Клиническая и рентгенографическая оценка влияния ацетальной смолы по сравнению с обзором на поддерживающую структуру абатментных зубов
Клиническая и рентгенографическая оценка влияния ацетальной смолы по сравнению с взглядом на поддерживающую структуру абатментных зубов в частичных протезах класса I класса I класса I
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было параллельным, двухгрупповым, двойным слепым, рандомизированным клиническим исследованием. Предложение и согласия были одобрены Комитетом по этике исследования. (Rec) Утверждение (P-PD-14-14). При проведении исследования последовали руководящие принципы Хельсинки. Комплексные стандарты контрольного списка отчетности (CONSORT) (CONSORT) Структура соблюдается в презентации исследования. Исследование было проведено в амбулаторной клинике Съемного протезического факультета на факультете стоматологической медицины для девочек в университете Аль-Азхар.
В этом исследовании пятьдесят пациентов были первоначально оценены. После проведения клинических и рентгенографических оценок двадцать пациентов, которые удовлетворяли критериям включения, были отобраны в соответствии с расчетом размера выборки. Каждый пациент получил объяснение каждой процедуры, и было получено информированное согласие. Эти двадцать человек были впоследствии разделены случайным образом на две отдельные группы (десять в каждой):
Группа I: Десять пациентов получали частичные протезы полиоксиметилена (ацетальная смола), разработанные и изготовленные с использованием технологии CAD/CAM. Группа II: Десять пациентов получали частичные протезы полиэфира эфира (PEEK), разработанные и изготовленные с использованием технологии CAD/CAM.
Все пациенты были оценены клинически и рентгенологически. Клинические оценки проводились путем оценки глубины кармана (PD), индекса бляшек (PI) и индекса десны (GI) при введении зубного протеза, через три месяца и через шесть месяцев. Конопочечная компьютерная томография (CBCT) была использована для оценки абатмента альвеолярной высоты кости во время размещения зубного протеза, через три месяца и через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 19519
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Каждый субъект должен быть свободен от любых системных заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Остатовые хребты пациента должны быть покрыты здоровой слизистой оболочкой.
- Их слюнный поток и вязкость для всех в пределах нормальных пределов.
- Пациенты кооперативны и готовы к тому, чтобы их вызвали по мере необходимости.
- имел отношение гребня класса I Angl
Критерии исключения:
- Алкогольные или курильщики.
- Пациенты с ксеростомией или чрезмерной слюной.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Пациенты с изъязвленной или воспаленной слизистой оболочкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ацетальная смола частичные зубные протезы
Десять пациентов получали частичные протезы ацетальной смолы, разработанные и изготовленные с использованием технологии CAD/CAM
|
Влияние ацетальной смолы по сравнению с полиэфиром эфирного кетона (PEEK) Частичные зубные протезы на конструкции, поддерживающие абатментные зубы, в случае частичного челюсти в нижней челюсти класса I класса I
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Заглядывая частичные зубные протезы
Десять пациентов получали частичные протезы полиэфира эфира (PEEK), разработанные и изготовленные с использованием технологии CAD/CAM.
|
Влияние ацетальной смолы по сравнению с полиэфиром эфирного кетона (PEEK) Частичные зубные протезы на конструкции, поддерживающие абатментные зубы, в случае частичного челюсти в нижней челюсти класса I класса I
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карманная глубина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка глубины кармана (PD) абатментных зубов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка индекса бляшки (PI) абатментных зубов
|
6 месяцев
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка индекса десны (GI) абатментных зубов
|
6 месяцев
|
|
Абатмент альвеолярная высота кости изменение.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка высоты альвеолярной кости абаттировки зубов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-PD-14-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .