Klinische en radiografische evaluatie van het effect van acetale hars versus PEEK op de ondersteunende structuur van abutment -tanden
Klinische en radiografische evaluatie van het effect van acetale hars versus PEEK op de ondersteunende structuur van abutment-tanden in mandibulaire Kennedy Class I Gedeeltelijke prothesen vervaardigd door CAD-CAM-technologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een parallelle, twee-groepen, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie. Het voorstel en toestemming werden goedgekeurd door de Research Ethics Committee. (REC) goedkeuring (P-PD-14-14). De leidende principes van de Helsinki -verklaring werden gevolgd bij het uitvoeren van de studie. De uitgebreide normen van de rapportage Trials Statement (Consort) Checklist wordt gevolgd in de presentatie van de studie. De studie werd uitgevoerd in de polikliniek van de verwijderbare prothodontische afdeling binnen de faculteit Dental Medicine voor meisjes aan de Al-Azhar University.
In deze studie werden vijftig patiënten aanvankelijk geëvalueerd. Na het uitvoeren van klinische en radiografische beoordelingen werden twintig patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, geselecteerd in overeenstemming met de berekening van de steekproefgrootte. Elke patiënt ontving een uitleg van elke procedure en er werd geïnformeerde toestemming verkregen. Deze twintig individuen werden vervolgens willekeurig willekeurig verdeeld in twee verschillende groepen (tien in elk):
Groep I: Tien patiënten ontvingen Polyoxymethyleen (Acetal Resin) gedeeltelijke prothesen ontworpen en gefabriceerd met behulp van CAD/CAM -technologie. Groep II: Tien patiënten ontvingen Polyether Ether Keton (PEEK) gedeeltelijke prothesen ontworpen en gefabriceerd met behulp van CAD/CAM -technologie.
Alle patiënten werden klinisch en radiografisch geëvalueerd. Klinische beoordelingen werden uitgevoerd door de pocketdiepte (PD), Plaque Index (PI) en Gingival Index (GI) te beoordelen bij het inbrengen van een gebit, drie maanden later en zes maanden later. Kegelbundel computertomografie (CBCT) werd gebruikt om het abutment alveolaire bothoogte verandering te beoordelen op het moment van prothesing, na drie maanden en na zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 19519
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk onderwerp moet vrij zijn van systemische ziekten die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- De resterende ruggen van de patiënt moeten worden bedekt met gezond slijmvlies.
- Hun speekselstroom en viscositeit voor iedereen binnen normale grenzen.
- De patiënten zijn coöperatief en klaar om indien nodig terug te worden opgeroepen.
- Had een klasse i Angle's Ridge -relatie
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholische of rokerspatiënten.
- Patiënten met xerostomie of overmatig speeksel.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Patiënten met zweren of ontstoken slijmvlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acetal hars gedeeltelijke kunstgebitten
Tien patiënten ontvingen Acetal Resin gedeeltelijke prothesen ontworpen en gefabriceerd met behulp van CAD/CAM -technologie
|
Effect van acetaalhars versus polyether ether keton (PEEK) gedeeltelijke prothesen op abutment -tanden ondersteunende structuren in Kennedy Class I mandibulaire gedeeltelijke prothese -gevallen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Peek gedeeltelijke kunstgebit
Tien patiënten ontvingen Polyether Ether Keton (PEEK) gedeeltelijke prothesen ontworpen en gefabriceerd met behulp van CAD/CAM -technologie.
|
Effect van acetaalhars versus polyether ether keton (PEEK) gedeeltelijke prothesen op abutment -tanden ondersteunende structuren in Kennedy Class I mandibulaire gedeeltelijke prothese -gevallen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het beoordelen van de zakdiepte (PD) van abutment -tanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque -index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de plaque -index (PI) van abutment -tanden
|
6 maanden
|
|
Gingival Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de Gingival Index (GI) van abutment -tanden
|
6 maanden
|
|
Abutment alveolaire bothoogte verandering.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het beoordelen van de abutment alveolaire bothoogte van abutment -tanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-PD-14-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .