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Klinische und radiologische Bewertung des Effekts von Acetalharz und Peek auf die Stützstruktur von Abutmentzähne

12. März 2025 aktualisiert von: Yasmin Seif Eldeen Zidan, Al-Azhar University

Klinische und radiologische Bewertung des Effekts von Acetalharz und Peek auf die Stützstruktur von Abutmentzähne in den von der CAD-CAM-Technologie hergestellten partiellen Zahnersatzkenner Kennedy-Kennedy-Klasse-I

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Acetalharz gegen Polyetherether -Keton (Peek) -Teilprothesine auf Abutmentzähne zu bewerten und zu vergleichen, die Strukturen in Kennedy -Klassen -I -Unterkieferprothesenprothesen unterstützen. Klinische Bewertungen wurden durch Bewertung der Taschentiefe (PD), des Plaque Index (PI) und des Gingivalindex (GI) durchgeführt. Die Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wurde verwendet, um die Änderung der Alveolarknochenhöhe der Abutment -Knochen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine parallele, zwei Gruppen, doppelblinde, randomisierte klinische Studie. Der Vorschlag und die Einwilligung wurden vom Forschungsethikausschuss genehmigt. (REC) Genehmigung (P-PD-14-14). Die Leitprinzipien der Helsinki -Erklärung wurden bei der Durchführung der Studie befolgt. In der Präsentation der Studie werden die umfassenden Standards der Checkliste der Report -Tals -Erklärung (Consort) der Studie befolgt. Die Studie wurde in der ambulanten Klinik der abnehmbaren prothetischen Abteilung innerhalb der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar University durchgeführt.

In dieser Studie wurden zunächst fünfzig Patienten bewertet. Nach der Durchführung klinischer und radiologischer Bewertungen wurden zwanzig Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, gemäß der Berechnung der Stichprobengröße ausgewählt. Jeder Patient erhielt eine Erklärung für jedes Verfahren, und es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Diese zwanzig Individuen wurden anschließend zufällig in zwei verschiedene Gruppen aufgeteilt (jeweils zehn):

Gruppe I: Zehn Patienten erhielten polyoxymethylen (Acetalharz) partielle Zahnprothesen, die mithilfe der CAD/CAM -Technologie entworfen und hergestellt wurden. Gruppe II: Zehn Patienten erhielten polyether -Ether -Keton (Peek) Teilprothesen, die mithilfe der CAD/CAM -Technologie entworfen und hergestellt wurden.

Alle Patienten wurden klinisch und radiologisch bewertet. Klinische Bewertungen wurden durch Beurteilung der Taschentiefe (PD), des Plaque Index (PI) und des Gingivalindex (GI) bei der Protheseninsertion drei Monate später und sechs Monate später durchgeführt. Die Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wurde verwendet, um die Abutment -Alveolarknochenhöhenänderung zum Zeitpunkt der Praktikum nach drei Monaten und nach sechs Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 19519
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Thema sollte frei von systemischen Erkrankungen sein, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen könnten.
  • Die Restkämme des Patienten sollten mit einer gesunden Schleimhaut bedeckt sein.
  • Ihr Speicheldurchfluss und ihre Viskosität für alle innerhalb normaler Grenzen.
  • Die Patienten sind kooperativ und bereit, bei Bedarf zurückgerufen zu werden.
  • Hatte eine Ridge -Beziehung des Klassen -I -Angle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Alkohol- oder Rauchern.
  • Patienten mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Patienten mit ulzerierten oder entzündeten Schleimhaut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acetalharz -Teilprothesen
Zehn Patienten erhielten partielle Zahnprothesen mit Acetalharz, die mithilfe der CAD/CAM -Technologie entworfen und hergestellt wurden
Wirkung von Acetalharz gegen Polyetherether Keton (Peek) Teilprothesen auf Abutmentzähne, die Strukturen in Kennedy -Klassen -I -Unterkieferprothesen unterstützen
Andere Namen:
  • SPÄHEN
Aktiver Komparator: Peek partielle Zahnersatz
Zehn Patienten erhielten polyether -Ether -Keton (Peek) Teilprothesen, die mithilfe der CAD/CAM -Technologie entworfen und hergestellt wurden.
Wirkung von Acetalharz gegen Polyetherether Keton (Peek) Teilprothesen auf Abutmentzähne, die Strukturen in Kennedy -Klassen -I -Unterkieferprothesen unterstützen
Andere Namen:
  • SPÄHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Taschentiefe (PD) von Abutmentzähne
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque -Index
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Plaque -Index (PI) von Abutmentzähne
6 Monate
Gingivalindex
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Gingivalindex (GI) von Abutmentzähne
6 Monate
Abutment -Alveolar -Knochenhöhenänderung.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Abutment -Alveolarknochenhöhe der Abutmentzähne
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-PD-14-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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