- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882161
아세탈 수지의 효과에 대한 임상 및 방사선 학적 평가 대지 치아의지지 구조에 대한 엿보기
하악 케네디 클래스 I 부분의 의치에서 CAD-CAM 기술에 의해 제조 된 아세트 수지의 영향에 대한 임상 및 방사선 학적 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 평행 한 2 그룹, 이중 맹검 무작위 임상 시험이었다. 제안 및 동의는 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다. (Rec) 승인 (P-PD-14-14). 헬싱키 선언의 지침 원칙은 연구를 수행 할 때 따랐다. 보고 시험 명세서 (Consort) 체크리스트 구조의 포괄적 인 표준은 연구 프레젠테이션에서 따릅니다. 이 연구는 Al-Azhar University의 소녀들을위한 치과 의학 교수 내에서 탈착식 보철 부서의 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.
이 연구에서 50 명의 환자가 처음 평가되었습니다. 임상 및 방사선 학적 평가를 수행 한 후, 포함 기준을 충족 한 20 명의 환자가 샘플 크기 계산에 따라 선택되었다. 각 환자는 모든 절차에 대한 설명을 받았으며 사전 동의를 얻었습니다. 이 20 명의 개체는 이후에 무작위로 2 개의 별개의 그룹 (각각 10 개)으로 나뉘었다.
그룹 I : 10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계되고 제조 된 폴리 옥시 메틸렌 (아세탈 수지) 부분 의치를 받았다. 그룹 II : 10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제조 된 폴리 에테르 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치를 받았다.
모든 환자는 임상 및 방사선 학적으로 평가되었습니다. 임상 평가는 3 개월 후 및 6 개월 후 의치 삽입에서 포켓 깊이 (PD), 플라크 지수 (PI) 및 치은 지수 (GI)를 평가함으로써 수행되었다. 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 틀니 배치시, 3 개월 후 및 6 개월 후에 지배 폐포 뼈 높이 변화를 평가 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 19519
- Al-Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 주제는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 전신 질환이 없어야합니다.
- 환자의 잔류 융기 부분은 건강한 점막으로 덮어야합니다.
- 정상 한계 내의 모든 사람들의 타액 흐름과 점도.
- 환자는 협력 적이며 필요에 따라 다시 전화 할 준비가되어 있습니다.
- 클래스 I Angle의 능선 관계가있었습니다
제외 기준 :
- 알코올 중독자 또는 흡연자 환자.
- Xerostomia 또는 과도한 타액 분비 환자.
- parafunctional 습관이있는 환자.
- 궤양 또는 염증이있는 점막 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아세탈 수지 부분 의치
10 명의 환자가 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제작 한 아세탈 수지 부분 의치를 받았습니다.
|
케네디 클래스 I 하악 부분 의치 케이스의 지배적 치아에 대한 아세트 수지 대 폴리 테 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치의 영향
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부분 의치를 엿볼 수 있습니다
10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제조 된 폴리 에테르 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치를 받았다.
|
케네디 클래스 I 하악 부분 의치 케이스의 지배적 치아에 대한 아세트 수지 대 폴리 테 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치의 영향
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포켓 깊이
기간: 6 개월
|
지식 치아의 포켓 깊이 (PD) 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 지수
기간: 6 개월
|
지식 치아의 플라크 지수 (PI) 평가
|
6 개월
|
|
치은 지수
기간: 6 개월
|
지식 치아의 치은 지수 (GI) 평가
|
6 개월
|
|
지배적 폐포 뼈 높이 변화.
기간: 6 개월
|
지배 치아의 지배 폐포 뼈 높이 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .