細胞還元手術後のMCRC患者の治療におけるベバシズマブおよびパタリマブと組み合わせたトリフルリジン/ティピラシル（TAS-102）の有効性と安全性：単一腕、単一中心の臨床研究

結腸直腸癌（CRC）は、最も一般的な悪性腫瘍の1つです。 中国経済の急速な発展に伴い、人々の生活水準は大幅に改善され、ライフスタイルと食事構造が変化しました。 喫煙、飲酒、高脂肪、高エネルギーの食事などは、年間結腸直腸癌の発生率の増加につながりました。 データによると、2022年には、中国では510,000の新規症例があり、結腸直腸癌に関連する約240,000人の死亡があることが示されています。 根治的手術は、初期および中期結腸直腸癌およびいくつかの転移性結腸直腸癌の主な初期治療です。 結腸直腸癌の外科的治療のレベルは大幅に改善されており、一部の患者の治療法を達成できますが、5年の全生存率は約60％に過ぎず、主な死因は遠い転移と再発です。 近年、転移性結腸直腸癌（MCRC）の治療メカニズムを深く理解しているため、患者の生活の質を改善し、生存率を延ばすために、さまざまな新しい治療オプションが臨床診療に提案および適用されています。

Trifluridine/Tivirine（TAS-102）は、DNA鎖に直接組み込んでDNA機能を破壊することにより抗腫瘍効果を発揮する新しいタイプの細胞毒性薬です。 その作用のメカニズムは、フルオロウラシル薬物のメカニズムとは異なり、5-フルオロウラシル（5-FU）耐性に抵抗することができ、MCRC患者に新しい治療オプションを提供します。 TAS-102は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースの化学療法を以前に投与されたMCRC患者、および抗血管内皮成長因子（VEGF）療法（VEGF）療法および抗皮膚成長因子受容体（EGFR）療法（Ras-Bidepy）を投与または適切ではないMCRC患者に対して中国で承認されています（Ras）。 VEGFを標的とするモノクローナル抗体としてのベバシズマブは、腫瘍血管新生を阻害することにより抗腫瘍効果を発揮します。 Putlimumabは、免疫チェックポイント阻害剤として、PD-1/PD-L1シグナル伝達経路をブロックすることにより、腫瘍に対する体の免疫応答を強化します。

併用療法は、その相乗効果の可能性により、多くの注目を集めています。 研究では、ベバシズマブと組み合わせたTAS-102がTAS-102単剤療法よりも長い全生存（OS）を達成できることが示されています。 さらに、TAS-102は、耐火性MCRCのベバシズマブと組み合わせてFDAによって承認されており、MCRCの治療における潜在的と重要性を示しています。 したがって、この研究の目的は、MCRC患者により効果的な治療を提供するために、細胞分解手術後のMCRC患者のベバシズマブおよびcutelimabと組み合わせたTAS-102の有効性と安全性を調査することを目的としています。 単一の腕、単一中心の臨床研究の設計により、特定の患者集団におけるこの組み合わせ治療の有効性と安全性をより深く理解し、将来の臨床応用の科学的基盤を提供することができます。