Valutazione clinica e radiografica dell'effetto della resina acetale rispetto alla sbirciatina sulla struttura di supporto dei denti dell'abutment
Valutazione clinica e radiografica dell'effetto della resina acetale rispetto alla sbirciatina sulla struttura di supporto dei denti dell'abutment nelle protesi parziali mandibolari di classe I prodotte dalla tecnologia CAD-CAM
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio clinico parallelo, a due gruppi, in doppio cieco e randomizzato. La proposta e i consensi sono stati approvati dal comitato etico della ricerca. (Rec) Approvazione (P-PD-14-14). I principi guida della dichiarazione di Helsinki sono stati seguiti quando conducevano lo studio. La struttura della lista di controllo completa di standard di reportistica (CONSORTs) è seguita nella presentazione dello studio. Lo studio è stato condotto presso la clinica ambulatoriale del dipartimento protesico rimovibile all'interno della facoltà di medicina dentale per ragazze dell'Università di Al-Azhar.
In questo studio, cinquanta pazienti sono stati inizialmente valutati. Dopo aver condotto valutazioni cliniche e radiografiche, venti pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati selezionati secondo il calcolo della dimensione del campione. Ogni paziente ha ricevuto una spiegazione di ogni procedura ed è stato ottenuto il consenso informato. Questi venti individui sono stati successivamente divisi casualmente in due gruppi distinti (dieci in ciascuno):
Gruppo I: dieci pazienti hanno ricevuto protesi parziali di polioximetilene (resina acetale) progettate e fabbricate utilizzando la tecnologia CAD/CAM. Gruppo II: dieci pazienti hanno ricevuto dentine parziali di chetone (Peek) Polyether Etere progettate e fabbricate utilizzando la tecnologia CAD/CAM.
Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente. Le valutazioni cliniche sono state condotte valutando la profondità tascabile (PD), l'indice della placca (PI) e l'indice gengivale (GI) all'inserimento della protesi, tre mesi dopo e sei mesi dopo. La tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) è stata utilizzata per valutare l'abutment alte alte altezza dell'osso al momento del posizionamento della protesi, dopo tre mesi e dopo sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 19519
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ogni soggetto dovrebbe essere privo di malattie sistemiche che potrebbero influenzare i risultati della ricerca.
- Le creste residue del paziente devono essere coperte da mucosa sana.
- Il loro flusso salivare e la viscosità per tutti entro i limiti normali.
- I pazienti sono cooperativi e pronti per essere richiamati, se necessario.
- aveva una relazione di cresta di Classe I Angle
Criteri di esclusione:
- Pazienti alcolici o fumatori.
- Pazienti con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Pazienti con mucosa ulcerata o infiammata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Denina acetale dentali parziali
Dieci pazienti hanno ricevuto protesi parziali in resina acetale progettate e fabbricate utilizzando la tecnologia CAD/CAM
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Effetto della resina acetale rispetto al polietere etere cheton (PEEK) Dentarie parziali sui denti dell'abutment Strutture di supporto nei casi di protesi parziale mandibolare di Classe I di Kennedy I
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pieci di protesi parziali
Dieci pazienti hanno ricevuto dentine parziali e fabbricate e fabbricate con tecnologia CAD/CAD.
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Effetto della resina acetale rispetto al polietere etere cheton (PEEK) Dentarie parziali sui denti dell'abutment Strutture di supporto nei casi di protesi parziale mandibolare di Classe I di Kennedy I
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità tascabile
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare la profondità tascabile (PD) dei denti dell'abutment
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare l'indice della placca (PI) dei denti dell'abutment
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6 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare l'indice gengivale (GI) dei denti dell'abutment
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6 mesi
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Abutment Alveolar Oce Altezza Cambiamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione dell'altezza ossea alveolare di abutment dei denti dell'abutment
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-PD-14-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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