Skuteczność i bezpieczeństwo triflurydyny/tipiracilu (TAS-102) w połączeniu z bewacyzumabem i putalimabem w leczeniu pacjentów z MCRC po operacji cytoredukcyjnej: jednoramienne badanie kliniczne z jednym ramienia

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych. Wraz z szybkim rozwojem chińskiej gospodarki, standardy życia ludzi zostały znacznie ulepszone i zmieniły się styl życia i struktury dietetyczne. Palenie, picie, diety o wysokiej zawartości tłuszczu, wysokoenergetyczne itp. Doprowadziły do ​​wzrostu częstości występowania raka jelita grubego z roku na rok. Dane pokazują, że w 2022 r. W Chinach pojawi się 510 000 nowych przypadków raka jelita grubego, a około 240 000 zgonów związanych z rakiem jelita grubego. Radykalna operacja jest głównym początkowym leczeniem raka jelita grubego wczesnego i średniego stopnia oraz niektórych przerzutowych raku jelita grubego. Chociaż poziom leczenia chirurgicznego raka jelita grubego został znacznie poprawny i może osiągnąć lekarstwo na niektórych pacjentów, jego 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi tylko około 60%, a główną przyczyną śmierci są odległe przerzuty i nawrót. W ostatnich latach, wraz z dogłębnym zrozumieniem mechanizmu leczenia przerzutowego raka jelita grubego (MCRC), zaproponowano i zastosowano różne nowe opcje leczenia w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości życia pacjentów i przedłużenia ich przeżycia.

Triflurydyna/tipiwiryna (TAS-102) jest nowym rodzajem leku cytotoksycznego, który wywiera działanie przeciwnowotworowe poprzez bezpośrednio włączenie do łańcuchów DNA w celu zniszczenia funkcji DNA. Jego mechanizm działania różni się od leków fluorouracylowych i może oprzeć się oporności na 5-fluorouracyl (5-FU), zapewniając nową opcję leczenia pacjentom z MCRC. TAS-102 został zatwierdzony w Chinach dla pacjentów z MCRC, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię fluoropirymidyny, oksaliplatyny i irynotekanu, a także tych, którzy wcześniej otrzymali lub nie nadają się do leczenia przeciwpoślizgowego czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF) i przeciwplicermowego receptora wzrostu (EGFR) (RAS). Bewacyzumab, jako przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na VEGF, wywiera działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie angiogenezy nowotworu. Putlimumab, jako immunologiczny inhibitor punktu kontrolnego, zwiększa odpowiedź immunologiczną organizmu na guzy poprzez blokowanie szlaku sygnałowego PD-1/PD-L1.

Terapia skojarzona przyciągnęła dużą uwagę ze względu na możliwy efekt synergistyczny. Badania wykazały, że TAS-102 w połączeniu z bewacyzumabem może osiągnąć dłuższe przeżycie całkowitego (OS) niż monoterapia TAS-102. Ponadto TAS-102 w połączeniu z bewacyzumabem dla opornej MCRC został również zatwierdzony przez FDA, wykazując jej potencjał i znaczenie w leczeniu MCRC. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa TAS-102 w połączeniu z bewacyzumabem i petlimabem u pacjentów z MCRC po operacji cytoredukcyjnej, aby zapewnić bardziej skuteczne leczenie pacjentów z MCRC. Poprzez zaprojektowanie jednoramiennego badania klinicznego, możemy głębsze zrozumieć skuteczność i bezpieczeństwo tego połączonego leczenia w określonej populacji pacjentów, zapewniając podstawę naukową dla przyszłych zastosowań klinicznych.