肥満患者の感情的摂食に関するマインドフルネスダイビングプロトコルの組み合わせ：前向き無作為化研究 (OBEDIVE)
2025年3月12日 更新者：BATHYSMED
肥満患者における感情的摂食に関するBathySmed®ダイビングプロトコルの利点：前向き無作為化研究
この臨床試験の目標は、肥満の成人における感情的な食事に合わせたミニフルフルネスダイビングプログラムが影響を与えるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
Bathysmedプロトコルは、2か月のダイビングプロトコルの後、感情的な食事に影響を与えますか？ 研究者は、ダイビングプログラムを肥満の成人患者の対照群と比較します。
参加者は、2か月間、マインドフルネスダイビングの組み合わせプロトコルに参加するように求められ、ベースライン、2、5、および8か月のフォローアップでアンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
このbled延していないランダム化比較試験は、フランスのモンペリエにあるコミュニティ環境で実行されます。
BMI> 30kg/m2の成人は、マインドフルネスエクササイズと標準ケア、または食事と心理サポートを含むスタンドアロン標準ケアを備えたBathysmed®2か月間プログラム（介入グループ）治療スキューバダイビングプロトコルにランダムに割り当てられました（1：1）。
主な結果は、オランダの摂食行動アンケート（DEBQ-EE）の感情的な食事サブスケールの平均的な変化は、治療の意図として2ヶ月でのものでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Montpellier、フランス、34080
- BathysMed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 肥満の患者（ボディマス指数BMI> 30kg/m2）、
- 18歳以上の大人が書面による同意を提供できる
- 公共医療保険に所属。
除外基準：
- BMI> 45 kg/m2、
- 60歳以上、
- 歩くことができない、
- 不安やうつ病とは別の既知の精神病理学、
- 知的赤字、
- 瞑想を日常的に練習し、
- スキューバダイビングへの既知のコントラ誘発
- 心臓の問題の過去の病歴が知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイビンググループ
このプログラムには、モンペリエのプライマリケアセンターでの肥満の標準ケアとともに、マインドフルネストレーニングの10回のスキューバダイビングセッション、週に2回、肥満のための標準ケアが含まれていました。
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Bathysmedプログラムは、スキューバの没入とマインドフルネス瞑想、心理学、スポーツの精神的準備のテクニックを組み合わせたユニークなスキューバダイビングプログラムです。
このプログラムには、5週間、週に2回、マインドフルネストレーニングで10回のスキューバダイビングセッションを超える30の異なる演習が含まれています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
標準的なケアには、一般開業医との定期的な任命と健康教育、および研究中のフランスのモンペリエにあるプライマリケアセンターでの栄養士および心理療法士との毎月の任命が含まれていました。
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標準的なケアには、一般開業医との定期的な任命と健康教育が含まれ、研究全体を通してフランスのモンペリエにあるプライマリケアセンターで栄養士および心理療法士との毎月の任命が含まれます。
このケアには、登録栄養士との食事、運動、一般的なストレス管理に関する毎月のセッションが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Debq-ee
時間枠：2か月
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主な結果は、2か月のプロトコルの終わりにおけるオランダの摂食行動アンケート（DEBQ-EE）の感情的な食事サブスケールの平均的な変化でした。
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5か月および8か月のフォローアップでのDebq-EE
時間枠：5か月と8か月のフォローアップ
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5か月と8か月のオランダの食事行動アンケート（DEBQ-EE）の感情的な食事サブスケール
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5か月と8か月のフォローアップ
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Debq-re
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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ベースラインと2、5、8か月のフォローアップの間のオランダの食事行動アンケート（DEBQ-EE）の制限的な食事サブスケールの変更
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2、5、8か月のフォローアップ
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Debq-exte
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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オランダの食事行動アンケート（DEBQ-EE）の外部摂食サブスケールの変化2、5、8か月のフォローアップ
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2、5、8か月のフォローアップ
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Wssq
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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体重バイアスの内在化（WBI）と体重の自己スティグマの変化自己スティグマアンケート（WSSQ）、ベースラインと2、5、8か月の間のスコアのフォローアップ
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2、5、8か月のフォローアップ
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Eqvodスケール
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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肥満患者の特定のアンケートを使用した生活の質の変化ベースラインと2、5、8か月の間のフォローアップ
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2、5、8か月のフォローアップ
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PSSスコア
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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コーエンスコア（PSS）の知覚された応力スケールの評価、ベースラインと2、5、8か月の間のフォローアップ
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2、5、8か月のフォローアップ
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体重（kg）
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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Kgで測定された重量
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2、5、8か月のフォローアップ
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BMI kg/m2
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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BMI KG/M2ボディマス指数
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2、5、8か月のフォローアップ
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腰の周囲
時間枠：2、5、8か月のフォローアップ
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ウエスト周囲（cm）
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2、5、8か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。