Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bump2.0 -toteutettavuustutkimus

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: DrMoschoMichalopoulou, University of Oxford

Kehon painon tietoisuus ja äitien tuki raskauden aikana (bump2.0): toteutettavuustutkimus

Suurin osa Yhdistyneen kuningaskunnan naisista painottaa enemmän painoa kuin suositellaan raskauden aikana, mikä asettaa heidät ja heidän vauvojaan lääketieteellisten komplikaatioiden vaaraan. Raskauden aikana haastatellut tutkimukset ovat osoittaneet, että he tunnustavat, että heidän painonsa hallitseminen on tärkeää, mutta tästä keskustellaan harvoin heidän kliinisen ryhmänsä kanssa. Jotkut naiset ilmoittivat, että heidän odotetaan punnitavan raskauden aikana, ja säännöllisen punnituksen tulisi olla osa rutiininomaista synnytyksen hoitoa, mutta se ei ole. Kokeet, jotka ovat kouluttaneet kätilöitä punnitsemaan naisia ​​säännöllisesti tai pyytämään naisia ​​punnitsemaan itseään, eivät ole osoittaneet hyödyllisiä vaikutuksia raskauspainon nousuun. Nämä tutkimukset olivat kuitenkin joko pieniä tai ilmoitettuja alhaisten protokollan tarttumisen tai eivät tarjonneet riittävää palautetta ja neuvoja vastauksena painonnousuun. Muutama ohjelma raskauden aikana tapahtuvan painon hallitsemiseksi ovat olleet tehokkaita, mutta ne olivat kalliita ja raskaita naisille. Säännöllisen itsepainon on osoitettu olevan tehokas painonhallintastrategia raskauden ulkopuolella, ja jos se voidaan toteuttaa raskauden aikana ja auttaa hallitsemaan painonnousua, se voisi parantaa naisille ja heidän vauvojaan terveysvaikutuksia.

Tutkijat ovat kehittäneet mobiilisovelluksen, joka tukee naisia ​​punnitsemaan itseään säännöllisesti raskauden aikana ja seuraamaan heidän painonnousua, antamaan palautetta siitä, onko painonnousu, korkeampi vai alhaisempi kuin suositeltavia alueita, ja merkitsemään resursseja painonhallinnassa raskauden aikana. Kokeen tavoitteena on testata, onko mahdollista motivoida osallistujia punnitsemaan itseään säännöllisesti raskauden aikana ja kuinka hyvin he sitoutuvat sovellukseen varhaisesta tai puolivälistä raskaudesta synnytykseksi. Tutkijat tutkivat myös, suoritetaanko tutkimuksen prosessit suunnitellusti, onko ohjelman vaikutuksesta raskauspainon nousuun verrattuna kontrolliryhmään verrattuna, ja tutkii osallistujien kokemuksia sovelluksen käytöstä valinnaisten laadullisten haastattelujen avulla. Jos tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen on mahdollista, seuraava askel on suurempi kokeilu sen tutkimiseksi, onko tämä sovelluspohjainen ohjelma tehokas auttamaan naisia ​​hallitsemaan painonnousua ja parantamaan terveysvaikutuksia raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX2 6GG
        • Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset <20 viikon raskaudessa
  • Vähintään 18 -vuotias
  • Singletonin raskaus
  • Vähintään 18 -vuotias
  • Pystyy käyttämään Internetiä älypuhelimella ja/tai tablet -laitteella
  • On pääsy punnitsemaan asteikkoja
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Appasovellus
Koeryhmän osanottajilla on pääsy Bump-sovellukseen, jonka tarkoituksena on tukea heitä raskauden aikana tapahtuvan painonnousun määrän ja määrän hallitsemiseksi lähtötilanteesta (varhaisesta tai keskipitkästä), kunnes ne synnyttävät. Sovellus kehottaa osallistujia säännöllisesti itsevalvojan painonnousunsa raskauden aikana ja tarjoaa pääsyn painonnousun kaavioon seurantaan. Osallistujat saavat palautetta ilmoituksia painonnoususta, ja heillä on pääsy tietoihin ja vinkkejä painonhallinnasta raskauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bump App -ryhmän osallistujien prosenttiosuus, joka kirjataan painonsa vähintään puoleen osallistumisensa kaikista viikoista
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta, joka voi tapahtua milloin tahansa raskauden alkamisen ja 20 raskauden viikon välillä, tutkimuksen loppuun saakka jokaiselle osallistujalle, jolloin osallistuja synnyttää, yleensä 40–42 raskausviikolla.
Satunnaistamisesta, joka voi tapahtua milloin tahansa raskauden alkamisen ja 20 raskauden viikon välillä, tutkimuksen loppuun saakka jokaiselle osallistujalle, jolloin osallistuja synnyttää, yleensä 40–42 raskausviikolla.
Bump -sovellusryhmän osallistujien prosenttiosuus, joka kirjataan spontaanisti painonmittauksen sovellukseen myöhemmissä raskauden vaiheissa
Aikaikkuna: Raskauden myöhäiset vaiheet, jotka on määritelty aikatauluna 34 raskausviikon ja päivämäärän välillä, jolloin osallistuja synnyttää yleensä 40–42 raskauden viikon aikana.
Raskauden myöhäiset vaiheet, jotka on määritelty aikatauluna 34 raskausviikon ja päivämäärän välillä, jolloin osallistuja synnyttää yleensä 40–42 raskauden viikon aikana.
Yleinen säilytysaste tutkimuksen seurannassa
Aikaikkuna: Raskauden myöhäiset vaiheet, jotka on määritelty aikatauluna 34 raskausviikon ja päivämäärän välillä, jolloin osallistuja synnyttää yleensä 40–42 raskauden viikon aikana.
Raskauden myöhäiset vaiheet, jotka on määritelty aikatauluna 34 raskausviikon ja päivämäärän välillä, jolloin osallistuja synnyttää yleensä 40–42 raskauden viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R95714/RE001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa