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BUCK2.0 Étude de faisabilité

14 mars 2025 mis à jour par: DrMoschoMichalopoulou, University of Oxford

Sensibilisation au poids corporel et soutien aux mamans pendant la grossesse (BOMP2.0): une étude de faisabilité

La plupart des femmes au Royaume-Uni prennent plus de poids que recommandées pendant la grossesse, ce qui les met, ainsi que leurs bébés, à risque de complications médicales. Des études qui ont interviewé des femmes pendant la grossesse ont montré qu'elles reconnaissent que le contrôle de leur poids est important, mais cela est rarement discuté avec leur équipe clinique. Certaines femmes ont déclaré qu'elles s'attendaient à être pesées pendant la grossesse et que la pesée régulière devrait faire partie des soins prénatals de routine, mais ce n'est pas le cas. Les essais qui ont formé des sages-femmes pour peser régulièrement les femmes ou demander aux femmes de se peser régulièrement, n'ont pas montré d'effets bénéfiques sur la prise de poids gestationnelle. Cependant, ces essais étaient soit faibles, soit signalés par une faible adhésion au protocole, ou n'offraient pas de rétroaction et de conseils adéquats en réponse à la prise de poids. Quelques programmes pour gérer le poids pendant la grossesse ont été efficaces, mais étaient coûteux et contraignants pour les femmes. Il a été démontré que l'auto-pelage régulier est une stratégie efficace pour le contrôle du poids en dehors de la grossesse, et si elle peut être promulguée pendant la grossesse et aider à gérer la prise de poids, cela pourrait améliorer les résultats pour la santé des femmes et de leurs bébés.

Les enquêteurs ont développé une application mobile pour aider les femmes à se peser régulièrement pendant la grossesse et à suivre leur gain de poids, à fournir des commentaires sur la question de savoir si la prise de poids est à l'intérieur, plus élevée ou inférieure aux gammes recommandées, et pour indiquer les ressources sur la gestion du poids pendant la grossesse. L'essai vise à tester s'il est possible de motiver les participants à se peser régulièrement pendant la grossesse et à la façon dont ils s'engagent avec l'application du début ou de la grossesse jusqu'à l'accouchement. Les enquêteurs examineront également si les processus de l'étude se déroulent comme prévu, s'il y a une indication d'un impact du programme sur la gain de poids gestationnel par rapport à un groupe témoin, et explorera les expériences des participants à l'utilisation de l'application grâce à des entretiens qualitatifs facultatifs. S'il est possible, après la fin de cette étude, la prochaine étape sera un essai plus important pour déterminer si ce programme basé sur l'application est efficace pour aider les femmes à gérer leur gain de poids et à améliorer les résultats pour la santé pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX2 6GG
        • Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes enceintes à <20 semaines de gestation
  • 18 ans ou plus
  • Grossesse singleton
  • 18 ans ou plus
  • Capable d'accéder à Internet avec un smartphone et / ou une tablette
  • Avoir accès à des échelles de pesée
  • Capable de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention
Expérimental: Application de bosse
Les participants du groupe expérimental auront accès à l'application Bump, qui vise à les soutenir à contrôler la quantité et le taux de prise de poids pendant la grossesse, de la ligne de base (précoce ou à mi-grossesse) jusqu'à accoucher. L'application incitera les participants à s'auto-montrisez régulièrement leur gain de poids pendant la grossesse et donnera accès à un tableau de prise de poids pour le suivi. Les participants recevront des notifications de rétroaction sur leur trajectoire de gain de poids et auront accès à des informations et des conseils sur la gestion du poids pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants au groupe d'applications Bump qui enregistrent leur poids sur au moins la moitié des semaines de leur participation
Délai: De la randomisation qui peut se produire à tout moment entre le début de la grossesse et 20 semaines de grossesse, jusqu'à la fin de l'étude pour chaque participant, qui est la date à laquelle un participant accouche, généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.
De la randomisation qui peut se produire à tout moment entre le début de la grossesse et 20 semaines de grossesse, jusqu'à la fin de l'étude pour chaque participant, qui est la date à laquelle un participant accouche, généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.
Pourcentage de participants au groupe d'applications Bump qui enregistrent spontanément une mesure de poids dans l'application à des stades ultérieurs de la grossesse
Délai: Les stades tardifs de la grossesse, définis comme le délai entre 34 semaines de grossesse et la date à laquelle un participant accouche généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.
Les stades tardifs de la grossesse, définis comme le délai entre 34 semaines de grossesse et la date à laquelle un participant accouche généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.
Taux de rétention global au suivi de l'étude
Délai: Les stades tardifs de la grossesse, définis comme le délai entre 34 semaines de grossesse et la date à laquelle un participant accouche généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.
Les stades tardifs de la grossesse, définis comme le délai entre 34 semaines de grossesse et la date à laquelle un participant accouche généralement à 40 à 42 semaines de grossesse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R95714/RE001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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