활성 흉부는 테바에서 원위 착륙을 손상시켰다 (ATLANTE)
2025년 3월 15일 업데이트: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
손상된 원위 착륙 영역에서 흉부 혈관 내 대동맥 복구
흉부 혈관 내 대동맥 복구 (TEVAR)는 흉부 대동맥 병리를 내림차순으로 대동맥 개입의 주류가되었습니다. 내구성은 Endograft 착륙 영역 (LZ)에서 적절한 씰을 달성하는 데 달려 있으며, 원위 LZ가 크게 학사되었습니다. 최근에야 스텐트 이식 이주, 유형 1B 엔도 리크 및 원위 스텐트 이식 이식 된 새로운 진입 눈물을 포함한 주요 합병증에서 그들의 역할에 대한 위 차선 원위 LZ가 모두 추가 대동맥 변성에 기여할 수 있습니다. 흉부 원위 LZ. 짧은 원위 LZ 가보고되었을 때, 원위 내단 속도는 3.5%에서 33% 사이였다. 이로 인해 짧은 LZ 사례의 절반 이상에서 Celiac Trunk의 적용 범위와 함께 19%의 재편성이 이루어졌습니다.
이 연구의 목적은 원위 활성 고정 스텐트-그라프트 (DAF), 원위 가리비 스텐트 이식편, 원위 aptus heli-Fx endoancors 및 표준 스텐트-그레이트로 치료 된 원위 고정 스텐트 그라프트 (DAF)로 치료 된 원위 랜딩 존 (CDLZ)을 가진 테바 환자의 결과를 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00167
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Giovanni Tinelli
- 전화번호: 0039 0630157205
- 이메일: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원위 활성 고정 스텐트 이식류, 원위 가리비 스텐트 그라프트, 원위 가리비 스텐트 그레이트, 원위 가리비 엔도 랜치 및 선택된 대량 대동맥 센터의 표준 스텐트 이식 환자에서 흉추 혈관 내 대동맥 복구가 발생하는 손상된 원위 착륙 영역을 가진 모든 연속 환자
설명
포함 기준 :
- 최대 대동맥 직경> 55mm 또는 빠른 성장 (> 10mm / 년)을 갖는 하강 흉부 대동맥 동맥류 (DTAA) 환자.
- 불리한 대동맥 형태와 관련된 적어도 2 개의인지 가능한 특징이있는 환자는 포함을 고려할 것이다. 다음과 같은 특징은 포함에 대해 평가 될 것이다 : 원위 LZ 길이 ≤25-mm, 원위 LZ 직경 ≥38-mm, LZ 원뿔형 형태, 원위 내림차순 흉부 대동맥 각 혈관 ≤116 ° 또는 고문 지수 ≥1.4
제외 기준 :
- 등록시 혈역학 적 불안정성을 포함한 비상 설정
- 대동맥 해부 병리 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원위 활성 고정 스텐트 이식
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덮은 스텐트 (직물 층이있는 금속 메쉬 튜브)를 동맥의 약화 된 영역에 배치합니다.
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원위 가리비 스텐트 이식
원위 가리비 맞춤형 스텐트 그레이트
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덮은 스텐트 (직물 층이있는 금속 메쉬 튜브)를 동맥의 약화 된 영역에 배치합니다.
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원위 aptus heli-fx 엔도 랜치
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덮은 스텐트 (직물 층이있는 금속 메쉬 튜브)를 동맥의 약화 된 영역에 배치합니다.
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표준 스텐트 그레이트
표준 흉부 스텐트 이식
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덮은 스텐트 (직물 층이있는 금속 메쉬 튜브)를 동맥의 약화 된 영역에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IB endoleak
기간: 후속 조치 (3 개월)
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IB endoleak 형의 존재
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후속 조치 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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