Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av acetal harpiks kontra PIEK på støttende struktur av tenneth på støtten
Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av acetal harpiks kontra PIEK på støttende struktur av anbygd tenner i mandibular Kennedy klasse I Delvis proteser produsert av CAD-CAM-teknologi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en parallell, to-gruppe, dobbeltblindet, randomisert klinisk studie. Forslaget og samtykke ble godkjent av forskningsetisk komité. (REC) godkjenning (P-PD-14-14). Helsingfors erklæringens ledende prinsipper ble fulgt da han gjennomførte studien. De omfattende standardene for rapportering av studierklæring (CONSORT) sjekklistens struktur følges i studiens presentasjon. Studien ble utført ved poliklinikken til den flyttbare protodontiske avdelingen innen fakultetet for tannmedisin for jenter ved Al-Azhar University.
I denne studien ble femti pasienter opprinnelig evaluert. Etter å ha gjennomført kliniske og radiografiske vurderinger, ble tjue pasienter som tilfredsstilte inkluderingskriteriene valgt i samsvar med prøvestørrelsesberegningen. Hver pasient fikk en forklaring på hver prosedyre, og informert samtykke ble innhentet. Disse tjue personene ble deretter delt tilfeldig inn i to distinkte grupper (ti i hver):
Gruppe I: Ti pasienter fikk polyoksymetylen (acetal harpiks) delvis proteser designet og produsert ved bruk av CAD/CAM -teknologi. Gruppe II: Ti pasienter fikk Polyether Ether -keton (PEEK) delvis proteser designet og produsert ved hjelp av CAD/CAM -teknologi.
Alle pasienter ble evaluert klinisk og radiografisk. Kliniske vurderinger ble utført ved å vurdere lommedybden (PD), Plaque Index (PI) og Gingival Index (GI) ved proteseinnsetting, tre måneder senere og seks måneder senere. Cone Beam Computert Tomography (CBCT) ble brukt til å vurdere alveolar beinhøydeendring på alveolar beinhøyde på tidspunktet for proteseplassering, etter tre måneder, og etter seks måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 19519
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hvert fag skal være fri for systemiske sykdommer som kan påvirke resultatene av forskningen.
- Pasientens resterende rygger skal dekkes med sunn slimhinne.
- Deres spyttstrøm og viskositet for alle innenfor normale grenser.
- Pasientene er samarbeidsvillige og klare til å bli kalt tilbake etter behov.
- Hadde en klasse I Angle's Ridge Relation
Eksklusjonskriterier:
- Alkoholholdige eller røykers pasienter.
- Pasienter med xerostomia eller overdreven spytt.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med magesår eller betent slimhinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acetal harpiks delvis proteser
Ti pasienter fikk acetal harpik Delvis proteser designet og produsert ved hjelp av CAD/CAM -teknologi
|
Effekt av acetal harpiks kontra polyether eter keton (PEEK) delvis proteser på støttetenner som støtter strukturer i Kennedy klasse I mandibulære delvis proteser tilfeller
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Peek delvis proteser
Ti pasienter fikk polyeter eter keton (PIEK) delvis proteser designet og produsert ved hjelp av CAD/CAM -teknologi.
|
Effekt av acetal harpiks kontra polyether eter keton (PEEK) delvis proteser på støttetenner som støtter strukturer i Kennedy klasse I mandibulære delvis proteser tilfeller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av lommedybden (PD) av støttetenner
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av plakkindeksen (PI) for tennettenner
|
6 måneder
|
|
Gingival Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av tannkjøttindeksen (GI) for tennethene
|
6 måneder
|
|
Abutment alveolar beinhøydeendring.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av anleggets alveolære beinhøyde på tøyene på støtten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmin S Zidan, PhD, Lecturer at faculty of dental medicine for girls , Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-PD-14-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .