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아세탈 수지의 효과에 대한 임상 및 방사선 학적 평가 대지 치아의지지 구조에 대한 엿보기

2025년 3월 12일 업데이트: Yasmin Seif Eldeen Zidan, Al-Azhar University

하악 케네디 클래스 I 부분의 의치에서 CAD-CAM 기술에 의해 제조 된 아세트 수지의 영향에 대한 임상 및 방사선 학적 평가.

이 연구는 케네디 클래스 I 하악 부분 의치 사례의 지분 치아에 대한 아세탈 수지 대 폴리 에테르 에테르 케톤 (Peek) 부분 의치의 효과를 평가하고 비교하기 위해 수행되었다. 포켓 깊이 (PD), 플라크 지수 (PI) 및 치은 지수 (GI)를 평가함으로써 임상 평가를 수행 하였다. 원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 대가 폐포 뼈 높이 변화를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 평행 한 2 그룹, 이중 맹검 무작위 임상 시험이었다. 제안 및 동의는 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다. (Rec) 승인 (P-PD-14-14). 헬싱키 선언의 지침 원칙은 연구를 수행 할 때 따랐다. 보고 시험 명세서 (Consort) 체크리스트 구조의 포괄적 인 표준은 연구 프레젠테이션에서 따릅니다. 이 연구는 Al-Azhar University의 소녀들을위한 치과 의학 교수 내에서 탈착식 보철 부서의 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.

이 연구에서 50 명의 환자가 처음 평가되었습니다. 임상 및 방사선 학적 평가를 수행 한 후, 포함 기준을 충족 한 20 명의 환자가 샘플 크기 계산에 따라 선택되었다. 각 환자는 모든 절차에 대한 설명을 받았으며 사전 동의를 얻었습니다. 이 20 명의 개체는 이후에 무작위로 2 개의 별개의 그룹 (각각 10 개)으로 나뉘었다.

그룹 I : 10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계되고 제조 된 폴리 옥시 메틸렌 (아세탈 수지) 부분 의치를 받았다. 그룹 II : 10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제조 된 폴리 에테르 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치를 받았다.

모든 환자는 임상 및 방사선 학적으로 평가되었습니다. 임상 평가는 3 개월 후 및 6 개월 후 의치 삽입에서 포켓 깊이 (PD), 플라크 지수 (PI) 및 치은 지수 (GI)를 평가함으로써 수행되었다. 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 틀니 배치시, 3 개월 후 및 6 개월 후에 지배 폐포 뼈 높이 변화를 평가 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트, 19519
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 모든 주제는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 전신 질환이 없어야합니다.
  • 환자의 잔류 융기 부분은 건강한 점막으로 덮어야합니다.
  • 정상 한계 내의 모든 사람들의 타액 흐름과 점도.
  • 환자는 협력 적이며 필요에 따라 다시 전화 할 준비가되어 있습니다.
  • 클래스 I Angle의 능선 관계가있었습니다

제외 기준 :

  • 알코올 중독자 또는 흡연자 환자.
  • Xerostomia 또는 과도한 타액 분비 환자.
  • parafunctional 습관이있는 환자.
  • 궤양 또는 염증이있는 점막 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세탈 수지 부분 의치
10 명의 환자가 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제작 한 아세탈 수지 부분 의치를 받았습니다.
케네디 클래스 I 하악 부분 의치 케이스의 지배적 치아에 대한 아세트 수지 대 폴리 테 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치의 영향
다른 이름들:
  • 몰래 엿보다
활성 비교기: 부분 의치를 엿볼 수 있습니다
10 명의 환자는 CAD/CAM 기술을 사용하여 설계 및 제조 된 폴리 에테르 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치를 받았다.
케네디 클래스 I 하악 부분 의치 케이스의 지배적 치아에 대한 아세트 수지 대 폴리 테 에테르 케톤 (엿보기) 부분 의치의 영향
다른 이름들:
  • 몰래 엿보다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 깊이
기간: 6 개월
지식 치아의 포켓 깊이 (PD) 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 6 개월
지식 치아의 플라크 지수 (PI) 평가
6 개월
치은 지수
기간: 6 개월
지식 치아의 치은 지수 (GI) 평가
6 개월
지배적 폐포 뼈 높이 변화.
기간: 6 개월
지배 치아의 지배 폐포 뼈 높이 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-PD-14-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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