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Évaluation clinique et radiographique de l'effet de la résine acétale par rapport à un aperçu de la structure de support des dents de pilier

12 mars 2025 mis à jour par: Yasmin Seif Eldeen Zidan, Al-Azhar University

Évaluation clinique et radiographique de l'effet de la résine acétale contre le coup d'œil sur la structure de support des dents de pilier dans les prothèses partielles de classe I mandibulaires fabriquées par la technologie CAD-CAM

Cette étude a été réalisée pour évaluer et comparer l'effet des prothèses partielles de résine acétale contre le polyéther éther (PEEK) sur les dents de pilier les structures de support dans les cas de prothèse partielle mandibulaire de classe I Kennedy. Les évaluations cliniques ont été effectuées en évaluant la profondeur de poche (PD), l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI). La tomodensitométrie par faisceau de cône (CBCT) a été utilisée pour évaluer le changement de hauteur osseuse alvéolaire de la culée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai clinique parallèle, à deux groupes, en double aveugle et randomisé. La proposition et les consentements ont été approuvés par le comité d'éthique de la recherche. (Rec) Approbation (P-Pd-14-14). Les principes directeurs de la Déclaration d'Helsinki ont été suivis lors de la réalisation de l'étude. La structure de la liste de contrôle (Consort) des normes complets de la liste des essais (Consort) est suivie dans la présentation de l'étude. L'étude a été réalisée à la clinique ambulatoire du département prothodontique amovible au sein de la Faculté de médecine dentaire pour les filles de l'Université Al-Azhar.

Dans cette étude, cinquante patients ont été initialement évalués. Après avoir effectué des évaluations cliniques et radiographiques, vingt patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été sélectionnés conformément au calcul de la taille de l'échantillon. Chaque patient a reçu une explication de chaque procédure et un consentement éclairé a été obtenu. Ces vingt individus ont ensuite été divisés au hasard en deux groupes distincts (dix dans chacun):

Groupe I: Dix patients ont reçu des prothèses partielles en polyoxyméthylène (résine acétale) conçues et fabriquées en utilisant la technologie CAD / CAM. Groupe II: Dix patients ont reçu des prothèses partielles en polyéther éther (peek) conçues et fabriquées à l'aide de la technologie CAD / CAM.

Tous les patients ont été évalués cliniquement et radiographiquement. Les évaluations cliniques ont été effectuées en évaluant la profondeur de poche (PD), l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) à l'insertion de prothèse, trois mois plus tard et six mois plus tard. La tomodensitométrie du faisceau de cône (CBCT) a été utilisée pour évaluer le changement de hauteur osseuse alvéolaire de la culée au moment du placement de la prothèse, après trois mois et après six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 19519
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Chaque sujet doit être exempt de toutes maladies systémiques qui pourraient influencer les résultats de la recherche.
  • Les crêtes résiduelles du patient doivent être couvertes d'une muqueuse saine.
  • Leur flux salivaire et leur viscosité pour tous dans les limites normales.
  • Les patients sont coopératifs et prêts à être rappelés si nécessaire.
  • avait une relation de crête d'angle de classe I

Critères d'exclusion:

  • Patients alcooliques ou fumeurs.
  • Patients atteints de xérostomie ou de salivation excessive.
  • Patients souffrant de habitudes parafonctionnelles.
  • Patients atteints de muqueuse ulcérée ou enflammée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dentures partielles en résine acétale
Dix patients ont reçu des prothèses dentaires en résine acétale conçues et fabriquées à l'aide de la technologie CAD / CAM
Effet de la résine acétale contre le polyéther éther cétone (PEEK) Parties partielles sur les dents de pilier les structures de support dans les cas de prothèse partielle mandibulaire de classe I Kennedy
Autres noms:
  • COUP D'OEIL
Comparateur actif: Peek Partial Dentures
Dix patients ont reçu des prothèses partielles en polyéther éther (peek) conçues et fabriquées à l'aide de la technologie CAD / CAM.
Effet de la résine acétale contre le polyéther éther cétone (PEEK) Parties partielles sur les dents de pilier les structures de support dans les cas de prothèse partielle mandibulaire de classe I Kennedy
Autres noms:
  • COUP D'OEIL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche
Délai: 6 mois
Évaluation de la profondeur de poche (PD) des dents de pilier
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de la plaque
Délai: 6 mois
Évaluation de l'indice de plaque (PI) des dents de pilier
6 mois
Index gingival
Délai: 6 mois
Évaluation de l'indice gingival (GI) des dents de pilier
6 mois
Pilier le changement de hauteur de l'os alvéolaire.
Délai: 6 mois
Évaluation de la putain de hauteur osseuse alvéolaire des dents de pilier
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-PD-14-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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