Atterraggio distale toracico attivo compromesso in tevar (ATLANTE)
Riparazione aortica endovascolare toracica in zone di atterraggio distali compromesse
La riparazione aortica endovascolare toracica (Tevar) è diventata il pilastro dell'intervento aortico per la discendente patologia aortica toracica. La sua durata dipende dal raggiungimento di un sigillo adeguato nelle zone di atterraggio dell'endotrapianto (LZ), con la LZ distale in gran parte sottovalutata. Solo di recente LZ distali non ottimali ricevono attenzione per il loro ruolo nelle principali complicanze tra cui la migrazione dell'innesto di stent, endoleak di tipo 1B e nuove lacrime di ingresso indotte da innesti stentali, che possono contribuire a un'ulteriore degenerazione aortica. Il distale toracico Lz. Quando è stato riportato un breve LZ distale, la velocità di endoleak distale variava dal 3,5% al 33%. Ciò ha portato alla reintervento nel 19%, insieme alla copertura del tronco celiaco in oltre la metà dei brevi casi di LZ.
L'obiettivo di questo studio era di valutare gli esiti dei pazienti TEVAR con zona di atterraggio distale compromessa (CDLZ) trattati con increspati di stent di fissazione attivo distale (DAF), innesti di stent a capesante distale, endoanchors APTU Distal Aptus Heli-FX e innesto standard di stent.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00167
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Giovanni Tinelli
- Numero di telefono: 0039 0630157205
- Email: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con aneurismi aortici toracici discendenti (DTAA) con un diametro aortico massimo> 55 mm o una crescita rapida (> 10 mm / anno).
- I pazienti che presentano almeno 2 caratteristiche consapevoli relative a una morfologia aortica avversa saranno considerati per l'inclusione. Le seguenti caratteristiche saranno valutate per l'inclusione: lunghezza distale LZ ≤25 mm, diametro distale LZ ≥38 mm, morfologia conica LZ, angolazione aorta toracica distale distale ≤116 ° o indice di tortuosità ≥1,4
Criteri di esclusione:
- Impostazione di emergenza, inclusa l'instabilità emodinamica al momento dell'iscrizione
- Pazienti con patologia di dissezione aortica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fissazione attiva distale innesti di stent
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Posizionamento di uno stent coperto (un tubo a rete metallica con uno strato di tessuto) nell'area indebolita dell'arteria.
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Innesto di stent di capesante distale
Stent a forma di stent di capesante distale
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Posizionamento di uno stent coperto (un tubo a rete metallica con uno strato di tessuto) nell'area indebolita dell'arteria.
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Endoanchors Aptus Heli-Fx distale
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Posizionamento di uno stent coperto (un tubo a rete metallica con uno strato di tessuto) nell'area indebolita dell'arteria.
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STENZIONI STANDARD
STENZIONE TORACICO STANDACICO
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Posizionamento di uno stent coperto (un tubo a rete metallica con uno strato di tessuto) nell'area indebolita dell'arteria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ib endoleak
Lasso di tempo: Follow-up (al mese 3)
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Presenza di tipo Ib endoleak
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Follow-up (al mese 3)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5107
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