- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882837
범프 2.0 타당성 조사
임신 중 엄마에 대한 체중 인식 및 지원 (범프 2.0) : 타당성 조사
영국의 대부분의 여성들은 임신 중에 권장하는 것보다 체중이 증가하므로, 이로 인해 아기는 의학적 합병증의 위험에 처하게됩니다. 임신 중 여성을 인터뷰 한 연구에 따르면 체중을 통제하는 것이 중요하다는 것을 인식하지만 이는 임상 팀과 거의 논의되지 않습니다. 일부 여성들은 임신 중에 계량을받을 것으로 예상했으며 규칙적인 계량은 일상적인 산전 치료의 일부 여야한다고보고했지만 그렇지 않습니다. 조산사에게 정기적으로 여성을 평가하거나 여성에게 정기적으로 자신을 평가하도록 요청한 시험은 임신 체중 증가에 유익한 영향을 미치지 않았습니다. 그러나, 이러한 시험은 작거나 낮은 프로토콜 준수를보고했거나 체중 증가에 대한 적절한 피드백과 조언을 제공하지 않았다. 임신 중 체중을 관리하기위한 몇 가지 프로그램은 효과적이지만 여성에게는 비용이 많이 들고 부담이되었습니다. 정기적 인 자기 중심은 임신 이외의 체중 조절을위한 효과적인 전략으로 나타 났으며, 임신 중에 제정되어 체중 증가를 관리하는 데 도움이되면 여성과 아기의 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 임신 중에 여성이 정기적으로 체중을 측정하고 체중 증가를 추적 할 수 있도록 모바일 앱을 개발하여 체중 증가가 권장되는 범위 내에서 체중 증가, 더 높거나 낮은 지에 대한 피드백을 제공하고 임신 중 체중 관리에 대한 자원에 서명을 제공했습니다. 이 시험은 참가자들이 임신 중에 정기적으로 자신을 계량하도록 동기를 부여 할 수 있는지, 그리고 임신 초기 또는 중간에서 앱에 얼마나 잘 관여하도록 동기를 부여 할 수 있는지 테스트하는 것을 목표로합니다. 연구자들은 또한 연구 프로세스가 계획대로 진행되는지 여부, 통제 그룹과 비교하여 임신 체중 증가에 대한 프로그램의 영향이 있는지 여부를 조사 할 것이며, 선택적 정 성적 인터뷰를 통해 앱 사용에 대한 참가자의 경험을 탐색 할 것입니다. 가능하다면,이 연구가 완료된 후, 다음 단계는이 앱 기반 프로그램이 여성이 체중 증가를 관리하고 임신 중에 건강 결과를 향상시키는 데 효과적인지 조사하는 데 더 큰 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moscho Michalopoulou
- 전화번호: +44 (0) 1865 289505
- 이메일: bumpstudy@phc.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX2 6GG
- Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford
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연락하다:
- Moscho Michalopoulou
- 전화번호: +44 (0) 1865 289505
- 이메일: bumpstudy@phc.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 한 임신 여성
- 18 세 이상
- 싱글 톤 임신
- 18 세 이상
- 스마트 폰 및/또는 태블릿으로 인터넷에 액세스 할 수 있습니다.
- 계량 척도에 액세스 할 수 있습니다
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
개입 없음
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실험적: 범프 앱
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실험 그룹의 참가자는 Bump App에 액세스 할 수 있으며, 이는 기준선 (초기 또는 중반)에서 출산까지 임신 중 체중 증가의 양과 비율을 조절하기 위해 지원하는 것을 목표로합니다.
이 앱은 참가자들이 임신 중 체중 증가를 정기적으로 자체 모집하도록 유도하며 추적을위한 체중 증가 차트에 액세스 할 수 있습니다.
참가자는 체중 증가 궤적에 대한 피드백 알림을 받고 임신 중 체중 관리에 대한 정보 및 팁에 액세스 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bump App Group의 참가자의 비율은 참여의 2 주 이상에 체중이 기록됩니다.
기간: 임신 시작과 임신 20 주 사이에 발생할 수있는 무작위 배정에서 각 참가자에 대한 연구가 끝날 때까지 참가자가 출산 날짜, 일반적으로 임신 40-42 주에 참가자가 출산 날짜입니다.
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임신 시작과 임신 20 주 사이에 발생할 수있는 무작위 배정에서 각 참가자에 대한 연구가 끝날 때까지 참가자가 출산 날짜, 일반적으로 임신 40-42 주에 참가자가 출산 날짜입니다.
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임신 후반기에 자발적으로 체중 측정을 앱에 기록하는 Bump App Group의 참가자의 백분율
기간: 임신 후반 단계, 임신 34 주 사이의 시간 프레임과 참가자가 출산 날짜로 정의됩니다.
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임신 후반 단계, 임신 34 주 사이의 시간 프레임과 참가자가 출산 날짜로 정의됩니다.
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연구 후속 조치시 전체 보유율
기간: 임신 후반 단계, 임신 34 주 사이의 시간 프레임과 참가자가 출산 날짜로 정의됩니다.
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임신 후반 단계, 임신 34 주 사이의 시간 프레임과 참가자가 출산 날짜로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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