetiikkakomitea hyväksyi ehdotuksen ja suostumuksen. (Rec) Hyväksyntä (PD-14-14). Helsingin julistuksen ohjaavia periaatteita noudatettiin tutkimuksen suorittamisessa. Tutkimuksen esityksessä noudatetaan kattavia raportointikokeiden lausunnon (CONCORT) tarkistusluettelon rakennetta. Tutkimus suoritettiin Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnan irrotettavan proteesiosaston poliklinikalla.
Tässä tutkimuksessa viisikymmentä potilasta arvioitiin alun perin. Kliinisten ja radiografisten arviointien suorittamisen jälkeen valittiin kaksikymmentä potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit näytteen koon laskelman mukaisesti. Jokainen potilas sai selityksen jokaisesta toimenpiteestä ja saatiin tietoinen suostumus. Nämä kaksikymmentä yksilöä jaettiin myöhemmin satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään (kymmenen kussakin):
Ryhmä I: Kymmenen potilasta sai polyoksimetyleeniä (asetaalihartsi) osittaisia hammasproteeseja, jotka on suunniteltu ja valmistettu CAD/CAM -tekniikkaa käyttämällä. Ryhmä II: Kymmenen potilasta sai polyetteri -eetteriketonia (PEEK) osittaisia hammasproteeseja, jotka oli suunniteltu ja valmistettu CAD/CAM -tekniikan avulla.
Kaikkia potilaita arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti. Kliiniset arvioinnit suoritettiin arvioimalla taskusyvyys (PD), plakkihakemisto (PI) ja ikenen indeksi (GI) hammasproteesien asettamisessa, kolme kuukautta myöhemmin ja kuusi kuukautta myöhemmin. Kartiopalkin tietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin alveolaarisen luun korkeuden muutoksen arvioimiseksi hammasproteesien sijoittamisen yhteydessä kolmen kuukauden kuluttua ja kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 19519
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen aiheen tulisi olla vapaa kaikista systeemisistä sairauksista, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Potilaan jäännösharjat on peitettävä terveellä limakalvolla.
- Heidän sylkivirta ja viskositeetti kaikille normaalissa rajoissa.
- Potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja valmiita kutsumaan takaisin tarvittaessa.
- oli luokan I kulman harjanteen suhde
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholisti tai tupakoitsijoiden potilaat.
- Potilaat, joilla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on haavainen tai tulehtunut limakalvo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asetaalihartsi -osittaiset hammasproteesit
Kymmenen potilasta sai asetaalihartsin osittaiset hammasproteesit, jotka on suunniteltu ja valmistettu käyttämällä CAD/CAM -tekniikkaa
|
Asetaalihartsin vaikutus verrattuna polyetteri -eetteriketonin (PEEK) osittaisiin hammasproteeseihin tukevien hampaiden tukirakenteisiin Kennedy -luokan I mandibulaaristen osittaisten hammasproteesitapausten yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kurkistaa osittaiset hammasproteesit
Kymmenen potilasta sai polyeetteri -ketonia (PEEK) osittaisia hammasproteeseja, jotka oli suunniteltu ja valmistettu käyttämällä CAD/CAM -tekniikkaa.
|
Asetaalihartsin vaikutus verrattuna polyetteri -eetteriketonin (PEEK) osittaisiin hammasproteeseihin tukevien hampaiden tukirakenteisiin Kennedy -luokan I mandibulaaristen osittaisten hammasproteesitapausten yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskusyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukihampaiden taskusyvyyden (PD) arviointi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukahampaiden plakkiindeksin (PI) arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukahampaiden ikenen indeksin (GI) arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Alveolaarisen luun korkeuden muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukihampaiden tukemisen alveolaarisen luun korkeuden arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-PD-14-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .