비만 환자의 정서적 식사에 대한 결합 된 마음 챙김 다이빙 프로토콜 : 전향 적 무작위 연구 (OBEDIVE)
2025년 3월 12일 업데이트: BATHYSMED
비만 환자의 정서적 식사에 대한 Bathysmed® 다이빙 프로토콜의 이점 : 전향 적 무작위 연구
이 임상 시험의 목표는 결합 된 Minfulness-Diving 프로그램이 비만 성인의 정서적 식사에 영향을 미치는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Bathysmed 프로토콜은 2 개월의 다이빙 프로토콜 이후 정서적 식사에 영향을 미칩니 까? 연구원들은 다이빙 프로그램을 비만이있는 성인 환자의 대조군과 비교할 것입니다.
참가자들은 2 개월 동안 결합 된 마음 챙김 다이빙 프로토콜에 참여하도록 요청 받고, 기준선, 2, 5 및 8 개월 후속 조치에서 설문지를 완성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 맹렬한 무작위 통제 시험은 프랑스 몽펠리에 지역 사회 환경에서 수행됩니다.
BMI> 30kg/m2를 가진 성인은 BathySmed® 2 개월 프로그램 (Intervention Group) Mindfulness 운동과 표준 치료 및식이 및 심리적 지원 (대조군 그룹)을 포함한 독립형 표준 치료를 가진 치료 스쿠버 다이빙 프로토콜에 무작위로 할당되었습니다 (1 : 1).
주요 결과는 치료하려는 의도로서 2 개월 동안 네덜란드 식습관 행동 설문지 (Debq-EE)의 정서적 식사 하위 척도의 평균 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34080
- BathysMed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비만 환자 (체질량 지수 BMI> 30kg/m2),
- 서면 동의를 제공 할 수있는 18 세 이상의 성인
- 공공 의료 보험에 제휴.
제외 기준 :
- BMI> 45 kg/m2,
- 60 세 이상,
- 걸을 수없고
- 불안과 우울증과는 별도로 알려진 정신 병리학,
- 지적 적자,
- 일상적으로 명상을 연습하고
- 스쿠버 다이빙에 대한 알려진 콘트라-표시
- 심장 문제의 과거 병력이 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이빙 그룹
이 프로그램에는 Montpellier의 1 차 진료 센터에서 표준 비만에 대한 표준 치료와 함께 5 주 동안 일주일에 두 번 마음 챙김 훈련을받은 10 개의 스쿠버 다이빙 세션이 포함되었습니다.
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Bathysmed 프로그램은 스쿠버 몰입과 마음 챙김 명상, 심리학 및 스포츠 정신 준비의 기술과 결합 된 독특한 스쿠버 다이빙 프로그램입니다.
이 프로그램에는 마음 챙김 훈련이 5 주 동안 일주일에 두 번 스쿠버 다이빙 세션에 걸쳐 30 개의 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
표준 치료에는 일반 개업의와의 정기적 인 약속 및 건강 교육이 포함되었습니다. 프랑스 몽펠리에에있는 1 차 진료 센터의 영양사 및 심리 치료사와의 월 예약이 포함되었습니다.
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표준 치료에는 일반 개업의와의 정기적 인 약속 및 건강 교육이 포함되어 있으며, 연구 전반에 걸쳐 프랑스 몽펠리에에있는 1 차 진료 센터의 영양사 및 심리 치료사와의 월 예약이 포함됩니다.
이 치료에는식이 요법, 운동 및 등록 된 영양사와의 일반 스트레스 관리에 대한 월별 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Debq-ee
기간: 2 개월
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주요 결과는 2 개월의 프로토콜이 끝날 때 네덜란드 식습관의 감정적 식사 하위 척도 (Debq-EE)의 평균 변화였습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 개월 및 8 개월 후에 Debq-EE
기간: 5 개월 및 8 개월 후속 조치
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4 개월 및 8 개월 후에 네덜란드 식습관 행동 설문지 (Debq-EE)의 정서적 식사 하위 척도
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5 개월 및 8 개월 후속 조치
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Debq-Re
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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기준선과 2, 5 및 8 개월 사이의 네덜란드식이 행동 설문지 (Debq-EE)의 제한적인 식사 하위 척도의 변화
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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Debq-Exte
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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네덜란드 식습관의 외부 식사 하위 척도의 변화는 2, 5 및 8 개월의 기준선 사이의 네덜란드 식습관 행동 설문지 (debq-ee)의 변화
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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WSSQ
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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중량 바이어스 내부화 (WBI) 및 체중자가 낙인 설문지 (WSSQ)를 사용한 체중 자기 스티그마의 변화, 기준선과 2, 5 및 8 개월의 추적 관찰
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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EQVOD 스케일
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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비만 환자에 대한 특정 설문지를 사용하여 삶의 질의 변화 eqvod (l 'échelle de Qualité de vie Obésité et diététique) (17); 기준선과 2, 5 및 8 개월 사이에 후속 조치
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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PSS 점수
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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Cohen 점수 (PSS)의 인식 된 스트레스 척도, 기준선과 2, 5 및 8 개월 간의 추적 관찰
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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체중 (kg)
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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Kg으로 측정 된 중량
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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BMI kg/m2
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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BMI KG/M2 체질량 지수
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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허리 둘레
기간: 2, 5 및 8 개월 후속 조치
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허리 둘레 (cm)
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2, 5 및 8 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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