Aktiivinen rintakehän vaarantunut distaalinen lasku Tevarissa (ATLANTE)
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus vaarantuneilla distaalisilla laskuvyöhykkeillä
Rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus (TEVAR) on tullut aortan intervention perustana laskevan rintakehän aortan patologian kannalta. Sen kestävyys riippuu saavuttaakseen riittävän sinetin endograftin laskuvyöhykkeillä (LZ), distaalisen LZ: n ollessa pääosin aliarvioitu. Vain äskettäin ovat optimaaliset distaaliset LZ: t, jotka kiinnittävät huomiota niiden rooliin suurissa komplikaatioissa, mukaan lukien stentin siirto, tyypin 1B endoleaks ja distaaliset stentin siirteen aiheuttamat uudet merkinnät, jotka kaikki voivat edistää aortan rappeutumista. Rintakehän distaalinen LZ. Kun lyhyt distaalinen LZ ilmoitettiin, distaalinen endoleak -osuus oli 3,5% - 33%. Tämä johti uudelleen 19%: n interventioon ja keliakiarungon kattavuuteen yli puolessa lyhyistä LZ -tapauksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Tevar-potilaiden tuloksia, joilla on vaarantunut distaalinen laskuvyöhyke (CDLZ), joita hoidetaan distaalisilla aktiivisilla kiinnitys stentti -siirtoilla (DAF), distaalisilla kampasimpukoilla stenttisiirteillä, distaalisilla aptus heli-fx endoanchoreilla ja tavanomaisilla stenttiohteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00167
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Tinelli
- Puhelinnumero: 0039 0630157205
- Sähköposti: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laskevia rintakehän aortan aneurysmaa (DTAA), joiden maksimaalinen aortan halkaisija on> 55 mm tai nopea kasvu (> 10 mm / vuosi).
- Potilaat, joilla on vähintään 2 tunnistavaa ominaisuutta, jotka liittyvät haitalliseen aortan morfologiaan, otetaan huomioon sisällyttämisessä. Seuraavat ominaisuudet arvioidaan sisällyttämistä varten: distaalinen LZ-pituus ≤25 mm, distaalinen LZ-halkaisija ≥38 mm, LZ-kartiomainen morfologia, distaalinen laskeva rintakehän aorta-kulma ≤116 ° tai tortuositeettiindeksi ≥1.4
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäympäristö, mukaan lukien hemodynaaminen epävakaus ilmoittautumishetkellä
- Potilaat, joilla on aortan leikkauspatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Distaaliset aktiiviset kiinnitys stenttioksot
|
Pitkäaikaisen stentin (metalliverkkoputki kangaskerroksella) sijoittaminen valtimon heikentyneelle alueelle.
|
|
Distaaliset kampasimpukka stenttiohjeet
Distaaliset kampasimpukka räätälöityjä stenttiohjeet
|
Pitkäaikaisen stentin (metalliverkkoputki kangaskerroksella) sijoittaminen valtimon heikentyneelle alueelle.
|
|
Distaaliset aptus heli-fx endoanchorit
|
Pitkäaikaisen stentin (metalliverkkoputki kangaskerroksella) sijoittaminen valtimon heikentyneelle alueelle.
|
|
Stenttiohjeet
Rintakehän tavanomainen stentti
|
Pitkäaikaisen stentin (metalliverkkoputki kangaskerroksella) sijoittaminen valtimon heikentyneelle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ib endoleak
Aikaikkuna: Seuranta (kuukaudessa 3)
|
Tyypin IB endoleakin läsnäolo
|
Seuranta (kuukaudessa 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .