アクティブな胸部は、テバルの遠位着陸を妥協しました (ATLANTE)
2025年3月15日 更新者：TINELLI GIOVANNI、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
妥協した遠位着陸地帯における胸部内血管大動脈修復
胸部内血管大動脈修復（TEVAR）は、胸部大動脈病理学の下降する大動脈介入の主力となっています。 その耐久性は、エンドグラフト着陸ゾーン（LZ）で適切なシールを達成することにかかっており、遠位LZは主に研究されています。 ごく最近では、ステントグラフトの移動、1B型エンドリーク、および遠位ステントグラフト誘導の新しい侵入裂傷など、主要な合併症における役割に注意を払っています。これらはすべて、さらなる大動脈変性に寄与する可能性があります。 胸部遠位LZ。 短い遠位LZが報告された場合、遠位エンドリーク率は3.5％から33％の範囲でした。 これにより、短いLZ症例の半分以上でセリアック幹のカバレッジに加えて、19％の再介入につながりました。
この研究の目的は、遠位活性固定ステントグラフト（DAFS）、遠位のホタテステントグラフト、遠位APTUSヘリ-FXエンド運動因子、および標準的なステントグラフトで治療された遠位着陸ゾーン（CDLZ）の妥協を持つTevar患者の結果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00167
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Giovanni Tinelli
- 電話番号：0039 0630157205
- メール：giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遠位活動性固定ステントグラフト、遠位ホタテステントグラフト、遠位内腔、および選択された大容量大動脈センターの標準的なステントグラフトの患者において胸部内血管大動脈修復を受ける妥協した遠位着陸ゾーンが妥協したすべての連続した患者は、すべての連続した患者はすべて、データベースの標準的なステントグラフトが登録されます。
説明
包含基準：
- 最大大動脈径55mmまたは急速な成長（> 10mm /年）の下降胸部大動脈瘤（DTAA）の患者。
- 有害な大動脈形態に関連する少なくとも2つの認識可能な特徴を呈する患者は、包含のために考慮されます。 以下の特徴は、包含について評価されます：遠位LZ長≤25mm、直径遠位Lz≥38mm、lzコニカル形態、遠位下降胸部大動脈角、または116°≤116°、または拷問指数≥1.4
除外基準：
- 登録時の血行動態不安定性を含む緊急設定
- 大動脈解剖病理学の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠位活性固定ステントグラフト
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動脈の弱体化した領域に覆われたステント（布の層を備えた金属メッシュチューブ）を配置します。
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遠位ホタテステントグラフト
遠位ホタテカスタムメイドのステントグラフト
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動脈の弱体化した領域に覆われたステント（布の層を備えた金属メッシュチューブ）を配置します。
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遠位アプタスヘリ-FXエンド運動師
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動脈の弱体化した領域に覆われたステント（布の層を備えた金属メッシュチューブ）を配置します。
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標準ステントグラフト
標準的な胸部ステントグラフト
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動脈の弱体化した領域に覆われたステント（布の層を備えた金属メッシュチューブ）を配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBエンドリーク
時間枠：フォローアップ（3か月目）
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タイプIBエンドリークの存在
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フォローアップ（3か月目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。