Ativo ativo comprometido com pouso distal em tevar (ATLANTE)
Reparo aórtico endovascular torácico em zonas de pouso distal comprometidas
O reparo aórtico endovascular torácico (Tevar) tornou -se o pilar da intervenção aórtica para a patologia aórtica torácica descendente. Sua durabilidade depende da obtenção de vedação adequada nas zonas de aterrissagem do endoenxerto (LZS), com o LZ distal pouco estudado. Somente recentemente, os LZs distais abaixo do ideal estão recebendo atenção por seu papel em complicações principais, incluindo migração de enxerto de stent, endoleaks tipo 1B e novas lágrimas de entrada induzida pelo enxerto de stent distal, todas as quais podem contribuir para degeneração aórtica adicional. O LZ distal torácico. Quando um LZ distal curto foi relatado, a taxa de endoleuk distal variou de 3,5% a 33%. Isso levou à reintervenção em 19%, juntamente com a cobertura do tronco celíaco em mais da metade dos casos de LZ curtos.
O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados de pacientes com tevar com zona de pouso distal comprometida (CDLZs) tratados com enxertos de stent de fixação ativa distal (DAFS), enxertos de stent distal, endoanchors heli-fx distais e manchas padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00167
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Giovanni Tinelli
- Número de telefone: 0039 0630157205
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com aneurismas da aorta torácica descendente (DTAAs) com diâmetro aórtico máximo> 55 mm ou crescimento rápido (> 10 mm / ano).
- Pacientes que apresentam pelo menos 2 características reconhecíveis relacionadas a uma morfologia aórtica adversa serão consideradas para inclusão. As seguintes características serão avaliadas quanto à inclusão: comprimento distal de LZ ≤25 mm, diâmetro distal LZ ≥38 mm, morfologia cônica LZ, angulação da aorta torácica descendente distal ≤116 ° ou índice de tortuosidade ≥1.4
Critérios de exclusão:
- Configuração de emergência, incluindo instabilidade hemodinâmica no momento da inscrição
- Pacientes com patologia de dissecção aórtica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enxerto de stent de fixação ativa distal
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Colocação de um stent coberto (um tubo de malha de metal com uma camada de tecido) na área enfraquecida da artéria.
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Enxerto de stent de vieira distal
Viols de vieira distal de graxos de stent personalizados
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Colocação de um stent coberto (um tubo de malha de metal com uma camada de tecido) na área enfraquecida da artéria.
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Distal Aptus Heli-FX Endoanchors
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Colocação de um stent coberto (um tubo de malha de metal com uma camada de tecido) na área enfraquecida da artéria.
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Enxerto de stent padrão
Stent-enxerto torácico padrão
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Colocação de um stent coberto (um tubo de malha de metal com uma camada de tecido) na área enfraquecida da artéria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ib endoleak
Prazo: Acompanhamento (no mês 3)
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Presença do tipo IB Endoleak
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Acompanhamento (no mês 3)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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