Bump2.0実現可能性調査
妊娠中の母親の体重認識とサポート（BUMP2.0）：実現可能性調査
英国のほとんどの女性は、妊娠中に推奨されるよりも体重が多くなり、それが彼らとその赤ちゃんを医学的合併症の危険にさらします。 妊娠中に女性にインタビューした研究は、体重を制御することが重要であることを認識していることを示していますが、これは臨床チームとはほとんど議論されません。 一部の女性は、妊娠中に計量されると予想されており、通常の計量は日常的な出産前ケアの一部であるべきであると報告しましたが、そうではありません。 助産師に定期的に女性の体重を量るように、または女性に定期的に自分自身の重さを依頼するように訓練した試験は、妊娠上の体重増加に有益な効果を示していません。 ただし、これらの試験は小規模であるか、低いプロトコルアドヒアランスを報告するか、体重増加に応じて適切なフィードバックとアドバイスを提供しませんでした。 妊娠中に体重を管理するためのいくつかのプログラムは効果的でしたが、女性にとっては費用がかかり、負担がかかりました。 定期的な自己計量は、妊娠以外の体重管理の効果的な戦略であることが示されており、妊娠中に制定され、体重増加を管理するのに役立つ場合、女性とその赤ちゃんの健康結果を改善する可能性があります。
調査員は、女性が妊娠中に定期的に体重を量り、体重増加を追跡することをサポートするモバイルアプリを開発しました。 この試験の目的は、妊娠中に参加者が定期的に体重を増やすように動機付けられるかどうか、および出産までの妊娠の早期または中期からアプリにどれだけうまく関与するかをテストすることを目的としています。 調査官はまた、研究のプロセスが計画どおりに実行されているかどうか、コントロールグループと比較して妊娠体重増加に対するプログラムの影響の兆候があるかどうかを調べ、オプションの定性的インタビューを通じてアプリを使用する参加者の経験を探求します。 この研究が完了した後、可能であれば、次のステップは、このアプリベースのプログラムが女性が体重増加を管理し、妊娠中の健康結果を改善するのに役立つかどうかを調査するためのより大きな試験になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Moscho Michalopoulou
- 電話番号：+44 (0) 1865 289505
- メール：bumpstudy@phc.ox.ac.uk
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX2 6GG
- Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford
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コンタクト：
- Moscho Michalopoulou
- 電話番号：+44 (0) 1865 289505
- メール：bumpstudy@phc.ox.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 妊娠20週未満の妊婦
- 18歳以上
- シングルトン妊娠
- 18歳以上
- スマートフォンやタブレットでインターネットにアクセスできる
- 計量スケールにアクセスできます
- 英語でコミュニケーションをとることができます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
介入なし
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実験的：バンプアプリ
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実験グループの参加者は、バンプアプリにアクセスできます。バンプアプリは、ベースライン（妊娠の早期または中期）から出産するまで、妊娠中の体重増加の量と速度を制御することを目的としています。
このアプリは、参加者に妊娠中に体重増加を定期的に自己監視するように促し、追跡のために体重増加チャートへのアクセスを提供します。
参加者は、体重増加の軌跡に関するフィードバック通知を受け取り、妊娠中の体重管理に関する情報とヒントにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加の少なくとも半分に体重を記録するバンプアプリグループの参加者の割合
時間枠：妊娠の開始から妊娠の20週間の間にいつでも発生する可能性のあるランダム化から、各参加者の研究の終了まで、これは参加者が通常40〜42週間の妊娠で出産する日付です。
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妊娠の開始から妊娠の20週間の間にいつでも発生する可能性のあるランダム化から、各参加者の研究の終了まで、これは参加者が通常40〜42週間の妊娠で出産する日付です。
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妊娠後期に自発的に体重測定をアプリにログインしているバンプアプリグループの参加者の割合
時間枠：妊娠の後期段階は、妊娠の34週間と参加者が通常40〜42週間で出産する日付の間の時間枠として定義されます。
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妊娠の後期段階は、妊娠の34週間と参加者が通常40〜42週間で出産する日付の間の時間枠として定義されます。
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研究のフォローアップでの全体的な保持率
時間枠：妊娠の後期段階は、妊娠の34週間と参加者が通常40〜42週間で出産する日付の間の時間枠として定義されます。
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妊娠の後期段階は、妊娠の34週間と参加者が通常40〜42週間で出産する日付の間の時間枠として定義されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。