Avaliação clínica e radiográfica do efeito da resina acetal versus Peek na estrutura de suporte dos dentes do pilar
Avaliação clínica e radiográfica do efeito da resina acetal versus Peek na estrutura de suporte dos dentes do pilar na Mandibular Kennedy Classe I Partial Dentures fabricados pela Cad-Cam Technology
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado paralelo, de dois grupos, duplo-cego. A proposta e os consentimentos foram aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa. (REC) Aprovação (P-PD-14-14). Os princípios orientadores da Declaração de Helsinque foram seguidos ao conduzir o estudo. Os padrões abrangentes da declaração de relatórios da Lista de verificação de Trials (Consort) são seguidos na apresentação do estudo. O estudo foi realizado na clínica ambulatorial do departamento protodôntico removível da Faculdade de Medicina Dental para meninas da Universidade de Al-Azhar.
Neste estudo, cinquenta pacientes foram avaliados inicialmente. Após a realização de avaliações clínicas e radiográficas, vinte pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados de acordo com o cálculo do tamanho da amostra. Cada paciente recebeu uma explicação de todos os procedimentos e o consentimento informado foi obtido. Esses vinte indivíduos foram posteriormente divididos aleatoriamente em dois grupos distintos (dez em cada):
Grupo I: Dez pacientes receberam próteses parciais de poli -simetileno (resina acetal) projetadas e fabricadas usando a tecnologia CAD/CAM. Grupo II: Dez pacientes receberam dentaduras parciais de cetona de poliether (Peek) projetadas e fabricadas usando a tecnologia CAD/CAM.
Todos os pacientes foram avaliados clínica e radiograficamente. As avaliações clínicas foram realizadas avaliando a profundidade da bolsa (DP), o índice de placa (PI) e o índice gengival (GI) na inserção da prótese, três meses depois e seis meses depois. A tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) foi usada para avaliar a alteração do osso alveolar do pilar no momento da colocação da dentadura, após três meses e após seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 19519
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todo sujeito deve estar livre de quaisquer doenças sistêmicas que possam influenciar os resultados da pesquisa.
- As cristas residuais do paciente devem ser cobertas com mucosa saudável.
- Seu fluxo salivar e viscosidade para todos dentro dos limites normais.
- Os pacientes são cooperativos e prontos para serem chamados de volta conforme necessário.
- tinha uma relação de cume de um ângulo de classe I
Critérios de exclusão:
- Pacientes alcoólicos ou de fumantes.
- Pacientes com xerostomia ou salivação excessiva.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Pacientes com mucosa ulcerada ou inflamada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Denturas parciais de resina acetal
Dez pacientes receberam dentaduras parciais de resina acetal projetadas e fabricadas usando a tecnologia CAD/CAM
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Efeito da resina acetal versus dentaduras parciais de cetona de éter poliether (Peek) em estruturas de suporte de dentes do pilar nos casos de próteses parciais da classe I de Kennedy Classe I
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Espiar dentaduras parciais
Dez pacientes receberam dentaduras parciais poliéter éter cetona (Peek) projetadas e fabricadas usando a tecnologia CAD/CAM.
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Efeito da resina acetal versus dentaduras parciais de cetona de éter poliether (Peek) em estruturas de suporte de dentes do pilar nos casos de próteses parciais da classe I de Kennedy Classe I
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de bolso
Prazo: 6 meses
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Avaliando a profundidade do bolso (PD) dos dentes do pilar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 6 meses
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Avaliando o índice de placa (PI) dos dentes do pilar
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6 meses
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Índice gengival
Prazo: 6 meses
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Avaliando o índice gengival (GI) dos dentes do pilar
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6 meses
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Alteração do osso alveolar do pilar.
Prazo: 6 meses
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Avaliando a altura dos ossos alveolares do pilar dos dentes do pilar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-PD-14-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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