Klinisk og radiografisk evaluering af effekten af acetalharpiks versus kig på understøttende struktur af anliggende tænder
Klinisk og radiografisk evaluering af effekten af acetalharpiks versus kig på understøttende struktur af anliggende tænder i mandibular Kennedy klasse I Delvis proteser fremstillet af CAD-CAM-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en parallel, to-gruppe, dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg. Forslaget og samtykke blev godkendt af Research Ethics Committee. (REC) godkendelse (P-PD-14-14). Helsinki -erklæringens vejledende principper blev fulgt, når undersøgelsen gennemførte. De omfattende standarder for Rapporteringsforsøgsopgørelse (Consort) tjekliste -struktur følges i undersøgelsens præsentation. Undersøgelsen blev udført på poliklinikken fra den aftagelige protodontiske afdeling inden for fakultetet for tandmedicin for piger ved al-Azhar University.
I denne undersøgelse blev halvtreds patienter oprindeligt evalueret. Efter udførelse af kliniske og radiografiske vurderinger blev tyve patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, valgt i overensstemmelse med beregningen af prøvestørrelsen. Hver patient modtog en forklaring af enhver procedure, og der blev opnået informeret samtykke. Disse tyve individer blev derefter delt tilfældigt i to forskellige grupper (ti i hver):
Gruppe I: Ti patienter modtog polyoxymethylen (acetalharpiks) delvis proteser designet og fremstillet ved hjælp af CAD/CAM -teknologi. Gruppe II: Ti patienter modtog polyether ether keton (pEEK) delvis proteser designet og fremstillet ved hjælp af CAD/CAM -teknologi.
Alle patienter blev evalueret klinisk og radiografisk. Kliniske vurderinger blev udført ved at vurdere lommedybden (PD), Plaque Index (PI) og Gingival Index (GI) ved protese -indsættelse, tre måneder senere og seks måneder senere. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) blev anvendt til at vurdere anliggende alveolær knoglehøjdeændring på tidspunktet for proteseplacering, efter tre måneder og efter seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 19519
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hvert emne skal være fri for systemiske sygdomme, der kan have indflydelse på resultaterne af forskningen.
- Patientens resterende kamme skal være dækket med sund slimhinde.
- Deres spytstrøm og viskositet for alle inden for normale grænser.
- Patienterne er samarbejdsvillige og klar til at blive kaldt tilbage efter behov.
- Havde en klasse I Angle's Ridge Relation
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholiske eller rygerpatienter.
- Patienter med Xerostomia eller overdreven spyt.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Patienter med ulcereret eller betændt slimhinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acetalharpiks delvis proteser
Ti patienter modtog acetalharpiks delvis proteser designet og fremstillet ved hjælp af CAD/CAM -teknologi
|
Effekt af acetalharpiks versus polyether ether keton (peek) Delvis proteser på anliggende tænder, der understøtter strukturer i Kennedy klasse I mandibular delvis protese
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kig delvise proteser
Ti patienter modtog polyether ether keton (pEEK) delvis proteser designet og fremstillet ved hjælp af CAD/CAM -teknologi.
|
Effekt af acetalharpiks versus polyether ether keton (peek) Delvis proteser på anliggende tænder, der understøtter strukturer i Kennedy klasse I mandibular delvis protese
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af lommedybde (PD) for anliggende tænder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af plaque -indekset (PI) af anliggende tænder
|
6 måneder
|
|
Gingival Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af gingivalindekset (GI) af anlæggettænder
|
6 måneder
|
|
Abutment alveolær knoglehøjdeændring.
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af anliggende alveolær knoglerhøjde af anlæggetænder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-PD-14-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .