Toracique actif compromis à l'atterrissage distal à Tevar (ATLANTE)
Réparation aortique endovasculaire thoracique dans les zones d'atterrissage distales compromises
La réparation aortique endovasculaire thoracique (TEVAR) est devenue le pilier de l'intervention aortique pour la pathologie aortique thoracique descendante. Sa durabilité dépend de la réalisation d'un sceau adéquat dans les zones d'atterrissage endogreft (LZ), le LZ distal largement sous-étudié. Ce n'est que récemment que les LZ distaux sous-optimaux reçoivent l'attention pour leur rôle dans des complications majeures, notamment la migration de la greffe de stent, les endolons de type 1B et les nouvelles déchirures d'entrée induites par la greffe de stent distal, ce qui peut contribuer à une dégénérescence aortique plus approfondie. Le lz distal thoracique. Lorsqu'une courte LZ distale a été signalée, le taux d'endoléasse distal variait de 3,5% à 33%. Cela a conduit à une réintervention en 19%, ainsi qu'à la couverture du tronc cœliaque dans plus de la moitié des cas courts LZ.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les résultats des patients TEVAR avec une zone d'atterrissage distale compromise (CDLZ) traitée avec des greffes de stent de fixation active (DAF), des greffons de stent distaux et des greffons de stent standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00167
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contact:
- Giovanni Tinelli
- Numéro de téléphone: 0039 0630157205
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints d'anévrismes aortiques thoraciques descendant (DTAAS) avec un diamètre aortique maximal> 55 mm ou une croissance rapide (> 10 mm / an).
- Les patients présentant au moins 2 caractéristiques reconnaissables liés à une morphologie aortique défavorable seront pris en compte pour l'inclusion. Les caractéristiques suivantes seront évaluées pour l'inclusion: longueur LZ distale ≤25 mm, diamètre LZ distal ≥38 mm, morphologie conique LZ, angulation de l'aorte thoracique descendante distale ≤116 ° ou indice de tortuosité ≥1,4
Critères d'exclusion:
- Cadre d'urgence, y compris l'instabilité hémodynamique au moment de l'inscription
- Patients atteints de pathologie de dissection aortique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fixation active distale
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Placement d'un stent couvert (un tube en filet métallique avec une couche de tissu) dans la zone affaiblie de l'artère.
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Greffes de stent distal
Saint-Jacques distal Stent-Greffes sur mesure
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Placement d'un stent couvert (un tube en filet métallique avec une couche de tissu) dans la zone affaiblie de l'artère.
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Endochors d'héli-fx Aptus distal
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Placement d'un stent couvert (un tube en filet métallique avec une couche de tissu) dans la zone affaiblie de l'artère.
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Stent-greffes standard
Greffe de stent thoracique standard
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Placement d'un stent couvert (un tube en filet métallique avec une couche de tissu) dans la zone affaiblie de l'artère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IB Endoleak
Délai: Suivi (au mois 3)
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Présence de type IB EndOleak
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Suivi (au mois 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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