Evaluación clínica y radiográfica del efecto de la resina acetal versus el vistazo en la estructura de apoyo de los dientes del pilar
Evaluación clínica y radiográfica del efecto de la resina acetal versus el vistazo en la estructura de soporte de los dientes del pilar en las dentaduras parciales de clase I de Kennedy de Kennedy fabricadas por tecnología CAD-CAM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado paralelo, de dos grupos, doble ciego y aleatorizado. La propuesta y los consentimientos fueron aprobados por el Comité de Ética de Investigación. (Rec) Aprobación (P-PD-14-14). Los principios rectores de la Declaración de Helsinki se siguieron al realizar el estudio. La estructura de la Lista de verificación de la Declaración de Ensayos de Información de Informes (consorte) se sigue en la presentación del estudio. El estudio se llevó a cabo en la clínica ambulatoria del departamento de próstodoncia extraíble dentro de la Facultad de Medicina Dental para Niñas de la Universidad de Al-Azhar.
En este estudio, cincuenta pacientes fueron evaluados inicialmente. Después de realizar evaluaciones clínicas y radiográficas, veinte pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron seleccionados de acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra. Cada paciente recibió una explicación de cada procedimiento y se obtuvo el consentimiento informado. Estos veinte individuos se dividieron al azar en dos grupos distintos (diez en cada uno):
Grupo I: Diez pacientes recibieron dentaduras parciales de polioximetileno (resina acetal) diseñadas y fabricadas con tecnología CAD/CAM. Grupo II: Diez pacientes recibieron dentaduras postizas parciales de cetona (PEEK) poliéter (PEEK) diseñadas y fabricadas con tecnología CAD/CAM.
Todos los pacientes fueron evaluados clínica y radiográficamente. Las evaluaciones clínicas se realizaron evaluando la profundidad de bolsillo (PD), el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) en la inserción de la denda, tres meses después y seis meses después. La tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) se usó para evaluar el cambio de altura del óseo alveolar del pilar en el momento de la colocación de la denda, después de tres meses y después de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 19519
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada sujeto debe estar libre de enfermedades sistémicas que puedan influir en los resultados de la investigación.
- Las crestas residuales del paciente deben cubrirse con mucosa sana.
- Su flujo salival y viscosidad para todos dentro de los límites normales.
- Los pacientes son cooperativos y están listos para ser llamados de nuevo según sea necesario.
- tenía una relación de cresta de clase I de ángulo
Criterios de exclusión:
- Pacientes alcohólicos o fumadores.
- Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Pacientes con mucosa ulcerada o inflamada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Resina acetal dentaduras postizas parciales
Diez pacientes recibieron dentaduras postizas parciales de resina acetal diseñadas y fabricadas con tecnología CAD/CAM
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Efecto de la resina acetal versus la cetona de la cetona del poliéter (PEEK) Dentaduras parciales en las estructuras de soporte de dientes del pilar en Kennedy Clase I Casos de dentadura postiza parcial mandibular
Otros nombres:
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Comparador activo: Peek Dentaduras parciales
Diez pacientes recibieron dentaduras postizas parciales de cetona de éter poliéter (PEEK) diseñados y fabricados con tecnología CAD/CAM.
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Efecto de la resina acetal versus la cetona de la cetona del poliéter (PEEK) Dentaduras parciales en las estructuras de soporte de dientes del pilar en Kennedy Clase I Casos de dentadura postiza parcial mandibular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la profundidad de bolsillo (PD) de los dientes del pilar
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el índice de placa (PI) de los dientes del pilar
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6 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el índice gingival (GI) de los dientes del pilar
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6 meses
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PISTRO Cambio de altura del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la altura del hueso alveolar del pilar de los dientes del pilar
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-PD-14-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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