Aterrizaje distal torácico activo comprometido en Tevar (ATLANTE)
Reparación aórtica endovascular torácica en zonas de aterrizaje distales comprometidas
La reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR) se ha convertido en el pilar de la intervención aórtica para descender la patología aórtica torácica. Su durabilidad depende de lograr un sello adecuado en las zonas de aterrizaje del endoinjerto (LZ), con la LZ distal en gran medida estudiada. Recientemente, recientemente se encuentran LZ distales subóptimas que reciben atención por su papel en complicaciones mayores, incluida la migración del injerto de stent, las endoleas tipo 1B y las nuevas roturas de entrada inducidas por injerto de stent distal, todos los cuales pueden contribuir a una mayor degeneración aórtica. La LZ distal torácica. Cuando se informó un breve LZ distal, la tasa de endoleak distal varió de 3.5% a 33%. Esto llevó a una reintervención en el 19%, junto con la cobertura del tronco celíaco en más de la mitad de los casos cortos de LZ.
El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados de los pacientes con TEVAR con la zona de aterrizaje distal comprometida (CDLZ) tratadas con injertos de stent de fijación activa distal (DAF), injertos de stent de vieiras distales, endochores de Heli-FX de aptus distales e injertos de stent estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00167
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Giovanni Tinelli
- Número de teléfono: 0039 0630157205
- Correo electrónico: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con aneurismas aórticos torácicos descendentes (DTAA) con un diámetro aórtico máximo> 55 mm o crecimiento rápido (> 10 mm / año).
- Los pacientes que presenten al menos 2 características reconocibles relacionadas con una morfología aórtica adversa se considerarán para su inclusión. Las siguientes características se evaluarán para la inclusión: longitud de LZ distal ≤25 mm, diámetro de LZ distal ≥38 mm, Morfología cónica de LZ, angulación de aorta torácica descendente ≤116 ° o índice de tortuosidad ≥1.4
Criterios de exclusión:
- Configuración de emergencia, incluida la inestabilidad hemodinámica al momento de la inscripción
- Pacientes con patología de disección aórtica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRANTES DE STENT DE FIJA ACTIVA DISTAL
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Colocación de un stent cubierto (un tubo de malla de metal con una capa de tela) en el área debilitada de la arteria.
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Stent de vieiras distal
Vieira distal auxiliares hechos a medida
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Colocación de un stent cubierto (un tubo de malla de metal con una capa de tela) en el área debilitada de la arteria.
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Distal Aptus Heli-FX Endoanchors
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Colocación de un stent cubierto (un tubo de malla de metal con una capa de tela) en el área debilitada de la arteria.
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Injertos de stent estándar
Stent torácico estándar injerto
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Colocación de un stent cubierto (un tubo de malla de metal con una capa de tela) en el área debilitada de la arteria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IB Endoleak
Periodo de tiempo: Seguimiento (en el mes 3)
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Presencia de Tipo IB Endoleak
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Seguimiento (en el mes 3)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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